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Effetti comparativi degli esercizi di stabilità dello sguardo e degli esercizi optocinetici in pazienti con ipofunzione vestibolare

10 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi degli esercizi di stabilità dello sguardo e degli esercizi optocinetici su vertigini, equilibrio e attività della vita quotidiana in pazienti con ipofunzione vestibolare

Questo studio clinico randomizzato avrà luogo presso il Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur entro 7 mesi dall'approvazione della sinossi. La dimensione del campione per questa sperimentazione sarà di 40 partecipanti. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno reclutati utilizzando il campionamento di convenienza assegnato casualmente in due gruppi mediante il metodo del generatore di computer. 20 partecipanti verranno assegnati al Gruppo A che riceverà esercizi di stabilità dello sguardo e 20 al Gruppo B che riceveranno esercizi optocinetici, entrambi insieme alla terapia fisica di routine. Ciascun gruppo sarà sottoposto a 5 sessioni settimanali di trattamento per 4 settimane. Gli strumenti di valutazione includono Dizziness Handicap Inventory per le vertigini; Mini-BESTest e test clinico modificato dell'interazione sensoriale dell'equilibrio per la valutazione dell'equilibrio mentre le attività dei disturbi vestibolari della scala della vita quotidiana per le attività quotidiane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipofunzione vestibolare caratterizzata da equilibrio e orientamento spaziale compromessi a causa di problemi del sistema vestibolare dell'orecchio interno presenta sfide significative per gli individui affetti. Gli esercizi di stabilità dello sguardo migliorano la concentrazione nonostante i movimenti della testa mentre gli esercizi optocinetici migliorano il controllo del movimento degli occhi. Entrambi gli interventi avvantaggiano le persone con problemi vestibolari con l’obiettivo di migliorare la stabilità, diminuire le vertigini e migliorare l’equilibrio. Questo studio si propone di indagare e confrontare gli effetti degli esercizi di stabilità dello sguardo e degli esercizi optocinetici su vertigini, equilibrio e attività della vita quotidiana in pazienti con ipofunzione vestibolare.

Questo studio clinico randomizzato avrà luogo presso il Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur entro 7 mesi dall'approvazione della sinossi. La dimensione del campione per questa sperimentazione sarà di 40 partecipanti. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno reclutati utilizzando il campionamento di convenienza assegnato casualmente in due gruppi mediante il metodo del generatore di computer. 20 partecipanti verranno assegnati al Gruppo A che riceverà esercizi di stabilità dello sguardo e 20 al Gruppo B che riceveranno esercizi optocinetici, entrambi insieme alla terapia fisica di routine. Ciascun gruppo sarà sottoposto a 5 sessioni settimanali di trattamento per 4 settimane.

Gli strumenti di valutazione includono il Dizziness Handicap Inventory per le vertigini; Mini-BESTest e test clinico modificato dell'interazione sensoriale dell'equilibrio per la valutazione dell'equilibrio mentre le attività dei disturbi vestibolari della scala della vita quotidiana per le attività quotidiane. La valutazione verrà effettuata al basale, alla 2a e alla 4a settimana. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 24 di SPSS per il software Windows con il livello di significatività fissato a p = 0,05. Il test di Shapiro-Wilk valuterà la normalità dei dati. Tra le analisi di gruppo verrà utilizzato il test t indipendente per dati parametrici e il test di Mann-Whitney per dati non parametrici. All'interno dei gruppi i confronti utilizzeranno ANOVA a misure ripetute Paired t-test per dati parametrici e ANOVA di Friedman per dati non parametrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti saranno di entrambi i sessi. L'età dei partecipanti sarà compresa tra 23 e 63 anni. Partecipanti con diagnosi di disturbi vestibolari unilaterali da parte di uno specialista otorinolaringoiatra. Individui che hanno un punteggio MOCA ≤26. Partecipanti con test di spinta della testa positivo. Partecipanti con test di rotolamento supino positivo.

I partecipanti hanno una o più delle seguenti caratteristiche:

Sintomi di carico correlati che hanno influenzato le loro attività quotidiane. Una storia di capogiri/vertigini innescate dal movimento della testa o del corpo.

Criteri di esclusione:

Individui con una storia di deficit neurologico o psicologico. Individui con diagnosi di vertigine parossistica posizionale benigna come individui.

Individui che hanno subito un precedente intervento chirurgico che potrebbe influire sull'equilibrio o causare vertigini.

Individui con problemi ortopedici che impediscono l'esecuzione dell'esercizio e che influiscono sull'equilibrio e sul modo di camminare.

Soggetti che riferiscono episodi spontanei di vertigini, che non vengono aggravati dai movimenti. Soggetti che dipendono completamente dall'ausilio durante la mobilità.

Squilibrio dovuto alla neuropatia diabetica.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A riceverà esercizi di stabilità dello sguardo costituiti da 5 componenti strutturati per 20 minuti e la terapia fisica di routine composta da esercizi di equilibrio di 20 minuti per 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Gruppo A (Esercizi per la stabilità dello sguardo + Terapia fisica di routine) Il Gruppo A riceverà esercizi di stabilità dello sguardo costituiti da 5 componenti strutturati per 20 minuti e la terapia fisica di routine composta da esercizi di equilibrio di 20 minuti per 5 giorni a settimana per 4 settimane.(16)
Altri nomi:
  • Esercizi optocinetici
Terapia fisica di routine
Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B riceverà esercizi optocinetici per 20 minuti e la terapia fisica di routine composta da esercizi di equilibrio di 20 minuti per 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Terapia fisica di routine
Gruppo B (Esercizi Optocinetici + Terapia Fisica di routine) Il Gruppo B riceverà esercizi optocinetici per 20 minuti e la terapia fisica di routine composta da esercizi di equilibrio di 20 minuti per 5 giorni a settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario degli handicap legati alle vertigini
Lasso di tempo: Al basale, 2a settimana e 4a settimana
Il Dizziness Handicap Inventory vede un uso diffuso nella valutazione della disabilità associata alle vertigini. Il DHI comprende 25 domande, di cui sette relative agli aspetti fisici, nove al dominio emotivo e nove agli aspetti funzionali.
Al basale, 2a settimana e 4a settimana
Mini-Best
Lasso di tempo: Al basale, 2a settimana e 4a settimana.
Il test dei sistemi di valutazione Mini Balance viene utilizzato per valutare le prestazioni della bilancia. Si compone di 14 compiti, ciascuno valutato su una scala a tre livelli: 0 per grave incapacità di eseguire, 1 per prestazione moderata e 2 per prestazione normale, con un punteggio totale possibile di 28.
Al basale, 2a settimana e 4a settimana.
Test clinico modificato dell'interazione sensoriale sull'equilibrio
Lasso di tempo: Al basale, 2a settimana e 4a settimana.
Il test clinico dell'interazione sensoriale sull'equilibrio è stato specificamente progettato per valutare come i sistemi visivo, somatosensoriale e vestibolare contribuiscono al controllo posturale. Gli individui che soffrono di perdita vestibolare periferica non compensata potrebbero incontrare difficoltà nel mantenere una postura eretta, in particolare quando ci sono alterazioni nell'input visivo. e supportare le condizioni della superficie. Prima del test i pazienti vengono posizionati sulla pedana destinata alla valutazione. Durante ciascuna fase della valutazione, ai pazienti viene chiesto di stare fermi e sostenere la posizione sulla piattaforma per 30 secondi. La durata del tempo in cui i pazienti sono rimasti in piedi viene documentata durante ciascuna prova, ripetuta tre volte in totale, e viene calcolata una media sulla base di queste tre prove
Al basale, 2a settimana e 4a settimana.
Disturbi vestibolari Attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Al basale, 2a settimana e 4a settimana.
La scala delle attività dei disturbi vestibolari della vita quotidiana riveste un'importanza significativa poiché si concentra sull'esame delle attività quotidiane che possono essere influenzate negativamente dai disturbi vestibolari. Composte da 28 elementi, le sottoscale sono classificate in tre sezioni: Funzionale (F), Deambulazione (A) e Strumentale (Mi).(7) Ciascuna attività all'interno della valutazione utilizza una scala qualitativa che va da 0 a 10 punti.
Al basale, 2a settimana e 4a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0296

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi per la stabilità dello sguardo

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