Wpływ ESPB na śródoperacyjne spożycie remifentanylu
Wpływ ESPB na śródoperacyjne zużycie remifentanylu w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego
W ostatnich latach u pacjentów często stosuje się techniki znieczulenia regionalnego w celu łagodzenia bólu. Blokada prostownika kręgosłupa (ESPB) należy do technik znieczulenia przewodowego często stosowanych w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego.
Znieczulenie ogólne (GA) jest główną metodą znieczulenia podczas operacji kręgosłupa lędźwiowego. Jednakże GA może jedynie hamować system projekcji korowego układu limbicznego lub kory podwzgórza. GA nie może całkowicie blokować przekazywania szkodliwych bodźców obwodowych do ośrodkowego układu nerwowego i nie może skutecznie hamować śródoperacyjnej reakcji na stres. Po dodaniu blokad obwodowych, takich jak ESPB, oczekuje się mniejszego spożycia remifantanylu i stabilniejszej hemodynamiki, zapewniając pacjentom zapobiegawczą analgezję.
W rezultacie tego wszystkiego; jego celem było porównanie śródoperacyjnego spożycia remifantanylu u pacjentów, którzy przeszli przedoperacyjną ESPB, u pacjentów, którzy zostaną poddani resekcji kręgosłupa lędźwiowego w ramach GA, z tymi, którzy przeszli pooperacyjną ESPB.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 do 65 lat
- Stan fizyczny ASA I-II-III
- BMI od 18 do 40 kg/m2
- Planowa operacja LDH
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia zabiegu
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację kręgosłupa
- Przewlekłe stosowanie opioidów lub leków przeciwbólowych
- Pacjenci, którzy będą operowani w warunkach nagłych
- Pacjenci, którzy nie będą poddani operacji LDH
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przedoperacyjny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
W okresie przedoperacyjnym, w znieczuleniu ogólnym, po umieszczeniu liniowej głowicy ultrasonograficznej 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego L3, 15 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte do przestrzeni międzypowięziowej poniżej mięśnia prostownika grzbietu, powyżej wyrostka poprzecznego.
Tę samą procedurę ESPB wykonano po drugiej stronie.
Łącznie podano 30 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa będzie wykonywana obustronnie, pod kontrolą USG, przed operacją chirurgiczną, po wprowadzeniu znieczulenia oraz po ułożeniu pacjenta na brzuchu.
|
|
Aktywny komparator: Pooperacyjny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
W okresie pooperacyjnym, w znieczuleniu ogólnym, po umieszczeniu liniowej głowicy USG 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego L3, 15 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w przestrzeń międzywarstwową poniżej mięśnia prostownika grzbietu, powyżej wyrostka poprzecznego.
Ten sam zabieg ESPB został wykonany po drugiej stronie. Łącznie podano 30 ml 0,25% bupiwakainy. |
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa będzie wykonywana jednostronnie, pod kontrolą USG, po operacji chirurgicznej, w znieczuleniu ogólnym i ułożeniu pacjenta na brzuchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjne spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym
|
Rejestrowana będzie ilość remifentanylu potrzebna pacjentowi do utrzymania znieczulenia w okresie śródoperacyjnym.
|
W okresie śródoperacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Średnie wartości ciśnienia tętniczego będą rejestrowane przed znieczuleniem, przed nacięciem chirurgicznym, po nacięciu chirurgicznym w 5., 30., 60., 90., 120. minucie i po znieczuleniu ogólnym.
|
Okres okołooperacyjny
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Wartości tętna będą rejestrowane przed znieczuleniem, przed nacięciem chirurgicznym, po nacięciu chirurgicznym w 5., 30., 60., 90., 120. minucie i po znieczuleniu ogólnym.
|
Okres okołooperacyjny
|
|
Punktacja bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 6., 12. i 24. godzinie po zabiegu.
|
Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK1-2023-797
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .