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Efecto del ESPB sobre el consumo intraoperatorio de remifentanilo

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Efecto del ESPB sobre el consumo intraoperatorio de remifentanilo en cirugía de columna lumbar

En los últimos años, también se han aplicado con frecuencia técnicas de anestesia regional a los pacientes para aliviar el dolor. El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) se encuentra entre las técnicas de anestesia regional que se utilizan con frecuencia en la cirugía de la columna lumbar.

La anestesia general (AG) es el principal método de anestesia para la cirugía de la columna lumbar. Sin embargo, GA sólo puede inhibir el sistema de proyección del sistema límbico cortical o la corteza hipotalámica. GA no puede bloquear completamente la transmisión de estímulos nocivos periféricos al sistema nervioso central y no puede inhibir eficazmente la respuesta al estrés intraoperatorio. Con la adición de bloqueos periféricos como ESPB, se espera un menor consumo de remifantanilo y una hemodinámica más estable al proporcionar analgesia preventiva en los pacientes.

Como resultado de todo esto; El objetivo fue comparar el consumo de remifantanilo intraoperatorio de pacientes sometidos a ESPB preoperatoria en pacientes que se someterán a resección quirúrgica de la columna lumbar bajo GA con aquellos que se sometieron a ESPB posoperatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 65 años
  • Estado físico ASA I-II-III
  • IMC 18 a 40 kg/m2
  • Cirugía electiva de LDH

Criterio de exclusión:

  • Paciente que rechaza el procedimiento.
  • Pacientes que se han sometido previamente a una cirugía de columna.
  • Uso crónico de opioides o analgésicos.
  • Pacientes que operarán en condiciones de emergencia.
  • Pacientes que no se someterán a cirugía de LDH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo Preoperatorio del Plano del Músculo Erector de la Columna
En el período preoperatorio, bajo anestesia general, después de colocar la sonda de ultrasonido (US) lineal 2-3 cm lateral al proceso espinoso de L3, se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% en el espacio interfacial debajo del músculo erector de la columna, por encima de la apófisis transversa. El mismo procedimiento de ESPB se realizó en el otro lado. En total, se administraron 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
El bloqueo del plano del erector de la columna se realizará bilateralmente, bajo guía ecográfica, antes de la operación quirúrgica, después de la inducción de la anestesia y cuando se coloca al paciente en decúbito prono.
Comparador activo: Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Postoperatorio
En el período postoperatorio, bajo anestesia general, después de colocar la sonda de ultrasonido (US) lineal 2-3 cm lateral al proceso espinoso de L3, se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% en el espacio interfacial por debajo del músculo erector de la columna, por encima del proceso transverso. El mismo procedimiento ESPB se realizó en el otro lado. En total, se administraron 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
El bloqueo del plano del erector de la columna se realizará unilateralmente, bajo guía ecográfica, después de la operación quirúrgica, bajo anestesia general y cuando se coloca al paciente en decúbito prono.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo intraoperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: Durante el periodo intraoperatorio
Se registrará la cantidad de remifentanilo que necesitan los pacientes para mantener la anestesia durante el intraoperatorio.
Durante el periodo intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
Los valores medios de presión arterial se registrarán antes de la anestesia, antes de la incisión quirúrgica, después de la incisión quirúrgica en los minutos 5, 30, 60, 90, 120 y después de la anestesia general.
Período perioperatorio
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
Los valores de frecuencia cardíaca se registrarán antes de la anestesia, antes de la incisión quirúrgica, después de la incisión quirúrgica en los minutos 5, 30, 60, 90, 120 y después de la anestesia general.
Período perioperatorio
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor). La evaluación del dolor se realizará a la 1.ª, 2.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª horas después de la cirugía.
Primeras 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH-EK1-2023-797

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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