- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06303557
Efeito do ESPB no consumo intraoperatório de remifentanil
Efeito do ESPB no consumo intraoperatório de remifentanil em cirurgia da coluna lombar
Nos últimos anos, técnicas de anestesia regional também têm sido frequentemente aplicadas aos pacientes para alívio da dor. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) está entre as técnicas de anestesia regional frequentemente utilizadas em cirurgias da coluna lombar.
A anestesia geral (AG) é o principal método de anestesia para cirurgia da coluna lombar. No entanto, o GA só pode inibir o sistema de projeção do sistema límbico cortical ou do córtex hipotalâmico. O GA não consegue bloquear completamente a transmissão do estímulo nocivo periférico ao sistema nervoso central e não pode inibir eficazmente a resposta ao estresse intraoperatório. Com a adição de bloqueios periféricos como ESPB, espera-se menor consumo de remifantanil e hemodinâmica mais estável, proporcionando analgesia preemptiva aos pacientes.
Como resultado de tudo isso; objetivou-se comparar o consumo intraoperatório de remifantanil de pacientes submetidos a ESPB pré-operatório em pacientes que serão submetidos à ressecção cirúrgica da coluna lombar sob GA com aqueles submetidos a ESPB pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos
- Estado físico ASA I-II-III
- IMC 18 a 40 kg/m2
- Cirurgia eletiva de LDH
Critério de exclusão:
- Paciente recusando o procedimento
- Pacientes que já foram submetidos a cirurgia de coluna
- Uso crônico de opioides ou analgésicos
- Pacientes que irão operar em condições de emergência
- Pacientes que não serão submetidos à cirurgia de LDH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio Pré-operatório do Plano do Músculo Erector da Espinha
No período pré-operatório, sob anestesia geral, após a sonda linear de ultrassom (US) ser colocada 2-3 cm lateral ao processo espinhoso de L3, 15 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados no espaço interfascial abaixo do músculo eretor da espinha, acima do processo transverso.
O mesmo procedimento ESPB foi realizado no outro lado.
No total, foram administrados 30 ml de bupivacaína a 0,25%.
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O bloqueio do plano eretor da espinha será realizado bilateralmente, sob orientação da US, antes da operação cirúrgica, após a indução da anestesia e quando o paciente for colocado em decúbito ventral.
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Comparador Ativo: Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Pós-Operatório
No período pós-operatório, sob anestesia geral, após a sonda de ultrassom (US) linear ser colocada 2-3 cm lateral ao processo espinhoso de L3, serão injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25% no espaço interfascial abaixo do músculo eretor da espinha, acima do processo transverso.
O mesmo procedimento ESPB foi realizado no outro lado.
No total, foram administrados 30 ml de bupivacaína a 0,25%.
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O bloqueio do plano eretor da espinha será realizado unilateralmente, sob orientação da US, após a operação cirúrgica, sob anestesia geral e quando o paciente for colocado em decúbito ventral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: Durante o período intraoperatório
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A quantidade de remifentanil que os pacientes precisam para manter a anestesia durante o período intraoperatório será registrada.
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Durante o período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média
Prazo: Período perioperatório
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Os valores médios da pressão arterial serão registrados antes da anestesia, antes da incisão cirúrgica, após a incisão cirúrgica nos 5º, 30º, 60º, 90º, 120º minutos e após a anestesia geral.
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Período perioperatório
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Frequência cardíaca
Prazo: Período perioperatório
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Os valores da frequência cardíaca serão registrados antes da anestesia, antes da incisão cirúrgica, após a incisão cirúrgica no 5º, 30º, 60º, 90º, 120º minutos e após a anestesia geral.
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Período perioperatório
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Pontuações de dor
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24 horas após a cirurgia.
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Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2023-797
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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