- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06303557
ESPB가 수술 중 레미펜타닐 소비에 미치는 영향
2024년 5월 2일 업데이트: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
요추 수술에서 ESPB가 수술 중 Remifentanil 소비에 미치는 영향
최근에는 통증 완화를 위해 환자에게 부위 마취 기법을 적용하는 경우도 많습니다. 척추 기립 평면 차단(ESPB)은 요추 수술에 자주 사용되는 국소 마취 기술 중 하나입니다.
전신마취(GA)는 요추 수술의 주요 마취 방법이다. 그러나 GA는 피질 변연계 또는 시상하부 피질의 투영 시스템만 억제할 수 있습니다. GA는 말초 유해 자극이 중추 신경계로 전달되는 것을 완전히 차단할 수 없으며 수술 중 스트레스 반응을 효과적으로 억제할 수 없습니다. ESPB와 같은 말초 차단제를 추가하면 환자에게 선제적 진통 효과를 제공함으로써 레미판타닐 소비를 낮추고 혈역학을 보다 안정적으로 유지할 수 있을 것으로 기대됩니다.
이 모든 결과로; 이는 GA 하에 요추 수술을 받을 환자와 수술 후 ESPB를 받은 환자에서 수술 전 ESPB를 받은 환자의 수술 중 레미판타닐 소비량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Musa Zengin, Associate Professor
- 전화번호: 00905307716235
- 이메일: musazengin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmet Atasoy, MD
- 전화번호: 00905051466084
- 이메일: ahmetatasoy698@gmail.com
연구 장소
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, 칠면조, 06170
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
-
연락하다:
- Musa Zengin, Associate Professor
- 전화번호: 00905307716235
- 이메일: musazengin@gmail.com
-
연락하다:
- Deniz Çolak, MD
- 전화번호: 00905386519710
- 이메일: doctordenizcolak@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- ASA 신체상태 I-II-III
- BMI 18~40kg/m2
- 선택적 LDH 수술
제외 기준:
- 시술을 거부하는 환자
- 이전에 척추수술을 받은 적이 있는 환자
- 만성 아편유사제 또는 진통제 사용
- 응급상황에서 수술을 하게 될 환자
- LDH 수술을 받지 않을 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 수술 전 척추 기립 평면 블록
수술 전 전신 마취하에 선형 초음파(US) 탐침을 L3 극돌기 측면 2~3 cm 위치시킨 후, 0.25% 부피바카인 15 ml를 척추 기립근 아래 계면 공간에 주사합니다. 횡단 과정 위에.
반대쪽에서도 동일한 ESPB 절차가 수행되었습니다.
총 40ml의 0.25% 부피바카인이 투여되었습니다.
|
척추 기립 평면 차단은 수술 전, 마취 유도 후, 환자가 엎드린 자세에서 초음파 지도 하에 양측으로 수행됩니다.
|
활성 비교기: 수술 후 척추 기립 평면 블록
수술 후 전신 마취하에 선형 초음파(US) 프로브를 L3 극돌기 측면 2~3cm 위치에 배치한 후 0.25% 부피바카인 15ml를 척추 기립근 아래 계면 공간에 주입합니다. 횡단 과정 위에.
반대쪽에서도 동일한 ESPB 절차가 수행되었습니다.
총 40ml의 0.25% 부피바카인을 투여하였다.
|
척추 기립 평면 차단은 초음파 지도 하에, 수술 후, 전신 마취 하에, 환자가 엎드린 자세에서 일방적으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 수술 중 기간 동안
|
수술 중 환자가 마취를 유지하는 데 필요한 레미펜타닐의 양을 기록합니다.
|
수술 중 기간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 수술 기간
|
평균 동맥압 값은 마취 전, 수술 절개 전, 수술 절개 후 5분, 30분, 60분, 90분, 120분, 전신 마취 후에 기록됩니다.
|
수술 기간
|
심박수
기간: 수술 기간
|
심박수 값은 마취 전, 수술 절개 전, 수술 절개 후 5분, 30분, 60분, 90분, 120분, 전신 마취 후에 기록됩니다.
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수술 기간
|
통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
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통증은 쉬는 동안과 기침하는 동안 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 실시됩니다.
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK1-2023-797
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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