Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katsevakausharjoitusten ja optokineettisten harjoitusten vertailevat vaikutukset potilailla, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Katsevakausharjoitusten ja optokineettisten harjoitusten vertailevat vaikutukset huimaukseen, tasapainoon ja päivittäiseen elämään potilailla, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Bahawal Victoria Hospitalissa, Bahawalpurissa 7 kuukauden sisällä yhteenvedon hyväksymisestä. Tämän kokeen otoskoko on 40 osallistujaa. Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat rekrytoidaan mukavuusotannolla, joka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokonegeneraattorimenetelmällä. Ryhmään A 20 osallistujaa saavat katseen vakausharjoituksia ja 20 B-ryhmään optokineettisiä harjoituksia rutiininomaisen fysioterapian ohella. Jokaiselle ryhmälle suoritetaan 5 viikoittaista hoitokertaa 4 viikon ajan. Arviointityökaluihin kuuluu huimauksen vammaisuuskartoitus; Tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen miniparas ja muunneltu kliininen testi tasapainon arviointiin, kun taas Vestibulaaristen häiriöiden päivittäisen elämän mittakaava päivittäiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vestibulaarisen vajaatoiminta, jolle on luonteenomaista heikentynyt tasapaino ja tilan suuntautuminen sisäkorvan vestibulaarijärjestelmän ongelmista johtuen, on merkittäviä haasteita sairastuneille henkilöille. Katsevakausharjoitukset parantavat keskittymistä pään liikkeistä huolimatta, kun taas optokineettiset harjoitukset parantavat silmien liikkeiden hallintaa. Molemmat interventiot hyödyttävät ihmisiä, joilla on vestibulaariongelmia, ja niiden tarkoituksena on parantaa vakautta, vähentää huimausta ja parantaa tasapainoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla katseen vakausharjoitusten ja optokineettisten harjoitusten vaikutuksia huimaukseen, tasapainoon ja päivittäiseen toimintaan potilailla, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Bahawal Victoria Hospitalissa, Bahawalpurissa 7 kuukauden sisällä yhteenvedon hyväksymisestä. Tämän kokeen otoskoko on 40 osallistujaa. Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat rekrytoidaan mukavuusotannolla, joka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokonegeneraattorimenetelmällä. Ryhmään A 20 osallistujaa saavat katseen vakausharjoituksia ja 20 B-ryhmään optokineettisiä harjoituksia rutiininomaisen fysioterapian ohella. Jokainen ryhmä käy läpi viisi viikoittaista hoitokertaa 4 viikon ajan.

Arviointityökaluja ovat huimausta koskeva huimaushaittakartoitus; Tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen miniparas ja muunneltu kliininen testi tasapainon arviointiin, kun taas Vestibulaaristen häiriöiden päivittäisen elämän mittakaava päivittäiseen toimintaan. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 2. ja 4. viikolla. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 24 for Windows -ohjelmistoa merkitsevyystasolla p = 0,05. Shapiro-Wilk-testi arvioi tietojen normaalin. Ryhmäanalyysissä käytetään riippumatonta t-testiä parametrisille tiedoille ja Mann-Whitneyn testiä ei-parametrisille tiedoille. Ryhmävertailuissa käytetään toistuvan mittauksen ANOVA-parillista t-testiä parametrisille tiedoille ja Friedmanin ANOVAa ei-parametrisille tiedoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrytointi
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tassaduq, MBBS, MCPS
          • Puhelinnumero: 03068200034

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat ovat molempia sukupuolia. Osallistujien ikä on 23-63 vuotta. Osallistujat, joilla ENT-asiantuntija diagnosoi yksipuolisia vestibulaarihäiriöitä. Henkilöt, joiden MOCA-pistemäärä on ≤26. Osallistujat, joilla on positiivinen pään työntövoimatesti. Osallistujat, joilla on positiivinen kallistumistesti selässä.

Osallistujilla on yksi tai useampi seuraavista ominaisuuksista:

Aiheeseen liittyviä rasitusoireita, jotka vaikuttivat heidän päivittäiseen toimintaansa. Pään tai kehon liikkeen aiheuttama huimaus/huimaus.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla on ollut neurologisia tai psykologisia puutteita. Henkilöt, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus yksilöinä.

Henkilöt, joille on tehty aiempi leikkaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon tai aiheuttaa huimausta.

Henkilöt, joilla on ortopedisia ongelmia, jotka estivät harjoituksen suorittamisen ja jotka vaikuttavat tasapainoon ja kävelykuvioon.

Henkilöt, jotka ilmoittavat spontaaneista huimausjaksoista, joita liikkeet eivät pahenna Henkilöt, jotka ovat täysin riippuvaisia ​​apuvälineestä liikkumisen aikana.

Diabeettisen neuropatian aiheuttama epätasapaino.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa katseen vakausharjoituksia, jotka koostuvat viidestä strukturoidusta osasta 20 minuutin ajan ja rutiinifysioterapian, joka koostuu 20 minuutin tasapainoharjoituksista 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Muut: Katsevakausharjoitukset
Ryhmä A ( Gaze Stability Exercise + Rutine Physical Therapy) Ryhmä A saa katseen vakausharjoituksia, jotka koostuvat viidestä strukturoidusta osasta 20 minuutin ajan ja rutiininomaisen fysioterapian, joka koostuu 20 minuutin tasapainoharjoituksista 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.(16)
Muut nimet:
  • Optokineettiset harjoitukset
Muut: Rutiininomainen fysioterapia
Rutiininomainen fysioterapia
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B saa optokineettisiä harjoituksia 20 minuuttia ja rutiininomaista fysioterapiaa, joka koostuu 20 minuutin tasapainoharjoituksista 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Muut: Rutiininomainen fysioterapia
Rutiininomainen fysioterapia
Muut: Optokineettiset harjoitukset
Ryhmä B (Optokineettiset harjoitukset + Rutiinifysioterapia) Ryhmä B saa optokineettisiä harjoituksia 20 minuuttia ja rutiininomaista fysioterapiaa, joka koostuu 20 minuutin tasapainoharjoituksista 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2. ja 4. viikko
Dizziness Handicap Inventory on laajalti käytössä huimaukseen liittyvän vamman arvioinnissa. DHI sisältää 25 kysymystä, joista seitsemän liittyy fyysisiin, yhdeksän emotionaalisiin ja yhdeksän toiminnallisiin näkökohtiin.
Lähtötilanteessa 2. ja 4. viikko
Mini-paras
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2. ja 4. viikko.
Mini Balance Evaluation Systems -testiä käytetään tasapainon suorituskyvyn arvioimiseen. Se koostuu 14 tehtävästä, joista kukin pisteytetään kolmiportaisella asteikolla: 0 vakavasta suorituskyvyttömyydestä, 1 kohtalaisesta suorituskyvystä ja 2 normaalista suorituskyvystä, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 28.
Lähtötilanteessa 2. ja 4. viikko.
Aistinvaraisen vuorovaikutuksen muunneltu kliininen tasapainotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2. ja 4. viikko.
Aistinvaraisen vuorovaikutuksen kliininen tasapainotesti on suunniteltu erityisesti arvioimaan, kuinka visuaalinen, somatosensorinen ja vestibulaarinen järjestelmä myötävaikuttavat asennon hallintaan. Henkilöt, jotka kokevat kompensoimatonta perifeeristä vestibulaarista menetystä, voivat kohdata haasteita pystyasennon säilyttämisessä, erityisesti silloin, kun näkösyötössä on muutoksia. ja tukea pintaolosuhteita. Ennen testiä potilaat asetetaan arviointia varten tarkoitetulle alustalle. Arvioinnin jokaisen vaiheen aikana potilaita neuvotaan seisomaan vakaasti ja pitämään asentonsa alustalla 30 sekunnin ajan. Potilaiden seisomisen kesto dokumentoidaan jokaisen tutkimuksen aikana, toistetaan yhteensä kolme kertaa, ja keskiarvo lasketaan näiden kolmen tutkimuksen perusteella.
Lähtötilanteessa 2. ja 4. viikko.
Vestibulaarihäiriöt päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2. ja 4. viikko.
Vestibulaaristen häiriöiden päivittäisen elämän asteikko on erittäin tärkeä, koska se keskittyy tutkimaan päivittäisiä toimintoja, joihin vestibulaarisairaudet voivat vaikuttaa haitallisesti. Ala-asteikot koostuvat 28 kohdasta, ja ne on luokiteltu kolmeen osaan: toiminnallinen (F), ambulaatio (A) ja Instrumentaali (E).(7) Jokainen arvioinnin toiminto käyttää laadullista asteikkoa 0–10 pistettä.
Lähtötilanteessa 2. ja 4. viikko.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/23/0296

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Katsevakausharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa