Сравнительный эффект упражнений на стабилизацию взгляда и оптокинетических упражнений у пациентов с вестибулярной гипофункцией
Сравнительное влияние упражнений на стабилизацию взгляда и оптокинетических упражнений на головокружение, равновесие и повседневную активность у пациентов с вестибулярной гипофункцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вестибулярная гипофункция, характеризующаяся нарушением баланса и пространственной ориентации из-за проблем вестибулярной системы внутреннего уха, представляет собой серьезные проблемы для пострадавших людей. Упражнения на стабилизацию взгляда улучшают концентрацию внимания, несмотря на движения головы, а оптокинетические упражнения улучшают контроль движений глаз. Оба вмешательства приносят пользу людям с вестибулярными проблемами, направленные на повышение стабильности, уменьшение головокружения и улучшение баланса. Целью данного исследования является изучение и сравнение влияния упражнений на стабилизацию взгляда и оптокинетических упражнений на головокружение, равновесие и повседневную активность у пациентов с вестибулярной гипофункцией.
Это рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице Бахавал Виктория, Бахавалпур, в течение 7 месяцев после утверждения краткого обзора. Размер выборки для этого исследования составит 40 участников. Участники, соответствующие критериям включения, будут набраны с использованием удобной выборки, случайным образом распределенной на две группы с помощью метода компьютерного генератора. 20 участников будут распределены в группу А, которые будут проходить упражнения на стабилизацию взгляда, и 20 участников в группу Б, которые будут получать оптокинетические упражнения, наряду с обычной физиотерапией. Каждая группа будет проходить 5 еженедельных сеансов лечения в течение 4 недель.
Инструменты оценки включают в себя Инвентаризацию нарушений при головокружении; Мини-BESTest и модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия баланса для оценки баланса и шкалы вестибулярных расстройств в повседневной жизни для повседневной деятельности. Оценка будет проводиться на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделе. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 24 для Windows с уровнем значимости, установленным на уровне p = 0,05. Тест Шапиро-Уилка оценит нормальность данных. Межгрупповой анализ будет использовать независимый t-критерий для параметрических данных и тест Манна-Уитни для непараметрических данных. Внутри групповых сравнений будет использоваться парный t-критерий ANOVA с повторными измерениями для параметрических данных и ANOVA Фридмана для непараметрических данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Пакистан, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники будут обоих полов. Возраст участников от 23 до 63 лет. У участников ЛОР диагностировал односторонние вестибулярные расстройства. Лица с показателем MOCA ≤26. Участники с положительным тестом на толчок головой. Участники с положительным тестом на лежачем положении.
Участники обладают одной или несколькими из следующих характеристик:
Сопутствующие симптомы бремени, влияющие на их повседневную деятельность. Головокружение/вертиго в анамнезе, вызванное движением головы или тела.
Критерий исключения:
Лица с историей неврологического или психологического дефицита. Лица с диагнозом доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения как отдельные лица.
Лица, перенесшие ранее операцию, которая могла повлиять на равновесие или вызвать головокружение.
Лица с ортопедическими проблемами, препятствующими выполнению упражнений и влияющими на баланс и походку.
Лица, сообщающие о спонтанных эпизодах головокружения, которые не усиливаются при движениях. Лица, которые полностью зависят от вспомогательного устройства во время передвижения.
Дисбаланс вследствие диабетической нейропатии.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А получит упражнения на стабилизацию взгляда, состоящие из 5 структурированных компонентов по 20 минут, а также рутинную физиотерапию, состоящую из упражнений на равновесие по 20 минут в течение 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
Группа А (упражнения для стабилизации взгляда + регулярная физиотерапия). Группа А получит упражнения для стабилизации взгляда, состоящие из 5 структурированных компонентов по 20 минут, и обычную физиотерапию, состоящую из упражнений на баланс по 20 минут в течение 5 дней в неделю в течение 4 недель. (16)
Другие имена:
Регулярная физиотерапия
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа Б будет получать оптокинетические упражнения по 20 минут и рутинную физиотерапию, состоящую из упражнений на баланс по 20 минут в течение 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
Регулярная физиотерапия
Группа B (оптокинетические упражнения + обычная физиотерапия) Группа B будет получать оптокинетические упражнения по 20 минут и обычную физиотерапию, состоящую из упражнений на баланс по 20 минут в течение 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация для людей с головокружением
Временное ограничение: На исходном уровне, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Опросник инвалидности по головокружению широко используется при оценке инвалидности, связанной с головокружением. DHI состоит из 25 вопросов, семь из которых относятся к физическим аспектам, девять - к эмоциональной сфере и девять - к функциональным аспектам.
|
На исходном уровне, 2-я неделя и 4-я неделя
|
|
Мини-Бестест
Временное ограничение: На исходном уровне, 2-я неделя и 4-я неделя.
|
Тест систем оценки мини-баланса используется для оценки производительности весов.
Он состоит из 14 заданий, каждое из которых оценивается по трехуровневой шкале: 0 — тяжелая неспособность выполнять задания, 1 — умеренная работоспособность и 2 — нормальная работоспособность, в результате чего общая возможная оценка равна 28.
|
На исходном уровне, 2-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на баланс
Временное ограничение: На исходном уровне, 2-я неделя и 4-я неделя.
|
Клинический тест сенсорного взаимодействия на баланс был специально разработан для оценки того, как зрительная, соматосенсорная и вестибулярная системы способствуют постуральному контролю. Лица, испытывающие некомпенсированную периферическую вестибулярную потерю, могут столкнуться с трудностями в поддержании вертикальной позы, особенно когда наблюдаются изменения в зрительной информации. и поддерживать состояние поверхности.
Перед исследованием пациентов размещают на платформе, предназначенной для оценки.
На каждом этапе оценки пациентов просят устойчиво стоять и удерживать свое положение на платформе в течение 30 секунд.
Продолжительность времени, в течение которого пациенты оставались стоять, документируется во время каждого испытания, в общей сложности повторяется три раза, и на основе этих трех испытаний рассчитывается среднее значение.
|
На исходном уровне, 2-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Вестибулярные расстройства по шкале повседневной активности
Временное ограничение: На исходном уровне, 2-я неделя и 4-я неделя.
|
Шкала вестибулярных расстройств в повседневной жизни имеет большое значение, поскольку она фокусируется на изучении повседневной деятельности, на которую могут негативно повлиять вестибулярные расстройства. Состоящие из 28 пунктов подшкалы разделены на три раздела: функциональные (F), передвижение (A) и Инструментальная (E).(7)
Для каждого вида деятельности в рамках оценки используется качественная шкала от 0 до 10 баллов.
|
На исходном уровне, 2-я неделя и 4-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .