Jämförande effekter av blickstabilitetsövningar och optokinetiska övningar hos patienter med vestibulär hypofunktion
Jämförande effekter av blickstabilitetsövningar och optokinetiska övningar på yrsel, balans och dagliga aktiviteter hos patienter med vestibulär hypofunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vestibulär hypofunktion som kännetecknas av försämrad balans och rumslig orientering på grund av problem med innerörats vestibulära system utgör betydande utmaningar för drabbade individer. Blickstabilitetsövningar förbättrar fokus trots huvudrörelser medan optokinetiska övningar förbättrar ögonrörelsekontrollen. Båda interventionerna gynnar personer med vestibulära problem som syftar till att förbättra stabiliteten, minska yrsel och förbättra balansen. Denna studie syftar till att undersöka och jämföra effekterna av blickstabilitetsövningar och optokinetiska övningar på yrsel, balans och dagliga aktiviteter hos patienter med vestibulär hypofunktion.
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att ske på Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur inom 7 månader efter godkännandet av synopsis. Provstorleken för detta försök kommer att vara 40 deltagare. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras genom att använda bekvämlighetssamplingen som slumpmässigt fördelas i två grupper enligt datorgeneratormetoden. 20 deltagare kommer att tilldelas grupp A som får blickstabilitetsövningar och 20 till grupp B som får optokinetiska övningar, båda tillsammans med rutinfysioterapi. Varje grupp kommer att genomgå 5 behandlingssessioner i veckan under 4 veckor.
Bedömningsverktygen inkluderar yrselhandikappinventering för yrsel; Mini-BESTBästa och modifierade-kliniska test av sensorisk interaktion av balans för balansbedömning medan Vestibulära störningar Activities of Daily Living skala för dagliga aktiviteter. Bedömning kommer att utföras vid baslinjen, 2:a och 4:e veckan. Data kommer att analyseras med SPSS version 24 för Windows-programvara med signifikansnivån inställd på p = 0,05. Shapiro-Wilk test kommer att bedöma data normalitet. Mellan gruppanalys kommer att använda det oberoende t-testet för parametriska data och Mann-Whitney-testet för icke-parametriska data. Inom gruppjämförelser kommer man att använda upprepade mätningar av ANOVA Paired t-test för parametriska data och Friedman ANOVA för icke-parametriska data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna kommer att vara av båda könen. Deltagarnas ålder kommer att vara mellan 23 och 63 år. Deltagare diagnostiserade med unilaterala vestibulära störningar av ÖNH-specialist. Individer som har MOCA-poäng ≤26. Deltagare med positivt huvudtryckstest. Deltagare med positivt liggande rulltest.
Deltagarna har en eller flera av följande egenskaper:
Relaterade belastningssymptom som påverkade deras dagliga aktiviteter. En historia av yrsel/yrsel utlöst av huvud- eller kroppsrörelser.
Exklusions kriterier:
Individer med en historia av neurologisk eller psykologisk brist. Individer med diagnosen benign paroxysmal positionsyrsel som individer.
Individer som genomgått en tidigare operation som kan påverka balansen eller orsaka yrsel.
Individer med ortopediska problem som förbjuder utförandet av träningen och som påverkar ens balans och gångmönster.
Individer som rapporterar spontana episoder av yrsel, som inte förvärras av rörelser Individer som är helt beroende av hjälpmedlet vid rörlighet.
Obalans på grund av diabetisk neuropati.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att få blickstabilitetsövningar som består av 5 strukturerade komponenter under 20 minuter och den rutinmässiga sjukgymnastiken bestående av balansövningar på 20 minuter 5 dagar i veckan i 4 veckor.
|
Grupp A ( Gaze Stability Exercise + Rutin Physical Therapy) Grupp A kommer att få blickstabilitetsövningar som består av 5 strukturerade komponenter under 20 minuter och den rutinmässiga sjukgymnastiken som består av balansövningar på 20 minuter i 5 dagar i veckan i 4 veckor.(16)
Andra namn:
Rutinmässig sjukgymnastik
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B kommer att få optokinetiska övningar i 20 minuter och den rutinmässiga sjukgymnastiken som består av balansövningar på 20 minuter 5 dagar i veckan i 4 veckor.
|
Rutinmässig sjukgymnastik
Grupp B (Optokinetiska övningar+Rutinfysioterapi) Grupp B kommer att få optokinetiska övningar i 20 minuter och den rutinmässiga sjukgymnastiken som består av balansövningar på 20 minuter 5 dagar i veckan i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Vid Baseline, 2:a veckan och 4:e veckan
|
Dizziness Handicap Inventory ser utbredd användning för att utvärdera funktionshinder som är förknippade med yrsel. DHI består av 25 frågor, varav sju hänför sig till fysiska aspekter, nio till den känslomässiga domänen och nio till funktionella aspekter.
|
Vid Baseline, 2:a veckan och 4:e veckan
|
|
Mini-Bästa
Tidsram: Vid Baseline, 2:a veckan och 4:e veckan.
|
Mini Balance Evaluation Systems Test används för att utvärdera balansens prestanda.
Den består av 14 uppgifter, var och en poängsatt på en trenivåskala: 0 för allvarlig oförmåga att prestera, 1 för måttlig prestation och 2 för normal prestation, vilket resulterar i en total möjlig poäng på 28.
|
Vid Baseline, 2:a veckan och 4:e veckan.
|
|
Modifierat-kliniskt test av sensorisk interaktion på balans
Tidsram: Vid Baseline, 2:a veckan och 4:e veckan.
|
Det kliniska testet av sensorisk interaktion vid balans var speciellt utformat för att utvärdera hur de visuella, somatosensoriska och vestibulära systemen bidrar till postural kontroll. Individer som upplever okompenserad perifer vestibulär förlust kan stöta på utmaningar när det gäller att upprätthålla en upprätt hållning, särskilt när det finns förändringar i visuell input. och stödja ytförhållanden.
Före testet placeras patienterna på den plattform som är avsedd för utvärderingen.
Under varje fas av bedömningen instrueras patienterna att stå stadigt och behålla sin position på plattformen i 30 sekunder.
Den tid som patienterna förblev stående dokumenteras under varje prövning, upprepad tre gånger totalt, och ett genomsnitt beräknas baserat på dessa tre prövningar
|
Vid Baseline, 2:a veckan och 4:e veckan.
|
|
Vestibulära störningar Aktiviteter av dagligt liv
Tidsram: Vid Baseline, 2:a veckan och 4:e veckan.
|
Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale har stor betydelse eftersom den fokuserar på att undersöka dagliga aktiviteter som kan påverkas negativt av vestibulära störningar. Underskalorna består av 28 poster och är kategoriserade i tre sektioner: Funktionell (F), Ambulation (A) och Instrumental (E).(7)
Varje aktivitet inom bedömningen använder en kvalitativ skala som sträcker sig från 0 till 10 poäng.
|
Vid Baseline, 2:a veckan och 4:e veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0296
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .