Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af blikstabilitetsøvelser og optokinetiske øvelser hos patienter med vestibulær hypofunktion

10. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af blikstabilitetsøvelser og optokinetiske øvelser på svimmelhed, balance og daglige aktiviteter hos patienter med vestibulær hypofunktion

Dette randomiserede kliniske forsøg vil finde sted på Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur inden for 7 måneder efter godkendelsen af ​​synopsis. Stikprøvestørrelsen for dette forsøg vil være 40 deltagere. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøven, der tilfældigt fordeles i to grupper efter computergeneratormetode. 20 deltagere vil blive tildelt gruppe A, der modtager blikstabilitetsøvelser og 20 til gruppe B, der modtager optokinetiske øvelser, begge sideløbende med rutinemæssig fysioterapi. Hver gruppe vil gennemgå 5 ugentlige behandlingssessioner i 4 uger. Vurderingsværktøjerne inkluderer Svimmelhed Handicap Inventory for svimmelhed; Mini-BEST og modificeret-klinisk test af sensorisk vekselvirkning af balance til balancevurdering, mens Vestibulære forstyrrelser Activities of Daily Living skalerer til daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vestibulær hypofunktion karakteriseret ved nedsat balance og rumlig orientering på grund af problemer med det indre øres vestibulære system udgør betydelige udfordringer for berørte individer. Blikstabilitetsøvelser øger fokus på trods af hovedbevægelser, mens optokinetiske øvelser forbedrer øjenbevægelseskontrol. Begge interventioner gavner mennesker med vestibulære problemer med det formål at øge stabiliteten, mindske svimmelhed og forbedre balancen. Denne undersøgelse har til formål at undersøge og sammenligne virkningerne af blikstabilitetsøvelser og optokinetiske øvelser på svimmelhed, balance og daglige aktiviteter hos patienter med vestibulær hypofunktion.

Dette randomiserede kliniske forsøg vil finde sted på Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur inden for 7 måneder efter godkendelsen af ​​synopsis. Stikprøvestørrelsen for dette forsøg vil være 40 deltagere. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøven, der tilfældigt fordeles i to grupper efter computergeneratormetode. 20 deltagere vil blive tildelt gruppe A, der modtager blikstabilitetsøvelser og 20 til gruppe B, der modtager optokinetiske øvelser, begge sideløbende med rutinemæssig fysioterapi. Hver gruppe vil gennemgå 5 ugentlige behandlingssessioner i 4 uger.

Vurderingsværktøjerne omfatter Svimmelhed Handicap Inventory for svimmelhed; Mini-BEST og modificeret-klinisk test af sensorisk vekselvirkning af balance til balancevurdering, mens Vestibulære forstyrrelser Activities of Daily Living skalerer til daglige aktiviteter. Vurdering vil blive udført ved baseline, 2. og 4. uge. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 24 til Windows-software med signifikansniveauet sat til p = 0,05. Shapiro-Wilk test vil vurdere data normalitet. Mellem gruppeanalysen vil bruge den uafhængige t-test for parametriske data og Mann-Whitney-testen for ikke-parametriske data. Inden for gruppesammenligninger vil der anvendes gentagne målinger af ANOVA Parret t-test for parametriske data og Friedman ANOVA for ikke-parametriske data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil være af begge køn. Deltagernes alder vil være mellem 23 og 63 år. Deltagere diagnosticeret med unilaterale vestibulære lidelser af ØNH-specialist. Personer, der har MOCA-score ≤26. Deltagere med positiv hovedstødtest. Deltagere med positiv liggende rulletest.

Deltagerne har en eller flere af følgende egenskaber:

Relaterede belastningssymptomer, der påvirkede deres daglige aktiviteter. En historie med svimmelhed/vertigo udløst af hoved- eller kropsbevægelser.

Ekskluderingskriterier:

Personer med en historie med neurologisk eller psykologisk underskud. Personer med diagnosen benign paroxysmal positionel vertigo som individer.

Personer, der har haft en tidligere operation, der kunne påvirke balancen eller forårsage svimmelhed.

Personer med ortopædiske problemer, der forbød udførelsen af ​​øvelsen, og som påvirker ens balance og gangmønster.

Personer, der rapporterer spontane episoder med svimmelhed, som ikke forværres af bevægelser Personer, der er helt afhængige af hjælpemidlet under mobilitet.

Ubalance på grund af diabetisk neuropati.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A vil modtage blikstabilitetsøvelser bestående af 5 strukturerede komponenter i 20 minutter og den rutinemæssige fysioterapi bestående af balanceøvelser på 20 minutter i 5 dage om ugen i 4 uger.
Andet: Blikstabilitetsøvelser
Gruppe A ( Gaze Stability Exercise + Rutine Physical Therapy) Gruppe A vil modtage blikstabilitetsøvelser bestående af 5 strukturerede komponenter i 20 minutter og den rutinemæssige fysioterapi bestående af balanceøvelser på 20 minutter i 5 dage om ugen i 4 uger.(16)
Andre navne:
  • Optokinetiske øvelser
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Rutinemæssig fysioterapi
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B vil modtage optokinetiske øvelser i 20 minutter og den rutinemæssige fysioterapi bestående af balanceøvelser på 20 minutter 5 dage om ugen i 4 uger.
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Rutinemæssig fysioterapi
Andet: Optokinetiske øvelser
Gruppe B (Optokinetiske øvelser+Rutinemæssig fysioterapi) Gruppe B vil modtage optokinetiske øvelser i 20 minutter og den rutinemæssige fysioterapi bestående af balanceøvelser på 20 minutter 5 dage om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Ved baseline, 2. uge og 4. uge
The Dizziness Handicap Inventory ser udbredt brug i evaluering af handicap forbundet med svimmelhed. DHI består af 25 spørgsmål, hvoraf syv vedrører fysiske aspekter, ni til det følelsesmæssige domæne og ni til funktionelle aspekter.
Ved baseline, 2. uge og 4. uge
Mini-bedste
Tidsramme: Ved baseline, 2. uge og 4. uge.
Mini Balance Evaluation Systems Test bruges til at evaluere balanceydelsen. Den består af 14 opgaver, hver scoret på en skala på tre niveauer: 0 for alvorlig manglende evne til at udføre, 1 for moderat ydeevne og 2 for normal ydeevne, hvilket resulterer i en samlet mulig score på 28.
Ved baseline, 2. uge og 4. uge.
Modificeret-klinisk test af sensorisk interaktion på balance
Tidsramme: Ved baseline, 2. uge og 4. uge.
Den kliniske test af sensorisk interaktion på balance er specifikt designet til at evaluere, hvordan de visuelle, somatosensoriske og vestibulære systemer bidrager til postural kontrol. Individer, der oplever ukompenseret perifert vestibulært tab, kan støde på udfordringer med at opretholde en oprejst stilling, især når der er ændringer i visuelle input og støtte overfladeforhold. Forud for testen placeres patienterne på den platform, der er udpeget til evalueringen. Gennem hver fase af vurderingen instrueres patienterne i at stå stabilt og fastholde deres position på platformen i 30 sekunder. Varigheden af ​​den tid, patienterne blev stående, dokumenteres under hvert forsøg, gentaget tre gange i alt, og et gennemsnit beregnes ud fra disse tre forsøg.
Ved baseline, 2. uge og 4. uge.
Vestibulære lidelser, aktiviteter i dagligdags skala
Tidsramme: Ved baseline, 2. uge og 4. uge.
Skalaen Vestibulære Disorders Activities of Daily Living har væsentlig betydning, da den fokuserer på at undersøge daglige aktiviteter, der kan blive negativt påvirket af vestibulære lidelser. Underskalaerne består af 28 punkter og er kategoriseret i tre sektioner: Funktionel (F), Ambulation (A) og Instrumental (E).(7) Hver aktivitet i vurderingen anvender en kvalitativ skala fra 0 til 10 point.
Ved baseline, 2. uge og 4. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0296

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær lidelse

Kliniske forsøg med Blikstabilitetsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner