이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전정기능저하 환자에서 시선안정운동과 시운동운동의 비교효과

2024년 10월 10일 업데이트: Riphah International University

전정기능저하 환자의 시선안정운동과 시운동운동이 현기증, 균형 및 일상생활활동에 미치는 비교효과

이 무작위 임상시험은 시놉시스 승인 후 7개월 이내에 바하왈푸르(Bahawalpur)에 위치한 바하왈 빅토리아 병원(Bahawal Victoria Hospital)에서 진행될 예정이다. 이 시험의 표본 크기는 40명의 참가자입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 컴퓨터 생성 방법을 통해 두 그룹으로 무작위로 할당된 편의 샘플링을 사용하여 모집됩니다. 20명의 참가자는 시선 안정성 운동을 받는 그룹 A에 배정되고, 20명은 일상적인 물리 치료와 함께 시운동 운동을 받는 그룹 B에 배정됩니다. 각 그룹은 4주 동안 5주간의 치료 세션을 거치게 됩니다. 평가 도구에는 현기증에 대한 현기증 장애 목록; 일상 활동에 대한 일상 생활 규모의 전정 장애 활동과 균형 평가를 위한 균형의 감각 상호 작용에 대한 미니 BEST 테스트 및 수정 임상 테스트.

연구 개요

상세 설명

내이의 전정계 문제로 인해 손상된 균형과 공간적 방향성을 특징으로 하는 전정 기능저하는 영향을 받은 개인에게 심각한 문제를 제시합니다. 시선 안정성 운동은 머리 움직임에도 불구하고 초점을 향상시키는 반면, 시운동학 운동은 안구 운동 제어를 향상시킵니다. 두 가지 개입 모두 안정성을 강화하고 현기증을 감소시키며 균형을 개선하는 것을 목표로 하는 전정 문제가 있는 사람들에게 도움이 됩니다. 본 연구는 전정기능저하 환자를 대상으로 시선안정운동과 시운동운동이 현기증, 균형 및 일상생활활동에 미치는 영향을 조사하고 비교하고자 한다.

이 무작위 임상시험은 시놉시스 승인 후 7개월 이내에 바하왈푸르(Bahawalpur)에 위치한 바하왈 빅토리아 병원(Bahawal Victoria Hospital)에서 진행될 예정이다. 이 시험의 표본 크기는 40명의 참가자입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 컴퓨터 생성 방법을 통해 두 그룹으로 무작위로 할당된 편의 샘플링을 사용하여 모집됩니다. 20명의 참가자는 시선 안정성 운동을 받는 그룹 A에 배정되고, 20명은 일상적인 물리 치료와 함께 시운동 운동을 받는 그룹 B에 배정됩니다. 각 그룹은 4주 동안 매주 5회 치료 세션을 거칩니다.

평가 도구에는 현기증에 대한 현기증 핸디캡 목록이 포함됩니다. 일상 활동에 대한 일상 생활 규모의 전정 장애 활동과 균형 평가를 위한 균형의 감각 상호 작용에 대한 미니 BEST 테스트 및 수정 임상 테스트. 평가는 기준선, 2주차 및 4주차에 수행됩니다. 데이터는 유의 수준이 p = 0.05로 설정된 Windows 소프트웨어용 SPSS 버전 24를 사용하여 분석됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터 정규성을 평가합니다. 그룹 간 분석에서는 파라메트릭 데이터에 대해 독립 t-테스트를 ​​활용하고 비모수 데이터에 대해 Mann-Whitney 테스트를 활용합니다. 그룹 내 비교에서는 매개변수 데이터에 대해 반복 측정 ANOVA 쌍 t-검정을 사용하고 비모수 데이터에 대해 Friedman ANOVA를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, 파키스탄, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 남녀 모두입니다. 참가자 연령은 23세에서 63세 사이입니다. 이비인후과 전문의로부터 일측성 전정 장애 진단을 받은 참가자. MOCA 점수가 26점 이하인 개인. 머리 추력 테스트가 긍정적인 참가자. 앙와위 롤 테스트가 긍정적인 참가자.

참가자는 다음 특성 중 하나 이상을 가지고 있습니다.

일상 활동에 영향을 미치는 관련 부담 증상. 머리나 몸의 움직임으로 인해 유발되는 현기증/현기증의 병력입니다.

제외 기준:

신경학적 또는 심리적 결함의 병력이 있는 개인. 개인으로서 양성 발작성 체위 현기증 진단을 받은 개인.

균형에 영향을 주거나 현기증을 유발할 수 있는 이전 수술을 받은 사람.

운동 수행을 방해하고 균형과 보행 패턴에 영향을 미치는 정형외과적 문제가 있는 개인.

움직임에 의해 악화되지 않는 자발적인 현기증 에피소드를 보고하는 개인 이동 중에 보조 장치에 전적으로 의존하는 개인.

당뇨병성 신경병증으로 인한 불균형.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
A그룹은 4주간 주 5일, 20분간 균형운동으로 구성된 일상적인 물리치료와 5가지 구조적 구성요소로 구성된 시선안정운동을 20분간 실시한다.
Group A ( 시선 안정 운동 + 정기 물리 치료 ) Group A 는 5 가지 구조의 구성 요소로 구성된 시선 안정 운동을 20 분 동안 받고, 균형 운동으로 구성된 정기 물리 치료를 주 5 일 20 분씩 4 주 동안 받습니다.(16)
다른 이름들:
  • 광역학 운동
정기 물리 치료
실험적: 그룹 B
B그룹은 20분 동안 광운동 운동을 실시하고, 4주 동안 주 5일 20분 균형 운동으로 구성된 일상적인 물리치료를 실시합니다.
정기 물리 치료
B그룹(시력운동+정기물리치료) B그룹은 4주간 주 5일, 20분의 균형운동과 20분의 균형운동으로 구성된 일상 물리치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 핸디캡 목록
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
현기증 장애 척도(Dizziness Handicap Inventory)는 현기증과 관련된 장애를 평가하는 데 널리 사용됩니다. DHI는 25개의 질문으로 구성되어 있으며, 그 중 7개는 신체적 측면에 관련되고, 9개는 감정 영역에, 9개는 기능적 측면에 관련됩니다.
기준선, 2주차 및 4주차
미니 베스트
기간: 기준선에서는 2주차와 4주차입니다.
미니 저울 평가 시스템 테스트는 저울 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 14개의 과제로 구성되어 있으며 각 과제는 3단계 척도(심각한 수행 불능 0점, 중간 수행 1점, 정상 수행 2점)로 총 28점을 얻습니다.
기준선에서는 2주차와 4주차입니다.
균형감각상호작용의 변형임상시험
기간: 기준선에서는 2주차와 4주차입니다.
균형에 대한 감각 상호 작용 임상 테스트는 시각, 체감각 및 전정 시스템이 자세 제어에 어떻게 기여하는지 평가하기 위해 특별히 고안되었습니다. 보상되지 않은 말초 전정 손실을 경험하는 개인은 특히 시각적 입력에 변화가 있을 때 직립 자세를 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 표면 상태를 지원합니다. 테스트에 앞서 환자는 평가를 위해 지정된 플랫폼에 배치됩니다. 평가의 각 단계에서 환자는 안정적으로 서서 30초 동안 플랫폼에서 자세를 유지하도록 지시받습니다. 각 시험 중에 환자가 서 있는 시간을 총 3회 반복하여 문서화하고, 이 세 가지 시험을 기준으로 평균을 계산합니다.
기준선에서는 2주차와 4주차입니다.
일상 생활 규모의 전정 장애 활동
기간: 기준선에서는 2주차와 4주차입니다.
일상 생활 척도의 전정 장애 활동은 전정 장애로 인해 부정적인 영향을 받을 수 있는 일상 활동을 조사하는 데 초점을 맞추기 때문에 매우 중요합니다. 28개 항목으로 구성된 하위 척도는 기능(F), 보행(A), 보행(A), 세 가지 섹션으로 분류됩니다. 기악 (E).(7) 평가 내의 각 활동은 0점에서 10점 사이의 정성적 척도를 사용합니다.
기준선에서는 2주차와 4주차입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/23/0296

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

시선 안정성 운동에 대한 임상 시험

구독하다