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Effets du drainage lymphatique manuel et de l'échographie thérapeutique sur l'engorgement mammaire

4 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets combinés du drainage lymphatique manuel et de l'échographie thérapeutique sur l'engorgement mammaire, la douleur et l'auto-efficacité chez les femmes en post-partum

Trouver les effets combinés du drainage lymphatique manuel et des ultrasons thérapeutiques sur l'engorgement mammaire, la douleur et l'auto-efficacité chez les femmes en post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Recrutement
        • Innovative Health Concepts Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Irsa Zahid, MSPT(WH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes allaitantes primipares ou multipares
  • IMC : ≤30-≥25 (14)
  • Puerpéralité immédiate avec accouchement non prématuré normal ou par césarienne (19)
  • Mère allaitante postnatale présentant des symptômes d'engorgement mammaire

Critère d'exclusion:

  • toute infection mammaire, abcès, mammite, cancer du sein
  • mamelons déchirés/sanglantés ou fissurés
  • toute affection cutanée comme la dermatite, le psoriasis, etc.
  • mères non allaitantes
  • avoir un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DRAINAGE LYMPHATIQUE MANUEL
Autre: DRAINAGE LYMPHATIQUE MANUEL

La MLD a été réalisée après un échauffement humide de 10 minutes en décubitus dorsal avec les deux genoux pliés. Cela commencera par le drainage lymphatique abdominal suivi du drainage lymphatique central.

Ensuite, en stimulant les ganglions lymphatiques axillaires bilatéraux, le flux de liquide a été dirigé vers le ganglion lymphatique axillaire. Chaque séance a duré environ 45 minutes, pendant 7 jours
Comparateur actif: ULTRASONS THÉRAPEUTIQUES
Autre: ULTRASONS THÉRAPEUTIQUES
Les participants du groupe B recevront un traitement de drainage lymphatique manuel et d'ultrasons après la chaleur humide de 10 minutes. Après MLD de 45 minutes, l'échographie sera réalisée en petits motifs circulaires de la périphérie vers le centre vers l'aréole avec les paramètres suivants : Mode : pulsé, Fréquence : 1 MHz, Intensité : 1 W/cm2, Durée : 8 minutes. Le traitement a été administré pendant 7 jours consécutifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique - VAS
Délai: 7ème jour

L'EVA est une règle efficace pour mesurer le score de douleur. Elle s'étend de 0 à 10 cm avec la description suivante : 0 cm = pas de douleur

1 à 3 cm = douleur légère 4 à 7 cm = douleur modérée 8 à 10 cm = douleur intense (20). Lors de l'évaluation de la validité de l'EVA, une corrélation bonne à excellente a été trouvée (r = 0,941), cette échelle présentait une excellente fiabilité test-retest. Les coefficients de corrélation intra-classe de l'EVA étaient de 0,97
7ème jour
Échelle d'engorgement en six points - SPE
Délai: 7ème jour

L'échelle d'engorgement en six points était l'échelle permettant de déterminer l'engorgement mammaire.

La fiabilité de l'engorgement de l'outil était de 0,948 (22). Le score de cette échelle va de 1 à 6.

Chaque partition a une description suivante :

  1. = aucun changement au niveau du sein / sein mou
  2. = légers changements au sein
  3. = ferme mais pas de sensibilité mammaire
  4. = ferme avec une sensibilité initiale des seins
  5. = tendre et ferme
  6. = très tendre et très ferme
7ème jour
Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement - BSES
Délai: 7ème jour
Il comprend les 14 éléments qui mesurent la confiance dans l'allaitement. La validité divergente du BSES-SF a été prouvée par une corrélation négative significative avec les scores de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (r = - 0,273, P < 0,001). En résumé, BSES-SF est un instrument fiable et valide pour mesurer l'auto-efficacité de l'allaitement.
7ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hina gul gul, phd*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
  • Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
  • Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
  • Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
  • Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
  • Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
  • Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0578

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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