Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do ESPB no consumo intraoperatório de remifentanil

21 de novembro de 2025 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Efeito do ESPB no consumo intraoperatório de remifentanil em cirurgia da coluna lombar

Nos últimos anos, técnicas de anestesia regional também têm sido frequentemente aplicadas aos pacientes para alívio da dor. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) está entre as técnicas de anestesia regional frequentemente utilizadas em cirurgias da coluna lombar.

A anestesia geral (AG) é o principal método de anestesia para cirurgia da coluna lombar. No entanto, o GA só pode inibir o sistema de projeção do sistema límbico cortical ou do córtex hipotalâmico. O GA não consegue bloquear completamente a transmissão do estímulo nocivo periférico ao sistema nervoso central e não pode inibir eficazmente a resposta ao estresse intraoperatório. Com a adição de bloqueios periféricos como ESPB, espera-se menor consumo de remifantanil e hemodinâmica mais estável, proporcionando analgesia preemptiva aos pacientes.

Como resultado de tudo isso; objetivou-se comparar o consumo intraoperatório de remifantanil de pacientes submetidos a ESPB pré-operatório em pacientes que serão submetidos à ressecção cirúrgica da coluna lombar sob GA com aqueles submetidos a ESPB pós-operatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • Estado físico ASA I-II-III
  • IMC 18 a 40 kg/m2
  • Cirurgia eletiva de LDH

Critério de exclusão:

  • Paciente recusando o procedimento
  • Pacientes que já foram submetidos a cirurgia de coluna
  • Uso crônico de opioides ou analgésicos
  • Pacientes que irão operar em condições de emergência
  • Pacientes que não serão submetidos à cirurgia de LDH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio Pré-operatório do Plano do Músculo Erector da Espinha
No período pré-operatório, sob anestesia geral, após a sonda linear de ultrassom (US) ser colocada 2-3 cm lateral ao processo espinhoso de L3, 15 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados no espaço interfascial abaixo do músculo eretor da espinha, acima do processo transverso. O mesmo procedimento ESPB foi realizado no outro lado. No total, foram administrados 30 ml de bupivacaína a 0,25%.
O bloqueio do plano eretor da espinha será realizado bilateralmente, sob orientação da US, antes da operação cirúrgica, após a indução da anestesia e quando o paciente for colocado em decúbito ventral.
Comparador Ativo: Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Pós-Operatório
No período pós-operatório, sob anestesia geral, após a sonda de ultrassom (US) linear ser colocada 2-3 cm lateral ao processo espinhoso de L3, serão injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25% no espaço interfascial abaixo do músculo eretor da espinha, acima do processo transverso. O mesmo procedimento ESPB foi realizado no outro lado. No total, foram administrados 30 ml de bupivacaína a 0,25%.
O bloqueio do plano eretor da espinha será realizado unilateralmente, sob orientação da US, após a operação cirúrgica, sob anestesia geral e quando o paciente for colocado em decúbito ventral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: Durante o período intraoperatório
A quantidade de remifentanil que os pacientes precisam para manter a anestesia durante o período intraoperatório será registrada.
Durante o período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: Período perioperatório
Os valores médios da pressão arterial serão registrados antes da anestesia, antes da incisão cirúrgica, após a incisão cirúrgica nos 5º, 30º, 60º, 90º, 120º minutos e após a anestesia geral.
Período perioperatório
Frequência cardíaca
Prazo: Período perioperatório
Os valores da frequência cardíaca serão registrados antes da anestesia, antes da incisão cirúrgica, após a incisão cirúrgica no 5º, 30º, 60º, 90º, 120º minutos e após a anestesia geral.
Período perioperatório
Pontuações de dor
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A dor será avaliada em repouso e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24 horas após a cirurgia.
Primeiras 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

3 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-EK1-2023-797

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever