- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303557
Efecto del ESPB sobre el consumo intraoperatorio de remifentanilo
Efecto del ESPB sobre el consumo intraoperatorio de remifentanilo en cirugía de columna lumbar
En los últimos años, también se han aplicado con frecuencia técnicas de anestesia regional a los pacientes para aliviar el dolor. El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) se encuentra entre las técnicas de anestesia regional que se utilizan con frecuencia en la cirugía de la columna lumbar.
La anestesia general (AG) es el principal método de anestesia para la cirugía de la columna lumbar. Sin embargo, GA sólo puede inhibir el sistema de proyección del sistema límbico cortical o la corteza hipotalámica. GA no puede bloquear completamente la transmisión de estímulos nocivos periféricos al sistema nervioso central y no puede inhibir eficazmente la respuesta al estrés intraoperatorio. Con la adición de bloqueos periféricos como ESPB, se espera un menor consumo de remifantanilo y una hemodinámica más estable al proporcionar analgesia preventiva en los pacientes.
Como resultado de todo esto; El objetivo fue comparar el consumo de remifantanilo intraoperatorio de pacientes sometidos a ESPB preoperatoria en pacientes que se someterán a resección quirúrgica de la columna lumbar bajo GA con aquellos que se sometieron a ESPB posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- Estado físico ASA I-II-III
- IMC 18 a 40 kg/m2
- Cirugía electiva de LDH
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el procedimiento.
- Pacientes que se han sometido previamente a una cirugía de columna.
- Uso crónico de opioides o analgésicos.
- Pacientes que operarán en condiciones de emergencia.
- Pacientes que no se someterán a cirugía de LDH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo Preoperatorio del Plano del Músculo Erector de la Columna
En el período preoperatorio, bajo anestesia general, después de colocar la sonda de ultrasonido (US) lineal 2-3 cm lateral al proceso espinoso de L3, se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% en el espacio interfacial debajo del músculo erector de la columna, por encima de la apófisis transversa.
El mismo procedimiento de ESPB se realizó en el otro lado.
En total, se administraron 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
|
El bloqueo del plano del erector de la columna se realizará bilateralmente, bajo guía ecográfica, antes de la operación quirúrgica, después de la inducción de la anestesia y cuando se coloca al paciente en decúbito prono.
|
|
Comparador activo: Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Postoperatorio
En el período postoperatorio, bajo anestesia general, después de colocar la sonda de ultrasonido (US) lineal 2-3 cm lateral al proceso espinoso de L3, se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% en el espacio interfacial por debajo del músculo erector de la columna, por encima del proceso transverso.
El mismo procedimiento ESPB se realizó en el otro lado.
En total, se administraron 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
|
El bloqueo del plano del erector de la columna se realizará unilateralmente, bajo guía ecográfica, después de la operación quirúrgica, bajo anestesia general y cuando se coloca al paciente en decúbito prono.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo intraoperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: Durante el periodo intraoperatorio
|
Se registrará la cantidad de remifentanilo que necesitan los pacientes para mantener la anestesia durante el intraoperatorio.
|
Durante el periodo intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
|
Los valores medios de presión arterial se registrarán antes de la anestesia, antes de la incisión quirúrgica, después de la incisión quirúrgica en los minutos 5, 30, 60, 90, 120 y después de la anestesia general.
|
Período perioperatorio
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
|
Los valores de frecuencia cardíaca se registrarán antes de la anestesia, antes de la incisión quirúrgica, después de la incisión quirúrgica en los minutos 5, 30, 60, 90, 120 y después de la anestesia general.
|
Período perioperatorio
|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
|
El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a la 1.ª, 2.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª horas después de la cirugía.
|
Primeras 24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2023-797
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .