Effets du drainage lymphatique manuel et de l'échographie thérapeutique sur l'engorgement mammaire
3 septembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets combinés du drainage lymphatique manuel et de l'échographie thérapeutique sur l'engorgement mammaire, la douleur et l'auto-efficacité chez les femmes en post-partum
Trouver les effets combinés du drainage lymphatique manuel et des ultrasons thérapeutiques sur l'engorgement mammaire, la douleur et l'auto-efficacité chez les femmes en post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan, 05499
- Innovative Health Concepts Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes allaitantes primipares ou multipares
- IMC : ≤30-≥25 (14)
- Puerpéralité immédiate avec accouchement non prématuré normal ou par césarienne (19)
- Mère allaitante postnatale présentant des symptômes d'engorgement mammaire
Critère d'exclusion:
- toute infection mammaire, abcès, mammite, cancer du sein
- mamelons déchirés/sanglantés ou fissurés
- toute affection cutanée comme la dermatite, le psoriasis, etc.
- mères non allaitantes
- avoir un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DRAINAGE LYMPHATIQUE MANUEL
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La MLD a été réalisée après un échauffement humide de 10 minutes en décubitus dorsal avec les deux genoux pliés. Cela commencera par le drainage lymphatique abdominal suivi du drainage lymphatique central. Ensuite, en stimulant les ganglions lymphatiques axillaires bilatéraux, le flux de liquide a été dirigé vers le ganglion lymphatique axillaire. Chaque séance a duré environ 45 minutes, pendant 7 jours |
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Comparateur actif: ULTRASONS THÉRAPEUTIQUES
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Les participants du groupe B recevront un traitement de drainage lymphatique manuel et d'ultrasons après la chaleur humide de 10 minutes.
Après MLD de 45 minutes, l'échographie sera réalisée en petits motifs circulaires de la périphérie vers le centre vers l'aréole avec les paramètres suivants : Mode : pulsé, Fréquence : 1 MHz, Intensité : 1 W/cm2, Durée : 8 minutes.
Le traitement a été administré pendant 7 jours consécutifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique - VAS
Délai: 7ème jour
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L'EVA est une règle efficace pour mesurer le score de douleur. Elle s'étend de 0 à 10 cm avec la description suivante : 0 cm = pas de douleur 1 à 3 cm = douleur légère 4 à 7 cm = douleur modérée 8 à 10 cm = douleur intense (20). Lors de l'évaluation de la validité de l'EVA, une corrélation bonne à excellente a été trouvée (r = 0,941), cette échelle présentait une excellente fiabilité test-retest. Les coefficients de corrélation intra-classe de l'EVA étaient de 0,97 |
7ème jour
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Échelle d'engorgement en six points - SPE
Délai: 7ème jour
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L'échelle d'engorgement en six points était l'échelle permettant de déterminer l'engorgement mammaire. La fiabilité de l'engorgement de l'outil était de 0,948 (22). Le score de cette échelle va de 1 à 6. Chaque partition a une description suivante :
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7ème jour
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Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement - BSES
Délai: 7ème jour
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Il comprend les 14 éléments qui mesurent la confiance dans l'allaitement.
La validité divergente du BSES-SF a été prouvée par une corrélation négative significative avec les scores de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (r = - 0,273, P < 0,001).
En résumé, BSES-SF est un instrument fiable et valide pour mesurer l'auto-efficacité de l'allaitement.
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7ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hina gul gul, phd*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
- Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
- Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
- Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
- Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
- Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
- Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0578
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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