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Effet de l'ESBB sur la consommation peropératoire de rémifentanil

Effet de l'ESBB sur la consommation peropératoire de rémifentanil en chirurgie de la colonne lombaire

Ces dernières années, des techniques d'anesthésie régionale ont également été fréquemment appliquées aux patients pour soulager la douleur. Le bloc plan érecteur du rachis (ESPB) fait partie des techniques d'anesthésie régionale fréquemment utilisées en chirurgie de la colonne lombaire.

L'anesthésie générale (AG) est la principale méthode d'anesthésie pour la chirurgie de la colonne lombaire. Cependant, l’AG ne peut qu’inhiber le système de projection du système limbique cortical ou du cortex hypothalamique. L'AG ne peut pas bloquer complètement la transmission des stimuli périphériques nocifs au système nerveux central et ne peut pas inhiber efficacement la réponse au stress peropératoire. Avec l'ajout de blocs périphériques tels que l'ESBB, une consommation de rémifantanil plus faible et une hémodynamique plus stable sont attendues en fournissant une analgésie préventive aux patients.

En conséquence de tout cela ; il visait à comparer la consommation peropératoire de rémifantanil des patients ayant subi une ESPB préopératoire chez les patients qui subiront une résection chirurgicale de la colonne lombaire sous GA avec ceux ayant subi une ESPB postopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquie (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • Statut physique ASA I-II-III
  • IMC 18 à 40 kg/m2
  • Chirurgie élective de la LDH

Critère d'exclusion:

  • Patient refusant l'intervention
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale
  • Utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques
  • Patients qui seront opérés en urgence
  • Patients qui ne subiront pas de chirurgie LDH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc préopératoire du plan des muscles érecteurs du rachis
Dans la période préopératoire, sous anesthésie générale, après que la sonde échographique linéaire (US) sera placée à 2-3 cm latéralement par rapport à l'apophyse épineuse de L3, 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans l'espace interfascial sous le muscle érecteur du rachis, au-dessus de l'apophyse transverse.
La même procédure ESPB a été réalisée de l'autre côté.
Au total, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été administrés.
Le bloc plan Erector Spinae sera réalisé bilatéralement, sous la direction des États-Unis, avant l'opération chirurgicale, après l'induction de l'anesthésie et lorsque le patient est placé en position couchée.
Comparateur actif: Bloc postopératoire du plan des muscles érecteurs du rachis
En postopératoire, sous anesthésie générale, après que la sonde d'échographie linéaire (US) sera placée à 2-3 cm latéralement de l'apophyse épineuse de L3, 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans l'espace interfascial sous le muscle érecteur du rachis, au-dessus du processus transverse. La même procédure ESPB a été réalisée de l'autre côté. Au total, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été administrés.
Le bloc plan Erector spinae sera réalisé unilatéralement, sous guidage échographique, après l'opération chirurgicale, sous anesthésie générale et lorsque le patient est placé en position couchée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: Pendant la période peropératoire
La quantité de rémifentanil dont les patients ont besoin pour maintenir l'anesthésie pendant la période peropératoire sera enregistrée.
Pendant la période peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signifie pression artérielle
Délai: Période périopératoire
Les valeurs moyennes de la pression artérielle seront enregistrées avant l'anesthésie, avant l'incision chirurgicale, après l'incision chirurgicale aux 5e, 30e, 60e, 90e, 120e minutes et après anesthésie générale.
Période périopératoire
Rythme cardiaque
Délai: Période périopératoire
Les valeurs de fréquence cardiaque seront enregistrées avant l'anesthésie, avant l'incision chirurgicale, après l'incision chirurgicale aux 5e, 30e, 60e, 90e, 120e minutes et après anesthésie générale.
Période périopératoire
Scores de douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie
La douleur sera évaluée au repos et en toussant à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). L'évaluation de la douleur sera effectuée aux 1ère, 2ème, 6ème, 12ème et 24ème heures après la chirurgie.
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK1-2023-797

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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