- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06303232
A kézi nyirokelvezetés és a terápiás ultrahang hatásai a melldugulásra
A kézi nyirokelvezetés és a terápiás ultrahang kombinált hatása a szülés utáni nők melldugulására, fájdalomra és önhatékonyságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 05499
- Innovative Health Concepts Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind az elsőszülő, mind a többszörszülő szoptató nők
- BMI: ≤30-≥25 (14)
- Azonnali szülés normál vagy C szakaszos nem koraszüléssel (19)
- Szülés utáni szoptató anya emlőtúltengés tüneteivel
Kizárási kritériumok:
- bármilyen emlőfertőzés, tályog, tőgygyulladás, mellrák
- szakadt/vérző vagy repedezett mellbimbó
- bármilyen bőrbetegség, például dermatitis, pikkelysömör stb
- nem szoptató anyák
- szívritmus-szabályozóval rendelkezik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KÉZI NYIROKVEZETÉS
|
Az MLD-t 10 perces nedves melegítés után végeztük fekvő helyzetben, mindkét térd behajlításával. A hasi nyirokelvezetésből indul ki, majd a központi nyirokelvezetés következik. Ezután a kétoldali hónaljnyirokcsomók stimulálásával a folyadék áramlását a hónalj nyirokcsomójába irányították. Minden ülés körülbelül 45 percig tartott, 7 napig |
|
Aktív összehasonlító: TERÁPIÁS ULTRAHANG
|
A B csoport résztvevői 10 perces nedves meleg után kézi nyirokelvezetéses és ultrahangos kezelésben részesülnek.
45 perces MLD után az ultrahangot kis körkörös mintázatban végezzük a perifériától a központig a bimbóudvar felé a következő paraméterekkel: Mód: pulzáló, Frekvencia: 1MHz, Intenzitás: 1W/cm2, Idő: 8 perc.
A kezelést 7 egymást követő napon keresztül végezték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála – VAS
Időkeret: 7. nap
|
A VAS egy hatékony szabály a fájdalom pontszámának mérésére. 0-10 cm-es vonalskála a következő leírással; 0 cm = nincs fájdalom 1-3 cm = enyhe fájdalom 4-7 cm = közepes fájdalom 8-10 cm = erős fájdalom (20). A VAS validitásának értékelésekor jó-kiváló korrelációt találtunk (r = 0,941), ennek a skálának a teszt-újrateszt megbízhatósága kiváló. A VAS osztályon belüli korrelációs együtthatója 0,97 volt |
7. nap
|
|
Hatpontos felhalmozódási skála - SPE
Időkeret: 7. nap
|
A hatpontos tágulási skála volt a skála az emlőtágulás meghatározásához. A szerszámfelhordás megbízhatósága 0,948 (22) volt. A skála pontszáma 1-től 6-ig terjed. Minden pontszámnak a következő leírása van;
|
7. nap
|
|
Szoptatási önhatékonysági skála – BSES
Időkeret: 7. nap
|
Tartalmazza azt a 14 elemet, amelyek a szoptatás magabiztosságát mérik.
A BSES-SF eltérő érvényességét az Edinburgh Postnatal Depression Scale pontszámaival szignifikáns negatív korreláció igazolta (r = -0,273, P < 0,001).
Összefoglalva, a BSES-SF egy megbízható és érvényes műszer a szoptatási önhatékonyság mérésére.
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hina gul gul, phd*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
- Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
- Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
- Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
- Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
- Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
- Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0578
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .