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ESPB 对术中瑞芬太尼消耗量的影响

ESPB 对腰椎手术术中瑞芬太尼用量的影响

近年来,区域麻醉技术也经常应用于患者缓解疼痛。 竖脊肌平面阻滞(ESPB)是腰椎手术中常用的区域麻醉技术之一。

全身麻醉(GA)是腰椎手术麻醉的主要方法。 但GA只能抑制皮质边缘系统或下丘脑皮质的投射系统。 GA不能完全阻断外周伤害性刺激向中枢神经系统的传递,不能有效抑制术中应激反应。 通过添加 ESPB 等外周阻滞剂,通过为患者提供超前镇痛,有望降低瑞凡太尼消耗量并实现更稳定的血流动力学。

由于所有这些;目的是比较在 GA 下接受腰椎手术切除的患者中术前接受 ESPB 的患者与术后接受 ESPB 的患者的术中瑞凡太尼消耗量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁至65岁
  • ASA 身体状况 I-II-III
  • 体重指数 18 至 40 公斤/平方米
  • 选择性 LDH 手术

排除标准:

  • 患者拒绝手术
  • 既往接受过脊柱手术的患者
  • 长期使用阿片类药物或镇痛药
  • 需要在紧急情况下进行手术的患者
  • 不打算接受LDH手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:术前竖脊肌平面阻滞
在术前期间,全身麻醉下,将线性超声探头置于L3棘突外侧2-3厘米处后,将15毫升0.25%布比卡因注射到竖脊肌下方、横突上方的筋膜间隙中。 对侧进行了相同的竖脊肌平面阻滞手术。 总共使用了30毫升0.25%布比卡因。
将在超声引导下、手术前、麻醉诱导后以及患者处于俯卧位时进行双侧竖脊肌平面阻滞。
有源比较器:术后竖脊肌平面阻滞
在术后期间,全身麻醉下,将线性超声探头置于L3棘突外侧2-3厘米处后,于竖脊肌下方、横突上方的肌间平面注射15毫升0.25%布比卡因。 对侧实施相同的竖脊肌平面阻滞操作。 总共给予30毫升0.25%布比卡因。
竖脊肌平面阻滞将在超声引导下、手术后、全身麻醉下、患者处于俯卧位时单侧进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中瑞芬太尼用量
大体时间:术中期间
记录术中患者维持麻醉所需的瑞芬太尼用量。
术中期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压
大体时间:围手术期
麻醉前、手术切开前、手术切开后第5、30、60、90、120分钟和全身麻醉后记录平均动脉压值。
围手术期
心率
大体时间:围手术期
将在麻醉前、手术切开前、手术切开后第5分钟、第30分钟、第60分钟、第90分钟、第120分钟以及全身麻醉后记录心率值。
围手术期
疼痛评分
大体时间:手术后最初 24 小时
将使用视觉模拟量表评估休息时和咳嗽时的疼痛,评分范围从 0(无痛)到 10(最痛)。 疼痛评估将在术后第 1、2、6、12 和 24 小时进行。
手术后最初 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月31日

初级完成 (实际的)

2025年11月3日

研究完成 (实际的)

2025年11月13日

研究注册日期

首次提交

2024年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月21日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AEŞH-EK1-2023-797

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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