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Wirkung von ESPB auf den intraoperativen Remifentanil-Verbrauch

4. März 2024 aktualisiert von: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Einfluss von ESPB auf den intraoperativen Remifentanil-Verbrauch in der Lendenwirbelsäulenchirurgie

In den letzten Jahren wurden bei Patienten auch häufig Techniken der Regionalanästhesie zur Schmerzlinderung eingesetzt. Der Erector Spinae Plane Block (ESPB) gehört zu den Regionalanästhesietechniken, die häufig in der Lendenwirbelsäulenchirurgie eingesetzt werden.

Die Vollnarkose (GA) ist die Hauptanästhesiemethode bei Operationen an der Lendenwirbelsäule. GA kann jedoch nur das Projektionssystem des kortikalen limbischen Systems oder des hypothalamischen Kortex hemmen. GA kann die Übertragung peripherer schädlicher Reize auf das Zentralnervensystem nicht vollständig blockieren und die intraoperative Stressreaktion nicht wirksam hemmen. Durch die Hinzufügung peripherer Blockaden wie ESPB wird durch die Bereitstellung einer präventiven Analgesie bei Patienten ein geringerer Remifantanil-Verbrauch und eine stabilere Hämodynamik erwartet.

Als Ergebnis all dessen; Ziel war es, den intraoperativen Remifantanil-Verbrauch von Patienten, die sich einer präoperativen ESPB unterzogen hatten, bei Patienten, die sich einer Resektion der Lendenwirbelsäule unter GA unterzogen, mit denen zu vergleichen, die sich einer postoperativen ESPB unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Truthahn, 06170

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt
  • ASA-Physikstatus I-II-III
  • BMI 18 bis 40 kg/m2
  • Wahlweise LDH-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patient lehnt den Eingriff ab
  • Patienten, die sich zuvor einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben
  • Chronischer Opioid- oder Analgetikakonsum
  • Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert werden
  • Patienten, die sich keiner LDH-Operation unterziehen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Präoperativer Erector Spinae Plane Block
In der präoperativen Phase werden unter Vollnarkose, nachdem die lineare Ultraschallsonde (US) 2–3 cm seitlich des Dornfortsatzes L3 platziert wurde, 15 ml 0,25 % Bupivacain in den Grenzflächenraum unterhalb des Musculus erector spinae injiziert. oberhalb des Querfortsatzes. Das gleiche ESPB-Verfahren wurde auf der anderen Seite durchgeführt. Insgesamt wurden 40 ml 0,25 % Bupivacain verabreicht.
Arzneimittel: Präoperativer Erector Spinae Plane Block
Der Erector-Spinae-Plane-Block wird bilateral unter US-amerikanischer Anleitung vor dem chirurgischen Eingriff, nach Einleitung der Anästhesie und wenn der Patient in Bauchlage gebracht wird, durchgeführt.
Aktiver Komparator: Postperativer Erector Spinae Plane Block
In der postoperativen Phase werden unter Vollnarkose, nachdem die lineare Ultraschallsonde (US) 2–3 cm seitlich des Dornfortsatzes L3 platziert wurde, 15 ml 0,25 % Bupivacain in den Grenzflächenraum unterhalb des M. erector spinae injiziert. oberhalb des Querfortsatzes. Das gleiche ESPB-Verfahren wurde auf der anderen Seite durchgeführt. Insgesamt wurden 40 ml 0,25 % Bupivacain verabreicht.
Arzneimittel: Postperativer Erector Spinae Plane Block
Der Erector-Spinae-Plane-Block wird einseitig unter US-amerikanischer Anleitung nach dem chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose und in Bauchlage des Patienten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase
Die Menge an Remifentanil, die Patienten benötigen, um die Narkose während der intraoperativen Phase aufrechtzuerhalten, wird aufgezeichnet.
Während der intraoperativen Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Perioperative Periode
Die mittleren arteriellen Druckwerte werden vor der Anästhesie, vor der chirurgischen Inzision, nach der chirurgischen Inzision in der 5., 30., 60., 90., 120. Minute und nach der Vollnarkose aufgezeichnet.
Perioperative Periode
Pulsschlag
Zeitfenster: Perioperative Periode
Die Herzfrequenzwerte werden vor der Anästhesie, vor der chirurgischen Inzision, nach der chirurgischen Inzision in der 5., 30., 60., 90., 120. Minute und nach der Vollnarkose aufgezeichnet.
Perioperative Periode
Schmerzwerte
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Operation
Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt. Die Schmerzbeurteilung erfolgt in der 1., 2., 6., 12. und 24. Stunde nach der Operation.
Erste 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK1-2023-797

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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