A tekintetstabilitási gyakorlatok és az optokinetikai gyakorlatok összehasonlító hatásai vestibularis alulműködésben szenvedő betegeknél
A tekintetstabilitási gyakorlatok és az optokinetikai gyakorlatok összehasonlító hatásai a szédülésre, az egyensúlyra és a napi életvitelre Vestibularis alulműködésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A belső fül vesztibuláris rendszerének problémái miatt az egyensúly és a térbeli tájékozódás megromlásával jellemezhető vesztibuláris hipofunkció jelentős kihívást jelent az érintett egyének számára. A tekintetstabilitási gyakorlatok javítják a fókuszt a fejmozgások ellenére, míg az optokinetikai gyakorlatok javítják a szemmozgás ellenőrzését. Mindkét beavatkozás előnyös a vesztibuláris problémákkal küzdők számára, célja a stabilitás fokozása, a szédülés csökkentése és az egyensúly javítása. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a tekintetstabilitási gyakorlatok és az optokinetikai gyakorlatok hatását a szédülésre, az egyensúlyra és a napi tevékenységekre a vesztibuláris hypofunkciós betegeknél.
Ez a randomizált klinikai vizsgálat a Bahawal Victoria Kórházban, Bahawalpurban zajlik le, az összefoglaló jóváhagyását követő 7 hónapon belül. A próba mintaszáma 40 résztvevő lesz. A bekerülési kritériumoknak megfelelő résztvevőket a kényelmi mintavétel segítségével, számítógépes generátoros módszerrel véletlenszerűen két csoportra osztva toborozzuk. 20 résztvevőt az A csoportba osztanak be, akik tekintetstabilitási gyakorlatokat, 20 főt pedig a B csoportba optokinetikai gyakorlatokat kapnak, mindkettőt a rutin fizikoterápia mellett. Minden csoport 4 héten keresztül heti 5 kezelésen esik át.
Az értékelési eszközök közé tartozik a Dizziness Handicap Inventory szédülésre; Mini-LEGJOBB és módosított klinikai teszt az egyensúly szenzoros interakciójáról az egyensúly felmérésére, míg a vesztibuláris rendellenességek napi tevékenységeire vonatkozó mérleg a napi tevékenységekhez. Az értékelést az alaphelyzetben, a 2. és a 4. héten végzik el. Az adatok elemzése az SPSS 24 for Windows szoftverrel történik, p = 0,05 szignifikanciaszinttel. A Shapiro-Wilk teszt értékeli az adatok normálisságát. A csoportok közötti elemzés a független t-próbát használja a paraméteres adatokhoz és a Mann-Whitney tesztet a nem paraméteres adatokhoz. A csoporton belüli összehasonlítások során ismételt mérésű ANOVA páros t-tesztet alkalmazunk a paraméteres adatokhoz és Friedman ANOVA-t a nem paraméteres adatokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Kashif, Phd
- Telefonszám: 03333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakisztán, 63100
- Toborzás
- Bahawal Victoria Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Farrukh Rashid, MBBS, MCPS
- Telefonszám: 03336390907
- E-mail: drfarrukhrashid@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Tassaduq, MBBS, MCPS
- Telefonszám: 03068200034
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők mindkét neműek lesznek. A résztvevők életkora 23 és 63 év között lesz. A résztvevők egyoldalú vestibularis rendellenességeket diagnosztizáltak fül-orr-gégész szakorvos által. Olyan személyek, akiknek MOCA pontszáma ≤26. Pozitív fejlökési teszttel rendelkező résztvevők. Pozitív fekvőtámaszteszttel rendelkező résztvevők.
A résztvevők egy vagy több jellemzővel rendelkeznek az alábbi jellemzők közül:
Kapcsolódó tehertünetek, amelyek befolyásolták napi tevékenységüket. Fej- vagy testmozgás által kiváltott szédülés/szédülés az anamnézisben.
Kizárási kritériumok:
Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében neurológiai vagy pszichológiai deficit szerepel. Jóindulatú paroxizmális pozíciós szédüléssel diagnosztizált egyének, mint egyének.
Olyan személyek, akiknek korábban olyan műtétje volt, amely befolyásolhatja az egyensúlyt vagy szédülést okozhat.
Azok az egyének, akiknek ortopédiai problémái vannak, amelyek megtiltják a gyakorlat végrehajtását, és befolyásolják az egyensúlyt és a járásmintát.
Olyan egyének, akik spontán szédülésről számolnak be, amelyet mozgások nem súlyosbítanak Olyan egyének, akik mozgásuk során teljes mértékben függenek a segédeszköztől.
Diabéteszes neuropátia miatti egyensúlyhiány.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az A csoport 5 strukturált komponensből álló, 20 perces pillantásstabilitási gyakorlatokat kap, a rutin fizikoterápiát pedig 20 perces egyensúlygyakorlatokból áll, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül.
|
A csoport (Geze Stabil Exercise+ Rutin Physical Therapy) Az A csoport 5 strukturált komponensből álló pillantásstabilitási gyakorlatokat kap 20 percig, és a rutin fizikai terápiát, amely heti 5 napon keresztül 20 perces egyensúlygyakorlatokból áll 4 héten keresztül.(16)
Más nevek:
Rutin fizikoterápia
|
|
Kísérleti: B csoport
A B csoport 4 héten keresztül 20 perces optokinetikai gyakorlatokat és 20 perces egyensúlygyakorlatokból álló rutin fizikoterápiát kap, heti 5 napon keresztül.
|
Rutin fizikoterápia
B csoport (optokinetikus gyakorlatok+rutin fizikoterápia) A B csoport 20 perces optokinetikai gyakorlatokat és heti 5 napon át 20 perces rutin fizikoterápiát kap, amely egyensúlygyakorlatokból áll 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: Alaphelyzetben a 2. hét és a 4. hét
|
A Dizziness Handicap Inventory széles körben elterjedt a szédüléssel összefüggő fogyatékosság értékelésében. A DHI 25 kérdést tartalmaz, amelyek közül hét a fizikai, kilenc az érzelmi és kilenc a funkcionális szempontokra vonatkozik.
|
Alaphelyzetben a 2. hét és a 4. hét
|
|
Mini-Legjobb
Időkeret: Alaphelyzetben a 2. hét és a 4. hét.
|
A Mini Balance Evaluation Systems teszt az egyensúlyi teljesítmény értékelésére szolgál.
14 feladatból áll, mindegyiket egy háromszintű skálán értékelik: 0 a súlyos teljesítményképtelenség, 1 a mérsékelt teljesítmény és 2 a normál teljesítmény, így a lehetséges összpontszám 28.
|
Alaphelyzetben a 2. hét és a 4. hét.
|
|
Az egyensúly szenzoros kölcsönhatásainak módosított klinikai tesztje
Időkeret: Alaphelyzetben a 2. hét és a 4. hét.
|
Az egyensúlyérzékelési interakció klinikai tesztjét kifejezetten annak felmérésére tervezték, hogy a vizuális, szomatoszenzoros és vestibularis rendszerek hogyan járulnak hozzá a testtartás szabályozásához. A kompenzálatlan perifériás vesztibuláris veszteséget tapasztaló egyének nehézségekbe ütközhetnek a függőleges testtartás megőrzése terén, különösen akkor, ha a vizuális bemenet megváltozik. és támasztja alá a felszíni viszonyokat.
A vizsgálat előtt a betegeket az értékelésre kijelölt platformra helyezik.
Az értékelés minden fázisában a betegeket arra utasítják, hogy álljanak stabilan, és 30 másodpercig tartsák meg pozíciójukat az emelvényen.
Minden vizsgálat során dokumentálják azt az időtartamot, ameddig a betegek állva maradtak, összesen háromszor megismételve, és e három vizsgálat alapján átlagot számítanak ki.
|
Alaphelyzetben a 2. hét és a 4. hét.
|
|
Vestibularis rendellenességek Napi életvitel-skála
Időkeret: Alaphelyzetben a 2. hét és a 4. hét.
|
A napi életvitel Vestibularis zavarok tevékenységei skála jelentős jelentőséggel bír, mivel azon napi tevékenységek vizsgálatára összpontosít, amelyeket a vesztibuláris rendellenességek hátrányosan befolyásolhatnak. A 28 tételből álló alskálák három részre oszthatók: funkcionális (F), ambuláns (A) és Hangszeres (E).(7)
Az értékelésen belül minden tevékenység egy 0-tól 10-ig terjedő minőségi skálát alkalmaz.
|
Alaphelyzetben a 2. hét és a 4. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0296
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vestibuláris zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Tekintetstabilitási gyakorlatok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűnt