Sammenlignende effekter av blikkstabilitetsøvelser og optokinetiske øvelser hos pasienter med vestibulær hypofunksjon
Sammenlignende effekter av blikkstabilitetsøvelser og optokinetiske øvelser på svimmelhet, balanse og dagliglivsaktiviteter hos pasienter med vestibulær hypofunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vestibulær hypofunksjon preget av svekket balanse og romlig orientering på grunn av problemer med det indre ørets vestibulære system gir betydelige utfordringer for berørte individer. Blikkstabilitetsøvelser forbedrer fokus til tross for hodebevegelser, mens optokinetiske øvelser forbedrer øyebevegelseskontroll. Begge intervensjonene er til fordel for personer med vestibulære problemer med sikte på å forbedre stabiliteten, redusere svimmelhet og forbedre balansen. Denne studien tar sikte på å undersøke og sammenligne effekten av blikkstabilitetsøvelser og optokinetiske øvelser på svimmelhet, balanse og daglige aktiviteter hos pasienter med vestibulær hypofunksjon.
Denne randomiserte kliniske studien vil finne sted ved Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur innen 7 måneder etter godkjenning av synopsis. Prøvestørrelsen for dette forsøket vil være 40 deltakere. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert ved å bruke bekvemmelighetsprøven tilfeldig fordelt i to grupper etter datamaskingeneratormetode. 20 deltakere vil bli tildelt gruppe A som mottar blikkstabilitetsøvelser og 20 til gruppe B som mottar optokinetiske øvelser, begge sammen med rutinemessig fysioterapi. Hver gruppe vil gjennomgå 5 ukentlige behandlinger i 4 uker.
Vurderingsverktøyene inkluderer Svimmelhet Handicap Inventory for svimmelhet; Mini-BESTE og modifisert-klinisk test av sensorisk interaksjon av balanse for balansevurdering mens Vestibulære forstyrrelser Activities of Daily Living skala for daglige aktiviteter. Vurdering vil bli utført ved baseline, 2. og 4. uke. Dataene vil bli analysert med SPSS versjon 24 for Windows-programvare med signifikansnivået satt til p = 0,05. Shapiro-Wilk-testen vil vurdere datanormalitet. Mellom gruppeanalyse vil bruke den uavhengige t-testen for parametriske data og Mann-Whitney-testen for ikke-parametriske data. Innenfor gruppesammenlikninger vil det brukes gjentatte mål ANOVA Paret t-test for parametriske data og Friedman ANOVA for ikke-parametriske data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne vil være av begge kjønn. Deltakernes alder vil være mellom 23 og 63 år. Deltakere diagnostisert med unilaterale vestibulære lidelser av ØNH-spesialist. Personer som har MOCA-score ≤26. Deltakere med positiv hodestøttest. Deltakere med positiv liggende rulletest.
Deltakerne har en eller flere av følgende egenskaper:
Relaterte belastningssymptomer som påvirket deres daglige aktiviteter. En historie med svimmelhet/vertigo utløst av hode- eller kroppsbevegelser.
Ekskluderingskriterier:
Personer med en historie med nevrologisk eller psykologisk underskudd. Personer med diagnosen benign paroksysmal posisjonsvertigo som individer.
Personer som har hatt en tidligere operasjon som kan påvirke balansen eller forårsake svimmelhet.
Personer med ortopediske problemer som forbyr utførelse av øvelsen og som påvirker ens balanse og gangmønster.
Personer som rapporterer spontane episoder med svimmelhet, som ikke forverres av bevegelser Personer som er helt avhengige av hjelpemidlet under mobilitet.
Ubalanse på grunn av diabetisk nevropati.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A vil få blikkstabilitetsøvelser bestående av 5 strukturerte komponenter i 20 minutter og den rutinemessige fysioterapien bestående av balanseøvelser på 20 minutter i 5 dager i uken i 4 uker.
|
Gruppe A ( Gaze Stability Exercise+ Rutine Physical Therapy) Gruppe A vil motta blikkstabilitetsøvelser bestående av 5 strukturerte komponenter i 20 minutter og den rutinemessige fysioterapien bestående av balanseøvelser på 20 minutter i 5 dager i uken i 4 uker.(16)
Andre navn:
Rutinemessig fysioterapi
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B vil få optokinetiske øvelser i 20 minutter og den rutinemessige fysioterapien bestående av balanseøvelser på 20 minutter 5 dager i uken i 4 uker.
|
Rutinemessig fysioterapi
Gruppe B (Optokinetiske øvelser+Rutinemessig fysioterapi) Gruppe B vil motta optokinetiske øvelser i 20 minutter og den rutinemessige fysioterapien bestående av balanseøvelser på 20 minutter 5 dager i uken i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Ved baseline, 2. uke og 4. uke
|
The Dizziness Handicap Inventory ser utstrakt bruk i evaluering av funksjonshemming assosiert med svimmelhet. DHI består av 25 spørsmål, hvorav syv gjelder fysiske aspekter, ni til det emosjonelle domenet og ni til funksjonelle aspekter.
|
Ved baseline, 2. uke og 4. uke
|
|
Mini-Beste
Tidsramme: Ved baseline, 2. uke og 4. uke.
|
Mini Balance Evaluation Systems Test brukes til å evaluere balanseytelsen.
Den består av 14 oppgaver, hver scoret på en tre-nivå skala: 0 for alvorlig manglende evne til å utføre, 1 for moderat ytelse og 2 for normal ytelse, noe som resulterer i en total mulig poengsum på 28.
|
Ved baseline, 2. uke og 4. uke.
|
|
Modifisert-klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse
Tidsramme: Ved baseline, 2. uke og 4. uke.
|
Den kliniske testen av sensorisk interaksjon på balanse ble spesielt utviklet for å evaluere hvordan de visuelle, somatosensoriske og vestibulære systemene bidrar til postural kontroll. Individer som opplever ukompensert perifert vestibulært tap kan støte på utfordringer med å opprettholde en oppreist holdning, spesielt når det er endringer i visuelle input. og støtte overflateforhold.
Før testen blir pasientene plassert på plattformen som er utpekt for evalueringen.
Gjennom hver fase av vurderingen instrueres pasientene om å stå stødig og opprettholde sin posisjon på plattformen i 30 sekunder.
Varigheten av tiden pasientene ble stående dokumenteres under hvert forsøk, gjentas tre ganger totalt, og et gjennomsnitt beregnes basert på disse tre forsøkene
|
Ved baseline, 2. uke og 4. uke.
|
|
Vestibulære lidelser Aktiviteter av daglig livsskala
Tidsramme: Ved baseline, 2. uke og 4. uke.
|
Skalaen Vestibulære Disorders Activities of Daily Living har betydelig betydning da den fokuserer på å undersøke daglige aktiviteter som kan bli negativt påvirket av vestibulære lidelser. Underskalaene består av 28 elementer, og er kategorisert i tre seksjoner: Funksjonell (F), Ambulasjon (A) og Instrumental (E).(7)
Hver aktivitet i vurderingen bruker en kvalitativ skala fra 0 til 10 poeng.
|
Ved baseline, 2. uke og 4. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .