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Effetti del drenaggio linfatico manuale e degli ultrasuoni terapeutici sull'ingorgo del seno

3 settembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati del drenaggio linfatico manuale e degli ultrasuoni terapeutici sull'ingorgo del seno, sul dolore e sull'autoefficacia nelle donne dopo il parto

Trovare gli effetti combinati del drenaggio linfatico manuale con gli ultrasuoni terapeutici sull'ingorgo mammario, sul dolore e sull'autoefficacia nelle donne dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Innovative Health Concepts Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia donne primipare che multipare che allattano
  • BMI: ≤30-≥25 (14)
  • Puerperio immediato con parto normale o cesareo non prematuro (19)
  • Madre che allatta nel postnatale con sintomi di ingorgo mammario

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi infezione al seno, ascesso, mastite, cancro al seno
  • capezzoli strappati/sanguinanti o screpolati
  • qualsiasi condizione della pelle come dermatiti, psoriasi, ecc
  • madri che non allattano
  • avere un pacemaker cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DRENAGGIO LINFATICO MANUALE
Altro: DRENAGGIO LINFATICO MANUALE

La MLD è stata eseguita dopo il riscaldamento umido di 10 minuti in posizione supina con entrambe le ginocchia piegate. Si inizierà dal linfodrenaggio addominale seguito dal linfodrenaggio centrale.

Quindi, stimolando i linfonodi ascellari bilaterali, il flusso del fluido veniva diretto al linfonodo ascellare. Ogni sessione è durata circa 45 minuti, per 7 giorni
Comparatore attivo: ULTRASUONI TERAPEUTICI
Altro: ULTRASUONI TERAPEUTICI
I partecipanti del gruppo B riceveranno un trattamento di linfodrenaggio manuale ed ultrasuoni dopo il calore umido di 10 minuti. Dopo un MLD di 45 minuti, gli ultrasuoni verranno eseguiti con un piccolo schema circolare dalla periferia al centro verso l'areola con i seguenti parametri: Modalità: pulsata, Frequenza: 1 MHz, Intensità: 1 W/cm2, Tempo: 8 minuti. Il trattamento è stato somministrato per 7 giorni consecutivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva - VAS
Lasso di tempo: 7° giorno

La VAS è una regola efficace che misura il punteggio del dolore. La scala va da 0 a 10 cm con la seguente descrizione; 0 cm = nessun dolore

1 - 3 cm = dolore lieve 4 - 7 cm = dolore moderato 8 - 10 cm = dolore forte (20). Nel valutare la validità della VAS, è stata trovata una correlazione da buona a eccellente (r = 0,941), questa scala aveva un'eccellente affidabilità test-retest. Il coefficiente di correlazione intraclasse del VAS era pari a 0,97
7° giorno
Scala dell'ingorgo a sei punti - SPE
Lasso di tempo: 7° giorno

La scala dell'ingorgo a sei punti era la scala per la determinazione dell'ingorgo mammario.

L'affidabilità dell'ingorgo dell'utensile era 0,948 (22). Il punteggio di questa scala varia da 1 a 6.

Ogni partitura ha una seguente descrizione;

  1. = nessun cambiamento nel seno/seno molle
  2. = lievi cambiamenti nel seno
  3. = sodo ma senza tensione mammaria
  4. = sodo con iniziale tensione mammaria
  5. = tenero e fermo
  6. = molto tenero e molto fermo
7° giorno
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - BSES
Lasso di tempo: 7° giorno
Comprende i 14 item che misurano la fiducia nell'allattamento al seno. La validità divergente del BSES-SF è stata dimostrata tramite una significativa correlazione negativa con i punteggi della Edinburgh Postnatal Depression Scale (r = - 0,273, P < 0,001). In sintesi, la BSES-SF è uno strumento affidabile e valido per misurare l’autoefficacia dell’allattamento al seno
7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: hina gul gul, phd*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
  • Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
  • Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
  • Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
  • Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
  • Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
  • Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0578

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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