- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303232
Manuaalisen lymfaattisen poiston ja terapeuttisen ultraäänen vaikutukset rintojen turpoamiseen
Manuaalisen lymfaattisen poiston ja terapeuttisen ultraäänen yhdistetyt vaikutukset rintojen turpoamiseen, kipuun ja itsetehokkuuteen synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Innovative Health Concepts Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä alku- että usean synnytyksen imettävät naiset
- BMI: ≤30-≥25 (14)
- Välitön synnytys normaalilla tai C-osastolla ei ennenaikaisella synnytyksellä (19)
- Synnytyksen jälkeinen imettävä äiti, jolla on rintojen turvotuksen oireita
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa rintatulehdus, paise, utaretulehdus, rintasyöpä
- repeytyneet/verenvuoto tai repeytyneet nännit
- mikä tahansa ihosairaus, kuten ihottuma, psoriaasi jne
- ei-imettävät äidit
- joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MANUAALINEN LYMFATIEDOT
|
MLD suoritettiin 10 minuutin kostean kuumennuksen jälkeen makuuasennossa, molemmat polvet koukussa. Se alkaa vatsan imusolmukkeiden poistosta, jota seuraa keskusimusolmuke. Sitten stimuloimalla kahdenvälisiä kainaloimusolmukkeita, nestevirtaus suunnattiin kainaloimusolmukkeeseen. Jokainen istunto kesti noin 45 minuuttia, 7 päivää |
|
Active Comparator: TERAPEUTTINEN ULTRAÄÄNI
|
B-ryhmän osallistujat saavat manuaalisen lymfaattisen poiston ja ultraäänihoidon 10 minuutin kostean lämmön jälkeen.
45 minuutin MLD:n jälkeen ultraääni suoritetaan pienen pyöreän kuvion reunalta keskustaan kohti areolaa seuraavilla parametreilla: Tila: pulssi, Taajuus: 1MHz, Intensiteetti: 1W/cm2, Aika: 8 minuuttia.
Hoitoa annettiin 7 peräkkäisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale - VAS
Aikaikkuna: 7. päivä
|
VAS on tehokas sääntö kipupisteiden mittaamiseen. Se vaihtelee 0–10 cm:n viivamittakaavassa seuraavalla kuvauksella; 0 cm = ei kipua 1 - 3 cm = lievä kipu 4 - 7 cm = kohtalainen kipu 8 - 10 cm = voimakas kipu (20). VAS:n validiteettia arvioitaessa todettiin korrelaatio hyvästä erinomaiseen (r = 0,941), tällä asteikolla oli erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus. VAS:n luokan sisäinen korrelaatiokerroin oli 0,97 |
7. päivä
|
|
Six Point Engorgement Scale - SPE
Aikaikkuna: 7. päivä
|
Kuuden pisteen täyttymisasteikko oli asteikko rintojen täyttymisen määrittämiseen. Työkalujen imeytymisen luotettavuus oli 0,948 (22). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 1-6. Jokaisella tuloksella on seuraava kuvaus;
|
7. päivä
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko - BSES
Aikaikkuna: 7. päivä
|
Se sisältää 14 asiaa, jotka mittaavat imetyksen luottamusta.
BSES-SF:n poikkeava validiteetti osoitettiin merkitsevällä negatiivisella korrelaatiolla Edinburghin postnataalisen masennusasteikon pisteiden kanssa (r = -0,273, P < 0,001).
Yhteenvetona voidaan todeta, että BSES-SF on luotettava ja pätevä mittari imetyksen itsetehokkuuden mittaamiseen.
|
7. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul gul, phd*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
- Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
- Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
- Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
- Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
- Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
- Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MANUAALINEN LYMFATIEDOT
-
Marmara UniversityValmisEtäkuntoutus | Rintasyöpään liittyvä lymfaödeemaTurkki
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointi
-
Pusan National University HospitalRekrytointiLymfaödeema, rintasyöpäKorean tasavalta
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan