此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

前庭功能减退患者凝视稳定性练习和视动练习的效果比较

2024年10月10日 更新者:Riphah International University

凝视稳定性练习和视动练习对前庭功能减退患者头晕、平衡和日常生活活动的比较效果

这项随机临床试验将在概要批准后 7 个月内在巴哈瓦尔布尔巴哈瓦尔维多利亚医院进行。 本次试验的样本量为 40 名参与者。 符合纳入标准的参与者将采用方便抽样的方式招募,并通过计算机生成器方法随机分为两组。 20 名参与者将被分配到 A 组,接受凝视稳定性练习,20 名参与者将被分配到 B 组,接受视动练习,同时进行常规物理治疗。 每组将接受每周5次的治疗,为期4周。评估工具包括头晕障碍量表;用于平衡评估的平衡感觉相互作用的迷你最佳测试和改良临床测试,以及用于日常活动的前庭障碍日常生活活动量表。

研究概览

详细说明

由于内耳前庭系统问题,前庭功能减退的特点是平衡和空间定向受损,这给受影响的个体带来了重大挑战。 尽管头部运动,注视稳定性练习仍可增强注意力,而视动练习可改善眼球运动控制。 这两种干预措施都对患有前庭问题的人有益,旨在增强稳定性、减少头晕和改善平衡。 本研究旨在调查和比较凝视稳定性练习和视动练习对前庭功能减退患者头晕、平衡和日常生活活动的影响。

这项随机临床试验将在概要批准后 7 个月内在巴哈瓦尔布尔巴哈瓦尔维多利亚医院进行。 本次试验的样本量为 40 名参与者。 符合纳入标准的参与者将采用方便抽样的方式招募,并通过计算机生成器方法随机分为两组。 20 名参与者将被分配到 A 组,接受凝视稳定性练习,20 名参与者将被分配到 B 组,接受视动练习,同时进行常规物理治疗。 每组将接受每周 5 次的治疗,为期 4 周。

评估工具包括头晕障碍量表;用于平衡评估的平衡感觉相互作用的迷你最佳测试和改良临床测试,以及用于日常活动的前庭障碍日常生活活动量表。 评估将在基线、第二周和第四周进行。 将使用 Windows 软件 SPSS 24 版对数据进行分析,显着性水平设置为 p = 0.05。 夏皮罗-威尔克检验将评估数据的正态性。 组间分析将利用参数数据的独立 t 检验和非参数数据的曼-惠特尼检验。 组内比较将对参数数据采用重复测量方差分析配对 t 检验,对非参数数据采用弗里德曼方差分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Bahāwalpur、Punjab、巴基斯坦、63100
        • Bahawal Victoria Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

参与者不限性别。 参与者年龄在23岁至63岁之间。 参与者被耳鼻喉科专家诊断为单侧前庭疾病。 MOCA 分数≤26 的个人。 头部推力测试呈阳性的参与者。 仰卧翻滚测试呈阳性的参与者。

参与者具有以下一项或多项特征:

影响他们日常活动的相关负担症状。 有由头部或身体运动引发头晕/眩晕的病史。

排除标准:

有神经或心理缺陷病史的个人。 被诊断为良性阵发性位置性眩晕的个体。

之前接受过可能影响平衡或导致头晕的手术的人。

患有骨科问题、无法进行锻炼并影响平衡和行走方式的个人。

报告自发性头晕发作且不会因运动而恶化的个人 行动期间完全依赖辅助设备的个人。

糖尿病神经病变导致的失衡。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
A组将接受由5个结构化组成部分组成的注视稳定性练习,持续20分钟,以及常规物理治疗,包括每周5天、每次20分钟的平衡练习,持续4周。
A 组(注视稳定性练习 + 常规物理治疗) A 组将接受由 5 个结构部分组成的 20 分钟注视稳定性练习,以及每周 5 天、每次 20 分钟的平衡练习,持续 4 周。(16)
其他名称:
  • 视动练习
常规物理治疗
实验性的:B组
B组将接受20分钟的视动运动和常规物理治疗,包括每周5天、20分钟的平衡运动,持续4周。
常规物理治疗
B组(光动运动+常规物理治疗) B组接受20分钟的光动运动和20分钟的常规物理治疗,包括平衡运动,每周5天,持续4周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头晕障碍量表
大体时间:基线、第二周和第四周
头晕障碍量表广泛用于评估与头晕相关的残疾。DHI 包含 25 个问题,其中 7 个与身体方面有关,9 个与情感领域有关,9 个与功能方面有关。
基线、第二周和第四周
迷你最佳测试
大体时间:在基线、第二周和第四周。
迷你天平评估系统测试用于评估天平性能。 它由 14 项任务组成,每项任务按三级评分:0 表示严重无法执行,1 表示一般执行,2 表示正常执行,总分为 28 分。
在基线、第二周和第四周。
平衡感觉相互作用的改良临床测试
大体时间:在基线、第二周和第四周。
平衡感觉相互作用的临床测试专门设计用于评估视觉、体感和前庭系统如何促进姿势控制。经历未代偿性外周前庭丧失的个体可能会在维持直立姿势方面遇到挑战,特别是当视觉输入发生变化时和支持表面条件。 在测试之前,患者被放置在指定用于评估的平台上。 在评估的每个阶段,患者都被要求稳定站立并在平台上保持其位置 30 秒。 每次试验期间记录患者保持站立的持续时间,总共重复 3 次,并根据这 3 次试验计算平均值
在基线、第二周和第四周。
前庭疾病日常生活活动量表
大体时间:在基线、第二周和第四周。
前庭疾病日常生活活动量表非常重要,因为它重点检查可能受到前庭疾病不利影响的日常活动。该量表由 28 个项目组成,分为三个部分:功能 (F)、行走 (A) 和器乐 (E).(7) 评估中的每项活动均采用 0 到 10 分的定性量表。
在基线、第二周和第四周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Muhammad Kashif, PhD、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月20日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月8日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月10日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/0296

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅