Влияние ESPB на интраоперационное потребление ремифентанила
Влияние ESPB на интраоперационное потребление ремифентанила при хирургии поясничного отдела позвоночника
В последние годы методы регионарной анестезии также часто применяются у пациентов для облегчения боли. Плоская блокада разгибателя позвоночника (ESPB) является одним из методов региональной анестезии, часто используемых в хирургии поясничного отдела позвоночника.
Общая анестезия (ГА) является основным методом обезболивания при операциях на поясничном отделе позвоночника. Однако ГК может ингибировать только проекционную систему корковой лимбической системы или коры гипоталамуса. ГК не может полностью блокировать передачу периферических раздражителей в центральную нервную систему и не может эффективно подавлять интраоперационную стрессовую реакцию. При добавлении периферических блокад, таких как ESPB, ожидается снижение потребления ремифантанила и более стабильная гемодинамика за счет превентивной аналгезии у пациентов.
В результате всего этого; Целью исследования было сравнить интраоперационное потребление ремифантанила у пациентов, перенесших предоперационную ЭСПБ, у пациентов, которым предстоит хирургическая резекция поясничного отдела позвоночника при ГА, с теми, кто перенес послеоперационную ЭСПБ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция (Туркие), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- Физический статус ASA I-II-III
- ИМТ от 18 до 40 кг/м2
- Плановая операция на ЛДГ
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от процедуры
- Пациенты, ранее перенесшие операции на позвоночнике.
- Хроническое употребление опиоидов или анальгетиков
- Пациенты, которых будут оперировать в экстренных условиях
- Пациенты, которым не будет проведена операция на ЛДГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Предоперационная блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник
В предоперационном периоде, под общей анестезией, после того как линейный ультразвуковой (УЗИ) датчик будет размещен на 2-3 см латеральнее остистого отростка L3, 15 мл 0,25% бупивакаина будет введено в межфасциальное пространство под мышцей, выпрямляющей позвоночник, над поперечным отростком.
Та же процедура ESPB была выполнена на другой стороне.
Всего было введено 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
Блокада плоскости разгибателя позвоночника будет выполняться двусторонне под контролем УЗИ перед хирургической операцией, после индукции анестезии и при положении пациента на животе.
|
|
Активный компаратор: Постоперационная блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник
В послеоперационном периоде, под общим наркозом, после того как линейный ультразвуковой (УЗ) датчик будет размещен на 2-3 см латеральнее остистого отростка L3, 15 мл 0,25% бупивакаина будет введено в межфасциальное пространство ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, над поперечным отростком.
Та же процедура ESPB была выполнена на другой стороне.
Всего было введено 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
Блокада плоскости разгибателя позвоночника будет выполняться в одностороннем порядке под контролем УЗИ, после хирургической операции, под общим наркозом и в положении лежа на животе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: В интраоперационный период
|
Будет записано количество ремифентанила, необходимое пациентам для поддержания анестезии во время интраоперационного периода.
|
В интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Средние значения артериального давления будут записываться до анестезии, до хирургического разреза, после хирургического разреза на 5, 30, 60, 90, 120 минуте и после общей анестезии.
|
Периоперационный период
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Значения частоты сердечных сокращений будут записываться до анестезии, до хирургического разреза, после хирургического разреза на 5, 30, 60, 90, 120 минуте и после общей анестезии.
|
Периоперационный период
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле по визуально-аналоговой шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2023-797
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .