Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty ćwiczeń stabilizacji wzroku i ćwiczeń optokinetycznych u pacjentów z niedoczynnością przedsionka

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ ćwiczeń stabilizacji wzroku i ćwiczeń optokinetycznych na zawroty głowy, równowagę i aktywność codziennego życia u pacjentów z niedoczynnością przedsionka

To randomizowane badanie kliniczne odbędzie się w szpitalu Bahawal Victoria w Bahawalpur w ciągu 7 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Wielkość próby w tym badaniu będzie wynosić 40 uczestników. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną rekrutowani przy użyciu doboru wygodnego losowo przydzielanego do dwóch grup metodą generatora komputerowego. 20 uczestników zostanie przydzielonych do grupy A otrzymującej ćwiczenia stabilności wzroku i 20 uczestników do grupy B otrzymującej ćwiczenia optokinetyczne, oba w połączeniu z rutynową fizjoterapią. Każda grupa przejdzie 5 cotygodniowych sesji leczenia przez 4 tygodnie. Narzędzia oceny obejmują Inwentarz Upośledzenia Zawrotów głowy dla zawrotów głowy; Mini-BESTest i zmodyfikowany-kliniczny test interakcji sensorycznych równowagi do oceny równowagi przy zaburzeniach przedsionkowych Skala czynności życia codziennego dla codziennych czynności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedoczynność przedsionkowa charakteryzująca się zaburzeniami równowagi i orientacji przestrzennej wynikająca z problemów z układem przedsionkowym ucha wewnętrznego stanowi poważne wyzwanie dla osób dotkniętych tą chorobą. Ćwiczenia stabilności spojrzenia poprawiają koncentrację pomimo ruchów głowy, natomiast ćwiczenia optokinetyczne poprawiają kontrolę ruchu oczu. Obie interwencje przynoszą korzyści osobom z problemami przedsionkowymi, a ich celem jest zwiększenie stabilności, zmniejszenie zawrotów głowy i poprawa równowagi. Celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu ćwiczeń stabilności wzroku i ćwiczeń optokinetycznych na zawroty głowy, równowagę i czynności dnia codziennego u pacjentów z niedoczynnością przedsionka.

To randomizowane badanie kliniczne odbędzie się w szpitalu Bahawal Victoria w Bahawalpur w ciągu 7 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Wielkość próby w tym badaniu będzie wynosić 40 uczestników. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną rekrutowani przy użyciu doboru wygodnego losowo przydzielanego do dwóch grup metodą generatora komputerowego. 20 uczestników zostanie przydzielonych do grupy A otrzymującej ćwiczenia stabilności wzroku i 20 uczestników do grupy B otrzymującej ćwiczenia optokinetyczne, oba w połączeniu z rutynową fizjoterapią. Każda grupa będzie przechodzić 5 cotygodniowych sesji terapeutycznych przez 4 tygodnie.

Narzędzia oceny obejmują Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy dla zawrotów głowy; Mini-BESTest i zmodyfikowany-kliniczny test interakcji sensorycznych równowagi do oceny równowagi przy zaburzeniach przedsionkowych Skala czynności życia codziennego dla codziennych czynności. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, w 2. i 4. tygodniu. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 24 dla Windows, przy poziomie istotności ustalonym na p = 0,05. Test Shapiro-Wilka oceni normalność danych. W analizie międzygrupowej wykorzystany zostanie niezależny test t dla danych parametrycznych i test Manna-Whitneya dla danych nieparametrycznych. W ramach porównań grupowych zostanie wykorzystany test ANOVA dla par z powtarzanymi pomiarami dla danych parametrycznych i ANOVA Friedmana dla danych nieparametrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutacyjny
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tassaduq, MBBS, MCPS
          • Numer telefonu: 03068200034

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami będą osoby obu płci. Wiek uczestników będzie wynosić od 23 do 63 lat. Uczestnicy, u których zdiagnozowano u laryngologa jednostronne zaburzenia przedsionkowe. Osoby, które mają wynik MOCA ≤26. Uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu na uderzenie głową. Uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu przewracania się na plecach.

Uczestnicy posiadają jedną lub więcej z następujących cech:

Powiązane objawy obciążenia, które wpływały na ich codzienne czynności. Zawroty głowy w wywiadzie wywołane ruchem głowy lub ciała.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z deficytami neurologicznymi lub psychologicznymi w wywiadzie. Osoby, u których rozpoznano łagodne napadowe zawroty głowy położeniowe.

Osoby, które przeszły wcześniej operację, która mogła zaburzyć równowagę lub spowodować zawroty głowy.

Osoby z problemami ortopedycznymi, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń i które wpływają na równowagę i wzór chodu.

Osoby zgłaszające spontaniczne epizody zawrotów głowy, które nie nasilają się pod wpływem ruchu. Osoby całkowicie zależne od urządzenia wspomagającego podczas poruszania się.

Brak równowagi spowodowany neuropatią cukrzycową.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A otrzyma ćwiczenia stabilności spojrzenia składające się z 5 ustrukturyzowanych elementów przez 20 minut oraz rutynową fizjoterapię składającą się z ćwiczeń równoważnych po 20 minut przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Ćwiczenia stabilności spojrzenia
Grupa A (ćwiczenia stabilności spojrzenia + rutynowa fizykoterapia) Grupa A otrzyma ćwiczenia stabilności spojrzenia składające się z 5 ustrukturyzowanych elementów przez 20 minut oraz rutynową fizjoterapię składającą się z 20-minutowych ćwiczeń równoważnych przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.(16)
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia optokinetyczne
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Rutynowa fizjoterapia
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B otrzyma ćwiczenia optokinetyczne po 20 minut oraz rutynową fizykoterapię polegającą na ćwiczeniach równoważnych po 20 minut przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Rutynowa fizjoterapia
Inny: Ćwiczenia optokinetyczne
Grupa B (Ćwiczenia Optokinetyczne + Rutynowa Fizjoterapia) Grupa B będzie otrzymywać ćwiczenia optokinetyczne przez 20 minut oraz rutynową fizykoterapię składającą się z ćwiczeń równoważnych po 20 minut przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz handicapów zawrotów głowy
Ramy czasowe: Na początku, w drugim i czwartym tygodniu
Inwentarz Dizziness Handicap Inventory jest szeroko stosowany w ocenie niepełnosprawności związanej z zawrotami głowy. DHI składa się z 25 pytań, z których siedem odnosi się do aspektów fizycznych, dziewięć do domeny emocjonalnej i dziewięć do aspektów funkcjonalnych.
Na początku, w drugim i czwartym tygodniu
Mini-najlepszy
Ramy czasowe: Na początku, w drugim i czwartym tygodniu.
Test systemów oceny miniwagi służy do oceny działania wagi. Składa się z 14 zadań, każde oceniane w trzystopniowej skali: 0 za poważną niezdolność do wykonania, 1 za umiarkowane wykonanie i 2 za normalne wykonanie, co daje łączny możliwy wynik 28.
Na początku, w drugim i czwartym tygodniu.
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej na wadze
Ramy czasowe: Na początku, w drugim i czwartym tygodniu.
Kliniczny test interakcji sensorycznej na równowadze został specjalnie zaprojektowany w celu oceny, w jaki sposób układ wzrokowy, somatosensoryczny i przedsionkowy przyczyniają się do kontroli postawy. Osoby doświadczające nieskompensowanej obwodowej utraty przedsionkowej mogą napotkać trudności w utrzymaniu wyprostowanej postawy, szczególnie w przypadku zmian w bodźcach wzrokowych i stan powierzchni podporowej. Przed badaniem pacjenci ustawiani są na platformie przeznaczonej do oceny. Na każdym etapie oceny pacjenci są instruowani, aby stali stabilnie i utrzymywali swoją pozycję na platformie przez 30 sekund. Czas, przez jaki pacjenci pozostawali w pozycji stojącej, jest dokumentowany podczas każdej próby, powtarzany w sumie trzy razy, a na podstawie tych trzech prób obliczana jest średnia
Na początku, w drugim i czwartym tygodniu.
Zaburzenia przedsionkowe Skala Aktywności Codziennej
Ramy czasowe: Na początku, w drugim i czwartym tygodniu.
Skala czynności codziennych związanych z zaburzeniami przedsionkowymi ma ogromne znaczenie, ponieważ koncentruje się na badaniu codziennych czynności, na które zaburzenia przedsionkowe mogą mieć niekorzystny wpływ. Podskale, składające się z 28 pozycji, podzielone są na trzy sekcje: funkcjonalna (F), chodzenie (A) i Instrumentalny (E).(7) Do każdego działania w ramach oceny stosowana jest skala jakościowa od 0 do 10 punktów.
Na początku, w drugim i czwartym tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0296

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przedsionkowe

Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilności spojrzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj