Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van blikstabiliteitsoefeningen en optokinetische oefeningen bij patiënten met vestibulaire hypofunctie

8 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van blikstabiliteitsoefeningen en optokinetische oefeningen op duizeligheid, evenwicht en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met vestibulaire hypofunctie

Deze gerandomiseerde klinische studie zal plaatsvinden in het Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, binnen zeven maanden na goedkeuring van de synopsis. De steekproefomvang voor deze proef bedraagt ​​40 deelnemers. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerekruteerd door gebruik te maken van de gemakssteekproef, die willekeurig in twee groepen wordt verdeeld door middel van een computergeneratormethode. Er zullen 20 deelnemers worden toegewezen aan Groep A die oefeningen voor blikstabiliteit ontvangen en 20 aan Groep B die optokinetische oefeningen krijgen, beide naast routinematige fysiotherapie. Elke groep ondergaat 5 wekelijkse behandelingssessies gedurende 4 weken. De beoordelingsinstrumenten omvatten Dizziness Handicap Inventory voor duizeligheid; Mini-BESTest en aangepast-klinische test van sensorische interactie van evenwicht voor evenwichtsbeoordeling, terwijl vestibulaire stoornissen activiteiten van de dagelijkse levensschaal voor dagelijkse activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vestibulaire hypofunctie, gekenmerkt door een verminderd evenwicht en een verminderde ruimtelijke oriëntatie als gevolg van problemen met het vestibulaire systeem van het binnenoor, vormen aanzienlijke uitdagingen voor de getroffen personen. Oefeningen voor blikstabiliteit verbeteren de focus ondanks hoofdbewegingen, terwijl optokinetische oefeningen de controle over oogbewegingen verbeteren. Beide interventies komen ten goede aan mensen met vestibulaire problemen, met als doel de stabiliteit te verbeteren, duizeligheid te verminderen en het evenwicht te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de effecten van blikstabiliteitsoefeningen en optokinetische oefeningen op duizeligheid, evenwicht en dagelijkse activiteiten bij patiënten met vestibulaire hypofunctie te onderzoeken en te vergelijken.

Deze gerandomiseerde klinische studie zal plaatsvinden in het Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, binnen zeven maanden na goedkeuring van de synopsis. De steekproefomvang voor deze proef bedraagt ​​40 deelnemers. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerekruteerd door gebruik te maken van de gemakssteekproef, die willekeurig in twee groepen wordt verdeeld door middel van een computergeneratormethode. Er zullen 20 deelnemers worden toegewezen aan Groep A die oefeningen voor blikstabiliteit ontvangen en 20 aan Groep B die optokinetische oefeningen krijgen, beide naast routinematige fysiotherapie. Elke groep ondergaat 5 wekelijkse behandelingssessies gedurende 4 weken.

De beoordelingsinstrumenten omvatten Dizziness Handicap Inventory voor duizeligheid; Mini-BESTest en aangepast-klinische test van sensorische interactie van evenwicht voor evenwichtsbeoordeling, terwijl vestibulaire stoornissen activiteiten van de dagelijkse levensschaal voor dagelijkse activiteiten. De beoordeling vindt plaats bij aanvang, in de 2e en 4e week. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 24 voor Windows-software, waarbij het significantieniveau is ingesteld op p = 0,05. De Shapiro-Wilk-test zal de normaliteit van de gegevens beoordelen. Tussengroepanalyse zal gebruik maken van de Independent t-test voor parametrische gegevens en de Mann-Whitney-test voor niet-parametrische gegevens. Bij groepsvergelijkingen wordt gebruik gemaakt van herhaalde ANOVA-gepaarde t-testen voor parametrische gegevens en Friedman ANOVA voor niet-parametrische gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Werving
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Tassaduq, MBBS, MCPS
          • Telefoonnummer: 03068200034

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De deelnemers zullen van beide geslachten zijn. De leeftijd van de deelnemers ligt tussen de 23 en 63 jaar. Deelnemers bij wie een KNO-arts een unilaterale vestibulaire stoornis heeft vastgesteld. Individuen met een MOCA-score ≤26. Deelnemers met een positieve hoofdstoottest. Deelnemers met een positieve liggende roltest.

Deelnemers hebben één of meer van de volgende kenmerken:

Gerelateerde lastsymptomen die hun dagelijkse activiteiten beïnvloedden. Een voorgeschiedenis van duizeligheid/vertigo veroorzaakt door hoofd- of lichaamsbewegingen.

Uitsluitingscriteria:

Individuen met een voorgeschiedenis van neurologische of psychologische stoornissen. Individuen met de diagnose benigne paroxysmale positieduizeligheid als individu.

Personen die eerder een operatie hebben ondergaan die het evenwicht kunnen beïnvloeden of duizeligheid kunnen veroorzaken.

Personen met orthopedische problemen die de uitvoering van de oefening belemmeren en die van invloed zijn op het evenwicht en het looppatroon.

Personen die spontane episoden van duizeligheid melden, die niet verergeren door bewegingen. Personen die tijdens de mobiliteit volledig afhankelijk zijn van het hulpmiddel.

Onevenwichtigheid als gevolg van diabetische neuropathie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Groep A krijgt blikstabiliteitsoefeningen bestaande uit 5 gestructureerde onderdelen gedurende 20 minuten en de routinematige fysiotherapie bestaande uit evenwichtsoefeningen van 20 minuten gedurende 5 dagen per week gedurende 4 weken.
Ander: Oefeningen voor blikstabiliteit
Groep A (Blikstabiliteitsoefening + routinematige fysiotherapie) Groep A krijgt blikstabiliteitsoefeningen die bestaan ​​uit 5 gestructureerde componenten gedurende 20 minuten en de routinematige fysiotherapie bestaande uit evenwichtsoefeningen van 20 minuten gedurende 5 dagen per week gedurende 4 weken.(16)
Andere namen:
  • Optokinetische oefeningen
Ander: Routinematige fysiotherapie
Routinematige fysiotherapie
Experimenteel: Groep B
Groep B krijgt optokinetische oefeningen gedurende 20 minuten en de routinematige fysiotherapie bestaande uit evenwichtsoefeningen van 20 minuten gedurende 5 dagen per week gedurende 4 weken.
Ander: Routinematige fysiotherapie
Routinematige fysiotherapie
Ander: Optokinetische oefeningen
Groep B (Optokinetische Oefeningen+Routine Fysiotherapie) Groep B krijgt optokinetische oefeningen gedurende 20 minuten en de routinematige fysiotherapie bestaande uit evenwichtsoefeningen van 20 minuten gedurende 5 dagen per week gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Bij baseline, 2e week en 4e week
De Dizziness Handicap Inventory wordt op grote schaal gebruikt bij het evalueren van handicaps die verband houden met duizeligheid. De DHI bestaat uit 25 vragen, waarvan er zeven betrekking hebben op fysieke aspecten, negen op het emotionele domein en negen op functionele aspecten.
Bij baseline, 2e week en 4e week
Mini-Beste
Tijdsspanne: Bij baseline, 2e week en 4e week.
Mini Balance Evaluation Systems Test wordt gebruikt om de prestaties van de balans te evalueren. Het bestaat uit 14 taken, elk gescoord op een schaal met drie niveaus: 0 voor ernstig onvermogen om te presteren, 1 voor matige prestaties en 2 voor normale prestaties, resulterend in een totaal mogelijke score van 28.
Bij baseline, 2e week en 4e week.
Gemodificeerde klinische test van sensorische interactie in evenwicht
Tijdsspanne: Bij baseline, 2e week en 4e week.
De Clinical Test of Sensory Interaction on Balance is speciaal ontworpen om te evalueren hoe de visuele, somatosensorische en vestibulaire systemen bijdragen aan de houdingscontrole. Mensen die ongecompenseerd perifeer vestibulair verlies ervaren, kunnen problemen ondervinden bij het handhaven van een rechtopstaande houding, vooral als er veranderingen zijn in de visuele input. en omstandigheden van het ondersteuningsoppervlak. Voorafgaand aan de test worden patiënten op het voor de evaluatie aangewezen platform geplaatst. Tijdens elke fase van de beoordeling krijgen patiënten de opdracht om stabiel te blijven staan ​​en hun positie op het platform gedurende 30 seconden vast te houden. De tijdsduur dat de patiënten bleven staan, wordt tijdens elke proef gedocumenteerd, in totaal drie keer herhaald, en op basis van deze drie proeven wordt een gemiddelde berekend.
Bij baseline, 2e week en 4e week.
Vestibulaire stoornissen Activiteiten van de dagelijkse levensschaal
Tijdsspanne: Bij baseline, 2e week en 4e week.
De Vestibulaire Stoornissen Activiteiten van Dagelijks Levensschaal is van groot belang omdat deze zich richt op het onderzoeken van dagelijkse activiteiten die nadelig kunnen worden beïnvloed door vestibulaire stoornissen. De subschalen bestaan ​​uit 28 items en zijn onderverdeeld in drie secties: Functioneel (F), Ambulatie (A) en Instrumentaal (E).(7) Elke activiteit binnen de beoordeling maakt gebruik van een kwalitatieve schaal variërend van 0 tot 10 punten.
Bij baseline, 2e week en 4e week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0296

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulaire stoornis

Klinische onderzoeken op Oefeningen voor blikstabiliteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren