Srovnávací účinky cvičení pro stabilitu pohledu a optokinetických cvičení u pacientů s vestibulární hypofunkcí
Srovnávací účinky cvičení pro stabilitu pohledu a optokinetických cvičení na závratě, rovnováhu a aktivity každodenního života u pacientů s vestibulární hypofunkcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vestibulární hypofunkce charakterizovaná poruchou rovnováhy a prostorové orientace v důsledku problémů s vestibulárním systémem vnitřního ucha představuje pro postižené jedince významné problémy. Cvičení stability pohledu zlepšují soustředění navzdory pohybům hlavy, zatímco optokinetická cvičení zlepšují kontrolu pohybu očí. Obě intervence jsou přínosem pro lidi s vestibulárními problémy s cílem zlepšit stabilitu, snížit závratě a zlepšit rovnováhu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat a porovnat účinky cvičení stability pohledu a optokinetických cvičení na závratě, rovnováhu a aktivity každodenního života u pacientů s vestibulární hypofunkcí.
Tato randomizovaná klinická studie proběhne v Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur do 7 měsíců po schválení synopse. Velikost vzorku pro tento pokus bude 40 účastníků. Účastníci splňující kritéria pro zařazení budou rekrutováni pomocí náhodného výběru náhodně rozděleného do dvou skupin metodou počítačového generátoru. 20 účastníků bude přiděleno do skupiny A, která bude přijímat cvičení stability pohledu, a 20 do skupiny B, která bude přijímat optokinetická cvičení, obojí vedle běžné fyzikální terapie. Každá skupina podstoupí 5 týdenních léčebných sezení po dobu 4 týdnů.
Nástroje hodnocení zahrnují Dizziness Handicap Inventory pro závratě; Mini-NEJLEPŠÍ a upravený klinický test senzorické interakce rovnováhy pro posouzení rovnováhy, zatímco stupnice aktivit denního života vestibulárních poruch pro každodenní aktivity. Hodnocení bude provedeno na začátku, 2. a 4. týden. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 24 pro Windows s hladinou významnosti nastavenou na p = 0,05. Shapiro-Wilkův test vyhodnotí normalitu dat. Meziskupinová analýza bude využívat nezávislý t-test pro parametrická data a Mann-Whitney test pro neparametrická data. V rámci skupinových porovnávání bude použito opakované měření ANOVA Paired t-test pro parametrická data a Friedman ANOVA pro neparametrická data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pákistán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci budou obou pohlaví. Věk účastníků bude mezi 23 až 63 lety. Účastníci diagnostikovali jednostranné vestibulární poruchy ORL specialistou. Jedinci, kteří mají MOCA skóre ≤26. Účastníci s pozitivním testem tahu hlavy. Účastníci s pozitivním klopením na zádech.
Účastníci mají jednu nebo více z následujících charakteristik:
Související symptomy zátěže, které ovlivnily jejich každodenní aktivity. Závratě/vertigo v anamnéze vyvolané pohybem hlavy nebo těla.
Kritéria vyloučení:
Jedinci s anamnézou neurologického nebo psychického deficitu. Jedinci s diagnózou benigního paroxysmálního polohového vertiga jako jednotlivci.
Jedinci, kteří měli předchozí operaci, která by mohla ovlivnit rovnováhu nebo způsobit závratě.
Jedinci s ortopedickými problémy, které znemožňují provádění cvičení a ovlivňují rovnováhu a vzor chůze.
Jedinci, kteří uvádějí spontánní epizody závratí, které se nezhoršují pohyby Jedinci, kteří jsou během mobility zcela závislí na pomocném zařízení.
Nerovnováha způsobená diabetickou neuropatií.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A bude absolvovat cvičení stability pohledu sestávající z 5 strukturovaných složek po 20 minut a rutinní fyzikální terapii sestávající z 20minutových balančních cvičení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Skupina A (Gaze Stability Exercise+ Rutine Physical Therapy) Skupina A bude absolvovat cvičení stability pohledu, které se skládá z 5 strukturovaných složek po dobu 20 minut a rutinní fyzikální terapie sestávající z balančních cvičení po dobu 20 minut po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.(16)
Ostatní jména:
Rutinní fyzikální terapie
|
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B bude absolvovat optokinetická cvičení po dobu 20 minut a běžnou fyzikální terapii skládající se z balančních cvičení po 20 minutách po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Rutinní fyzikální terapie
Skupina B (optokinetická cvičení + rutinní fyzikální terapie) Skupina B bude dostávat optokinetická cvičení po dobu 20 minut a běžnou fyzikální terapii skládající se z balančních cvičení po dobu 20 minut po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Na základní linii, 2. týden a 4. týden
|
Dizziness Handicap Inventory vidí široké využití při hodnocení zdravotního postižení spojeného se závratěmi. DHI obsahuje 25 otázek, z nichž sedm se týká fyzických aspektů, devět se týká emocionální domény a devět funkčních aspektů.
|
Na základní linii, 2. týden a 4. týden
|
|
Mini-Nejlepší
Časové okno: Na základní linii, 2. týden a 4. týden.
|
Mini Balance Evaluation Systems Test se používá k vyhodnocení výkonu váhy.
Skládá se ze 14 úkolů, každý bodovaný na tříúrovňové škále: 0 pro těžkou neschopnost podat výkon, 1 pro střední výkon a 2 pro normální výkon, což vede k celkovému možnému skóre 28.
|
Na základní linii, 2. týden a 4. týden.
|
|
Modifikovaný klinický test smyslové interakce na rovnováze
Časové okno: Na základní linii, 2. týden a 4. týden.
|
Klinický test senzorické interakce při rovnováze byl speciálně navržen tak, aby vyhodnotil, jak zrakové, somatosenzorické a vestibulární systémy přispívají k posturální kontrole. Jednotlivci, kteří trpí nekompenzovanou periferní vestibulární ztrátou, se mohou setkat s problémy při udržování vzpřímené pozice, zejména pokud dojde ke změnám ve vizuálním vstupu. a podporují povrchové podmínky.
Před testem jsou pacienti umístěni na plošinu určenou pro hodnocení.
V průběhu každé fáze hodnocení jsou pacienti instruováni, aby stáli a setrvali ve své poloze na plošině po dobu 30 sekund.
Doba, po kterou pacienti zůstali stát, je dokumentována během každé studie, která se opakuje celkem třikrát, a na základě těchto tří studií se vypočítá průměr
|
Na základní linii, 2. týden a 4. týden.
|
|
Činnosti vestibulárních poruch v denním měřítku
Časové okno: Na základní linii, 2. týden a 4. týden.
|
Škála Vestibulárních poruch Aktivity denního života má velký význam, protože se zaměřuje na zkoumání každodenních činností, které mohou být nepříznivě ovlivněny vestibulárními poruchami. Subškály obsahující 28 položek jsou rozděleny do tří sekcí: Funkční (F), Ambulace (A) a Instrumentální (E).(7)
Každá aktivita v rámci hodnocení používá kvalitativní stupnici od 0 do 10 bodů.
|
Na základní linii, 2. týden a 4. týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení stability pohledu
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře
-
DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůNěmecko, Itálie, Francie
-
DFINE Inc.StaženoBolestivé osteoporotické vertebrální kompresní zlomeniny (VCF)Spojené státy