- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06303310
Effetti comparativi degli esercizi di stabilità dello sguardo e degli esercizi optocinetici in pazienti con ipofunzione vestibolare
Effetti comparativi degli esercizi di stabilità dello sguardo e degli esercizi optocinetici su vertigini, equilibrio e attività della vita quotidiana in pazienti con ipofunzione vestibolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipofunzione vestibolare caratterizzata da equilibrio e orientamento spaziale compromessi a causa di problemi del sistema vestibolare dell'orecchio interno presenta sfide significative per gli individui affetti. Gli esercizi di stabilità dello sguardo migliorano la concentrazione nonostante i movimenti della testa mentre gli esercizi optocinetici migliorano il controllo del movimento degli occhi. Entrambi gli interventi avvantaggiano le persone con problemi vestibolari con l’obiettivo di migliorare la stabilità, diminuire le vertigini e migliorare l’equilibrio. Questo studio si propone di indagare e confrontare gli effetti degli esercizi di stabilità dello sguardo e degli esercizi optocinetici su vertigini, equilibrio e attività della vita quotidiana in pazienti con ipofunzione vestibolare.
Questo studio clinico randomizzato avrà luogo presso il Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur entro 7 mesi dall'approvazione della sinossi. La dimensione del campione per questa sperimentazione sarà di 40 partecipanti. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno reclutati utilizzando il campionamento di convenienza assegnato casualmente in due gruppi mediante il metodo del generatore di computer. 20 partecipanti verranno assegnati al Gruppo A che riceverà esercizi di stabilità dello sguardo e 20 al Gruppo B che riceveranno esercizi optocinetici, entrambi insieme alla terapia fisica di routine. Ciascun gruppo sarà sottoposto a 5 sessioni settimanali di trattamento per 4 settimane.
Gli strumenti di valutazione includono il Dizziness Handicap Inventory per le vertigini; Mini-BESTest e test clinico modificato dell'interazione sensoriale dell'equilibrio per la valutazione dell'equilibrio mentre le attività dei disturbi vestibolari della scala della vita quotidiana per le attività quotidiane. La valutazione verrà effettuata al basale, alla 2a e alla 4a settimana. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 24 di SPSS per il software Windows con il livello di significatività fissato a p = 0,05. Il test di Shapiro-Wilk valuterà la normalità dei dati. Tra le analisi di gruppo verrà utilizzato il test t indipendente per dati parametrici e il test di Mann-Whitney per dati non parametrici. All'interno dei gruppi i confronti utilizzeranno ANOVA a misure ripetute Paired t-test per dati parametrici e ANOVA di Friedman per dati non parametrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti saranno di entrambi i sessi. L'età dei partecipanti sarà compresa tra 23 e 63 anni. Partecipanti con diagnosi di disturbi vestibolari unilaterali da parte di uno specialista otorinolaringoiatra. Individui che hanno un punteggio MOCA ≤26. Partecipanti con test di spinta della testa positivo. Partecipanti con test di rotolamento supino positivo.
I partecipanti hanno una o più delle seguenti caratteristiche:
Sintomi di carico correlati che hanno influenzato le loro attività quotidiane. Una storia di capogiri/vertigini innescate dal movimento della testa o del corpo.
Criteri di esclusione:
Individui con una storia di deficit neurologico o psicologico. Individui con diagnosi di vertigine parossistica posizionale benigna come individui.
Individui che hanno subito un precedente intervento chirurgico che potrebbe influire sull'equilibrio o causare vertigini.
Individui con problemi ortopedici che impediscono l'esecuzione dell'esercizio e che influiscono sull'equilibrio e sul modo di camminare.
Soggetti che riferiscono episodi spontanei di vertigini, che non vengono aggravati dai movimenti. Soggetti che dipendono completamente dall'ausilio durante la mobilità.
Squilibrio dovuto alla neuropatia diabetica.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A riceverà esercizi di stabilità dello sguardo costituiti da 5 componenti strutturati per 20 minuti e la terapia fisica di routine composta da esercizi di equilibrio di 20 minuti per 5 giorni a settimana per 4 settimane.
|
Gruppo A (Esercizi per la stabilità dello sguardo + Terapia fisica di routine) Il Gruppo A riceverà esercizi di stabilità dello sguardo costituiti da 5 componenti strutturati per 20 minuti e la terapia fisica di routine composta da esercizi di equilibrio di 20 minuti per 5 giorni a settimana per 4 settimane.(16)
Altri nomi:
Terapia fisica di routine
|
|
Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B riceverà esercizi optocinetici per 20 minuti e la terapia fisica di routine composta da esercizi di equilibrio di 20 minuti per 5 giorni a settimana per 4 settimane.
|
Terapia fisica di routine
Gruppo B (Esercizi Optocinetici + Terapia Fisica di routine) Il Gruppo B riceverà esercizi optocinetici per 20 minuti e la terapia fisica di routine composta da esercizi di equilibrio di 20 minuti per 5 giorni a settimana per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario degli handicap legati alle vertigini
Lasso di tempo: Al basale, 2a settimana e 4a settimana
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Il Dizziness Handicap Inventory vede un uso diffuso nella valutazione della disabilità associata alle vertigini. Il DHI comprende 25 domande, di cui sette relative agli aspetti fisici, nove al dominio emotivo e nove agli aspetti funzionali.
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Al basale, 2a settimana e 4a settimana
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Mini-Best
Lasso di tempo: Al basale, 2a settimana e 4a settimana.
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Il test dei sistemi di valutazione Mini Balance viene utilizzato per valutare le prestazioni della bilancia.
Si compone di 14 compiti, ciascuno valutato su una scala a tre livelli: 0 per grave incapacità di eseguire, 1 per prestazione moderata e 2 per prestazione normale, con un punteggio totale possibile di 28.
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Al basale, 2a settimana e 4a settimana.
|
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Test clinico modificato dell'interazione sensoriale sull'equilibrio
Lasso di tempo: Al basale, 2a settimana e 4a settimana.
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Il test clinico dell'interazione sensoriale sull'equilibrio è stato specificamente progettato per valutare come i sistemi visivo, somatosensoriale e vestibolare contribuiscono al controllo posturale. Gli individui che soffrono di perdita vestibolare periferica non compensata potrebbero incontrare difficoltà nel mantenere una postura eretta, in particolare quando ci sono alterazioni nell'input visivo. e supportare le condizioni della superficie.
Prima del test i pazienti vengono posizionati sulla pedana destinata alla valutazione.
Durante ciascuna fase della valutazione, ai pazienti viene chiesto di stare fermi e sostenere la posizione sulla piattaforma per 30 secondi.
La durata del tempo in cui i pazienti sono rimasti in piedi viene documentata durante ciascuna prova, ripetuta tre volte in totale, e viene calcolata una media sulla base di queste tre prove
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Al basale, 2a settimana e 4a settimana.
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Disturbi vestibolari Attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Al basale, 2a settimana e 4a settimana.
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La scala delle attività dei disturbi vestibolari della vita quotidiana riveste un'importanza significativa poiché si concentra sull'esame delle attività quotidiane che possono essere influenzate negativamente dai disturbi vestibolari. Composte da 28 elementi, le sottoscale sono classificate in tre sezioni: Funzionale (F), Deambulazione (A) e Strumentale (Mi).(7)
Ciascuna attività all'interno della valutazione utilizza una scala qualitativa che va da 0 a 10 punti.
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Al basale, 2a settimana e 4a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0296
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