Efectos del drenaje linfático manual y la ecografía terapéutica sobre la ingurgitación mamaria
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados del drenaje linfático manual y la ecografía terapéutica sobre la ingurgitación mamaria, el dolor y la autoeficacia en mujeres posparto
Encontrar los efectos combinados del drenaje linfático manual con ultrasonido terapéutico sobre la ingurgitación mamaria, el dolor y la autoeficacia en mujeres posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: imran amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán, 05499
- Reclutamiento
- Innovative Health Concepts Clinic
-
Contacto:
- hina gul gul
- Número de teléfono: 03214979172
- Correo electrónico: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Irsa Zahid, MSPT(WH)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres lactantes tanto primíparas como multíparas.
- IMC: ≤30-≥25 (14)
- Puerperio inmediato con parto normal o por cesárea no prematuro (19)
- Madre lactante postnatal con síntomas de congestión mamaria
Criterio de exclusión:
- cualquier infección mamaria, absceso, mastitis, cáncer de mama
- pezones rotos/sangrados o agrietados
- cualquier condición de la piel como dermatitis, psoriasis, etc.
- madres no lactantes
- tener marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DRENAJE LINFÁTICO MANUAL
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MLD se realizó después del calentamiento húmedo durante 10 minutos en posición supina con ambas rodillas dobladas. Se partirá del drenaje linfático abdominal seguido del drenaje linfático central. Luego, al estimular los ganglios linfáticos axilares bilaterales, el flujo del líquido se dirigió al ganglio linfático axilar. Cada sesión tuvo una duración aproximada de 45 minutos, durante 7 días. |
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Comparador activo: ULTRASONIDO TERAPÉUTICO
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Los participantes del grupo B recibirán un tratamiento de drenaje linfático manual y ultrasonido tras el calor húmedo de 10 minutos.
Después de MLD de 45 minutos, la ecografía se realizará en un pequeño patrón circular desde la periferia hacia el centro hacia la areola con los siguientes parámetros: Modo: pulsado, Frecuencia: 1MHz, Intensidad: 1W/cm2, Tiempo: 8 minutos.
El tratamiento se administró durante 7 días consecutivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica - VAS
Periodo de tiempo: 7mo día
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VAS es una regla eficaz para medir la puntuación del dolor. Varía de 0 a 10 cm en escala de líneas con la siguiente descripción; 0 cm = sin dolor 1 - 3 cm = dolor leve 4 - 7 cm = dolor moderado 8 - 10 cm = dolor severo (20). Al evaluar la validez de la EVA se encontró una correlación de buena a excelente (r = 0,941), esta escala tuvo una excelente confiabilidad test-retest. El coeficiente de correlación intraclase de la EVA fue de 0,97. |
7mo día
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Escala de ingurgitación de seis puntos - SPE
Periodo de tiempo: 7mo día
|
La escala de ingurgitación de seis puntos fue la escala para determinar la ingurgitación mamaria. La confiabilidad de la ingurgitación de la herramienta fue de 0,948 (22). La puntuación de esta escala va del 1 al 6. Cada partitura tiene una siguiente descripción;
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7mo día
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Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna - BSES
Periodo de tiempo: 7mo día
|
Incluye los 14 ítems que miden la confianza de la lactancia materna.
La validez divergente de la BSES-SF se demostró mediante una correlación negativa significativa con las puntuaciones de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (r = - 0,273, P < 0,001).
En resumen, BSES-SF es un instrumento confiable y válido para medir la autoeficacia de la lactancia materna.
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7mo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul gul, phd*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
- Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
- Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
- Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
- Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
- Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
- Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0578
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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