Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ESPB na intraoperační spotřebu remifentanilu

21. listopadu 2025 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vliv ESPB na intraoperační spotřebu remifentanilu při operaci bederní páteře

V posledních letech se pro úlevu od bolesti u pacientů také často používají techniky regionální anestezie. Erector spinae plane block (ESPB) patří mezi techniky regionální anestezie často používané v chirurgii bederní páteře.

Celková anestezie (GA) je hlavní metodou anestezie při operacích bederní páteře. GA však může inhibovat pouze projekční systém kortikálního limbického systému nebo hypotalamické kůry. GA nemůže zcela blokovat přenos periferních škodlivých stimulů do centrálního nervového systému a nemůže účinně inhibovat intraoperační stresovou odpověď. S přidáním periferních bloků, jako je ESPB, lze očekávat nižší spotřebu remifantanilu a stabilnější hemodynamiku poskytnutím preemptivní analgezie u pacientů.

V důsledku toho všeho; Cílem bylo porovnat intraoperační spotřebu remifantanilu u pacientů, kteří podstoupili předoperační ESPB u pacientů, kteří podstoupí resekci bederní páteře pod GA, s těmi, kteří podstoupili pooperační ESPB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • Fyzický stav ASA I-II-III
  • BMI 18 až 40 kg/m2
  • Volitelná operace LDH

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá proceduru
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci páteře
  • Chronické užívání opioidů nebo analgetik
  • Pacienti, kteří budou operovat v nouzových podmínkách
  • Pacienti, kteří nepodstoupí operaci LDH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Preoperační blokáda musculus erector spinae
V předoperačním období, při celkové anestezii, po umístění lineární ultrazvukové sondy 2-3 cm laterálně od trnového výběžku L3, bude do interfaciálního prostoru pod svalem vzpřimovačem páteře, nad příčným výběžkem, aplikováno 15 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup ESPB byl proveden na druhé straně. Celkem bylo podáno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Lék: Předoperační blok roviny Erector Spinae
Blokáda roviny erector spinae bude provedena bilaterálně, pod vedením US, před chirurgickým výkonem, po úvodu do anestezie a při uložení pacienta do polohy na břiše.
Aktivní komparátor: Postoperační blokáda musculus erector spinae
V pooperačním období, při celkové anestezii, bude po umístění lineární ultrazvukové (US) sondy 2–3 cm laterálně od trnového výběžku L3 do interfasciálního prostoru pod svalem vzpřimovačem páteře, nad příčným výběžkem, aplikováno 15 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup ESPB byl proveden na druhé straně. Celkem bylo podáno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Lék: Pooperační blok roviny vzpřimovače páteře
Blokáda roviny erector spinae bude provedena jednostranně, pod US vedením, po chirurgickém výkonu, v celkové anestezii a při uložení pacienta do polohy na břiše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba remifentanilu
Časové okno: Během intraoperačního období
Bude zaznamenáno množství remifentanilu, které pacienti potřebují k udržení anestezie během intraoperačního období.
Během intraoperačního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: Perioperační období
Hodnoty středního arteriálního tlaku budou zaznamenávány před anestezií, před chirurgickým řezem, po chirurgickém řezu v 5., 30., 60., 90., 120. minutě a po celkové anestezii.
Perioperační období
Tepová frekvence
Časové okno: Perioperační období
Hodnoty srdeční frekvence budou zaznamenávány před anestezií, před chirurgickým řezem, po chirurgickém řezu v 5., 30., 60., 90., 120. minutě a po celkové anestezii.
Perioperační období
Bolest boduje
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno 1., 2., 6., 12. a 24. hodinu po operaci.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK1-2023-797

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Klinické studie na Předoperační blok roviny Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit