ESPB:n vaikutus leikkauksensisäiseen remifentaniilin kulutukseen
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
ESPB:n vaikutus leikkauksen sisäiseen remifentaniilin kulutukseen lannerangan leikkauksessa
Viime vuosina aluepuudutustekniikoita on myös sovellettu usein potilaisiin kivunlievitykseen. Erector spinae plane block (ESPB) kuuluu lannerangan leikkauksissa usein käytettyihin aluepuudutukseen.
Yleisanestesia (GA) on lannerangan leikkauksen tärkein anestesiamenetelmä. GA voi kuitenkin estää vain kortikaalisen limbisen järjestelmän tai hypotalamuksen aivokuoren projektiojärjestelmää. GA ei voi täysin estää perifeeristen haitallisten ärsykkeiden siirtymistä keskushermostoon eikä voi tehokkaasti estää intraoperatiivista stressivastetta. Kun lisätään perifeerisiä esteitä, kuten ESPB, remifantaniilin kulutus vähenee ja hemodynamiikka on vakaampi, koska potilaille tarjotaan ennaltaehkäisevää analgesiaa.
Kaiken tämän seurauksena; sen tarkoituksena oli verrata leikkauksensisäistä remifantaniilin kulutusta potilailla, joille tehtiin preoperatiivinen ESPB potilailla, joille tehdään lannerangan leikkausresektio GA:n alla, ja potilaiden, joille tehtiin leikkauksen jälkeinen ESPB.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- ASA fyysinen tila I-II-III
- BMI 18-40 kg/m2
- Elektiivinen LDH-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
- Potilaat, joille on aiemmin tehty selkäleikkaus
- Krooninen opioidien tai analgeettien käyttö
- Potilaat, jotka toimivat hätätilanteissa
- Potilaat, joille ei tehdä LDH-leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Preoperatiivinen Erector Spinae -tasotukitus
Ennalta määrätyn leikkausjakson aikana, yleisanestesian alaisena, kun lineaarinen ultraääni (US) -antoni on asetettu 2-3 cm L3-pyyntiluun sivuttaisulokkeeseen, 15 ml 0,25 % bupivakainia ruiskutetaan erector spinae -lihaksen alapuolelle ja poikittaisen ulokkeen yläpuolelle sijaitsevaan rakoon.
Sama ESPB-toimenpide suoritettiin toisella puolella. Yhteensä annosteltiin 30 ml 0,25 % bupivakainia. |
Erector spinae -tasoblokkaus tehdään kahdenvälisesti, USA:n ohjauksessa, ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen ja kun potilas asetetaan makuuasentoon.
|
|
Active Comparator: Postoperatiivinen Erector Spinae -tason lohkaus
Leikkauksen jälkeisellä kaudella, yleisanestesian alaisena, kun lineaarinen ultraäänitutka (US) asetetaan 2–3 cm sivulle L3-luun piikkipuheesta, 15 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan erector spinae -lihaksen alapuolelle, poikittaissuoran luun yläpuolelle olevaan faskiaalitilaan.
Sama ESPB-toimenpide suoritettiin toiselle puolelle.
Yhteensä annosteltiin 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Erector spinae -tasoblokkaus tehdään yksipuolisesti, USA:n ohjauksessa, leikkauksen jälkeen, yleisanestesiassa ja kun potilas asetetaan makuuasentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen jakson aikana
|
Remifentaniilin määrä, jonka potilaat tarvitsevat anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana, kirjataan.
|
Intraoperatiivisen jakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Keskimääräiset valtimopainearvot kirjataan ennen nukutusta, ennen kirurgista viiltoa, kirurgisen viillon jälkeen 5., 30., 60., 90. ja 120. minuutilla ja yleisanestesian jälkeen.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Sykearvot kirjataan ennen nukutusta, ennen leikkausta, leikkausviillon jälkeen 5., 30., 60., 90. ja 120. minuutilla ja yleisanestesian jälkeen.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2023-797
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .