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乳房の張りに対する手動リンパドレナージと超音波治療の効果

2024年9月3日 更新者:Riphah International University

産後女性の乳房の張り、痛み、自己効力感に対する手動リンパドレナージと超音波治療の複合効果

産後女性の乳房の張り、痛み、自己効力感に対する手動リンパドレナージと治療用超音波の併用効果を調べること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lahore、パキスタン、05499
        • Innovative Health Concepts Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初産婦または経産婦の授乳中の女性
  • BMI: ≤30-≥25 (14)
  • 正常または C セクションの非早産による産褥期 (19)
  • 乳房の張りの症状がある産後の授乳中の母親

除外基準:

  • 乳房感染症、膿瘍、乳房炎、乳がん
  • 破れた乳首、出血、亀裂のある乳首
  • 皮膚炎、乾癬などの皮膚疾患
  • 授乳していない母親
  • 心臓ペースメーカーを持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手動リンパドレナージ

MLDは両膝を曲げた仰臥位で10分間の湿潤加熱後に実施した。 腹部リンパドレナージから始まり、続いて中心リンパドレナージとなります。

次に、両側の腋窩リンパ節を刺激することにより、液体の流れが腋窩リンパ節に向けられました。 各セッションは約 45 分間、7 日間続きました。

アクティブコンパレータ:治療用超音波
グループ B の参加者は、10 分間の湿熱療法の後、手動によるリンパドレナージと超音波の治療を受けます。 45 分間の MLD の後、次のパラメータで、周縁部から中心部、乳輪に向かって小さな円形のパターンで超音波検査が実行されます: モード: パルス、周波数: 1MHz、強度: 1W/cm2、時間: 8 分。 治療は7日間連続で行われた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール - VAS
時間枠:7日目

VAS は痛みのスコアを測定する有効なルールです。 範囲は 0 ~ 10 cm のライン スケールで、次の説明があります。 0cm = 痛みなし

1 ~ 3 cm = 軽度の痛み 4 ~ 7 cm = 中等度の痛み 8 ~ 10 cm = 重度の痛み (20)。 VAS の妥当性を評価すると、良好と優良の相関関係が見つかり (r = 0.941)、このスケールはテストと再テストの信頼性に優れていました。 VAS のクラス内相関係数は 0.97 でした。

7日目
6 ポイント充血スケール - SPE
時間枠:7日目

6 点のうっ血スケールは、乳房のうっ血を測定するためのスケールでした。

工具の食い込みの信頼性は 0.948 (22) でした。 このスケールのスコアの範囲は 1 ~ 6 です。

すべてのスコアには次の説明があります。

  1. = 乳房に変化なし / 柔らかい乳房
  2. = 乳房のわずかな変化
  3. = 胸は硬いが圧痛はない
  4. = 乳房は硬く、圧痛が始まります
  5. = 柔らかくてしっかりしている
  6. = とても柔らかくてとてもしっかりしている
7日目
母乳育児の自己効力感スケール - BSES
時間枠:7日目
母乳育児への自信を測る 14 項目が含まれています。 BSES-SF の多様な妥当性は、エディンバラ産後うつ病スケールのスコアとの有意な負の相関関係によって証明されました (r = - 0.273、P < 0.001)。 要約すると、BSES-SF は母乳育児の自己効力感を測定するための信頼できる有効な手段です。
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:hina gul gul, phd*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
  • Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
  • Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
  • Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
  • Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
  • Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
  • Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月23日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月19日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月3日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0578

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手動リンパドレナージの臨床試験

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