Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manuální lymfodrenáže a terapeutického ultrazvuku na překrvení prsou

3. září 2024 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky manuální lymfodrenáže a terapeutického ultrazvuku na překrvení prsou, bolest a vlastní účinnost u žen po porodu

Zjistit kombinované účinky manuální lymfodrenáže s terapeutickým ultrazvukem na zvětšení prsou, bolest a vlastní účinnost u žen po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán, 05499
        • Innovative Health Concepts Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jak prvorodičky, tak i vícerodičky kojící ženy
  • BMI: ≤30-≥25 (14)
  • Okamžité šestinedělí s normálním nebo nepředčasným porodem císařským řezem (19)
  • Postnatální kojící matka s příznaky překrvení prsou

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli infekce prsu, absces, mastitida, rakovina prsu
  • natržené/krvácející nebo prasklé bradavky
  • jakékoli kožní onemocnění, jako je dermatitida, psoriáza atd
  • nekojící matky
  • s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RUČNÍ LYMFODRENÁŽ
Jiný: RUČNÍ LYMFODRENÁŽ

MLD byla provedena po vlhkém zahřívání 10 minut v poloze na zádech s oběma koleny pokrčenými. Začne to břišní lymfodrenáží následovanou centrální lymfodrenáží.

Poté stimulací bilaterálních axilárních lymfatických uzlin byl tok tekutiny nasměrován do axilární lymfatické uzliny. Každé sezení trvalo přibližně 45 minut, po dobu 7 dnů
Aktivní komparátor: LÉČEBNÝ ULTRAZVUK
Jiný: LÉČEBNÝ ULTRAZVUK
Účastníci skupiny B absolvují ošetření manuální lymfodrenáží a ultrazvukem po vlhkém teple 10 minut. Po MLD 45 minut bude ultrazvuk prováděn v malém kruhovém vzoru od periferie ke středu směrem k dvorci s následujícími parametry: Režim: pulzní, Frekvence: 1MHz, Intenzita: 1W/cm2, Čas: 8 minut. Léčba byla podávána po dobu 7 po sobě jdoucích dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála - VAS
Časové okno: 7. den

VAS je efektivním pravidlem pro měření skóre bolesti. Pohybuje se v rozsahu 0 -10 cm řádků s následujícím popisem; 0 cm = žádná bolest

1 - 3 cm = mírná bolest 4 - 7 cm = střední bolest 8 - 10 cm = silná bolest (20). Při hodnocení validity VAS byla zjištěna dobrá až vynikající korelace (r = 0,941), tato škála měla vynikající test-retest spolehlivost. Vnitrotřídní korelační koeficienty VAS byly 0,97
7. den
Šestibodová škála prohloubení - SPE
Časové okno: 7. den

Šestibodová škála pro nalití prsu byla škálou pro stanovení nalití prsou.

Spolehlivost zachycení nástroje byla 0,948 (22). Skóre této stupnice se pohybuje od 1 do 6.

Každá partitura má následující popis;

  1. = žádné změny v prsou / měkké prso
  2. = mírné změny v prsou
  3. = pevná, ale žádná citlivost prsou
  4. = pevný s počáteční citlivostí prsou
  5. = něžný a pevný
  6. = velmi něžný a velmi pevný
7. den
Škála sebeúčinnosti kojení - BSES
Časové okno: 7. den
Obsahuje 14 položek, které měří jistotu kojení. Divergenční validita BSES-SF byla prokázána prostřednictvím signifikantní negativní korelace se skóre Edinburghské škály postnatální deprese (r = - 0,273, P < 0,001). Stručně řečeno, BSES-SF je spolehlivý a platný nástroj pro měření sebeúčinnosti kojení
7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hina gul gul, phd*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
  • Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
  • Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
  • Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
  • Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
  • Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
  • Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0578

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní komplikace

Klinické studie na RUČNÍ LYMFODRENÁŽ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit