- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06303232
Wpływ ręcznego drenażu limfatycznego i ultradźwięków terapeutycznych na obrzęk piersi
Połączony wpływ ręcznego drenażu limfatycznego i terapeutycznego ultradźwięków na obrzęk piersi, ból i poczucie własnej skuteczności u kobiet po porodzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Innovative Health Concepts Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno pierworódki, jak i wieloródki karmiące piersią
- BMI: ≤30-≥25 (14)
- Połóg natychmiastowy z porodem prawidłowym lub przedwczesnym porodem metodą C (19)
- Matka karmiąca piersią po porodzie z objawami obrzęku piersi
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek infekcja piersi, ropień, zapalenie sutka, rak piersi
- podarte/krwawiące lub popękane sutki
- wszelkie schorzenia skóry, takie jak zapalenie skóry, łuszczyca itp
- matek niekarmiących
- mający rozrusznik serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RĘCZNY DRENAŻ LIMFATYCZNY
|
MLD wykonywano po 10-minutowym wilgotnym ogrzewaniu w pozycji leżącej, z ugiętymi obydwoma kolanami. Rozpocznie się od drenażu limfy brzusznej, a następnie drenażu centralnego. Następnie poprzez stymulację obustronnych węzłów chłonnych pachowych kierowano przepływ płynu do węzła chłonnego pachowego. Każda sesja trwała około 45 minut, przez 7 dni |
|
Aktywny komparator: ULTRADŹWIĘKI TERAPEUTYCZNE
|
Uczestnicy grupy B po 10 minutach wilgotnego ciepła zostaną poddani zabiegowi manualnego drenażu limfatycznego i ultradźwięków.
Po 45 minutach MLD zostanie wykonane badanie USG okrężnym wzorem od obwodu do środka w kierunku otoczki, z następującymi parametrami: Tryb: pulsacyjny, Częstotliwość: 1 MHz, Natężenie: 1 W/cm2, Czas: 8 minut.
Leczenie prowadzono przez 7 kolejnych dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa - VAS
Ramy czasowe: 7 dzień
|
VAS to skuteczna zasada pomiaru punktacji bólu. Występuje w zakresie skali liniowej 0 -10 cm z poniższym opisem; 0 cm = brak bólu 1 - 3 cm = łagodny ból 4 - 7 cm = umiarkowany ból 8 - 10 cm = silny ból (20). Oceniając trafność VAS, stwierdzono korelację dobrą do doskonałej (r = 0,941), skala ta charakteryzowała się doskonałą rzetelnością test-retest. Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej VAS wyniosły 0,97 |
7 dzień
|
|
Sześciopunktowa skala obrzęku - SPE
Ramy czasowe: 7 dzień
|
Skalą służącą do określenia obrzęku piersi była sześciopunktowa skala obrzęku. Wiarygodność obrzęku narzędzia wyniosła 0,948 (22). Wynik w tej skali waha się od 1 do 6. Każda partytura posiada następujący opis;
|
7 dzień
|
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią – BSES
Ramy czasowe: 7 dzień
|
Zawiera 14 elementów mierzących pewność karmienia piersią.
Rozbieżną trafność BSES-SF wykazano poprzez istotną ujemną korelację z wynikami Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (r = - 0,273, P < 0,001).
Podsumowując, BSES-SF jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do pomiaru poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią
|
7 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul gul, phd*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
- Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
- Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
- Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
- Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
- Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
- Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0578
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania poporodowe
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na RĘCZNY DRENAŻ LIMFATYCZNY
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsJeszcze nie rekrutacja
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Mózg | EEG | Sprawność manualna | fNIRSBelgia
-
Kantonsspital LiestalZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotySzwajcaria
-
Colgate PalmoliveRekrutacyjnyRedukcja ładunku bakteryjnegoKostaryka
-
Colgate PalmoliveZakończony