Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ESPB hatása az intraoperatív remifentanil fogyasztásra

2024. március 4. frissítette: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Az ESPB hatása az intraoperatív remifentanil fogyasztásra ágyéki gerincsebészetben

Az elmúlt években regionális érzéstelenítési technikákat is gyakran alkalmaztak a betegeknél fájdalomcsillapítás céljából. Az erector spinae síkblokk (ESPB) az ágyéki gerincműtéteknél gyakran alkalmazott regionális érzéstelenítési technikák közé tartozik.

Az általános érzéstelenítés (GA) az ágyéki gerincműtétek fő érzéstelenítési módja. A GA azonban csak a corticalis limbikus rendszer vagy a hypothalamus cortex projekciós rendszerét tudja gátolni. A GA nem tudja teljesen blokkolni a perifériás káros ingerek átvitelét a központi idegrendszerbe, és nem tudja hatékonyan gátolni az intraoperatív stresszválaszt. Perifériás blokkokkal, például ESPB-vel, alacsonyabb remifantanil-fogyasztás és stabilabb hemodinamika várható a betegek megelőző fájdalomcsillapítása révén.

Mindezek következtében; célja volt összehasonlítani a preoperatív ESPB-n átesett betegek intraoperatív remifantanil fogyasztását a GA alatt ágyéki gerinc műtéten átesett betegek és a posztoperatív ESPB-n átesett betegek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Pulyka, 06170
        • Toborzás
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • ASA fizikai állapot I-II-III
  • BMI 18-40 kg/m2
  • Választható LDH műtét

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja az eljárást
  • Olyan betegek, akik korábban gerincműtéten estek át
  • Krónikus opioid vagy fájdalomcsillapító használat
  • Vészhelyzetben operáló betegek
  • Olyan betegek, akiknél nem esnek át LDH műtéten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Preoperatív Erector Spinae Plane Block
A műtét előtti időszakban, általános érzéstelenítésben, a lineáris ultrahangos (US) szondát az L3 tövisnyúlványtól 2-3 cm-re lateralisan helyezzük el, 15 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk az erector spinae izom alatti interfacial térbe. a keresztirányú folyamat felett. Ugyanezt az ESPB eljárást hajtották végre a másik oldalon is. Összesen 40 ml 0,25%-os bupivakaint adtunk be.
Drog: Preoperatív Erector Spinae Plane Block
Az erector spinae síkblokkját kétoldalasan, UH irányítása mellett, a műtét előtt, az érzéstelenítést követően, valamint a beteg hason fekvéskor végezzük.
Aktív összehasonlító: Posztoperatív Erector Spinae Plane Block
A posztoperatív időszakban, általános érzéstelenítésben, a lineáris ultrahangos (US) szondának az L3 tövisnyúlványtól 2-3 cm-re oldalirányban történő elhelyezése után 15 ml 0,25%-os bupivakaint injektálunk az erector spinae izom alatti interfaciális térbe. a keresztirányú folyamat felett. Ugyanezt az ESPB eljárást hajtották végre a másik oldalon is. Összesen 40 ml 0,25%-os bupivakaint adtunk be.
Drog: Posztoperatív Erector Spinae Plane Block
Az erector spinae síkblokkolása egyoldalúan, UH irányítása mellett, a műtét után, általános érzéstelenítésben és a beteg hason fekvő helyzetében történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: Az intraoperatív időszakban
A remifentanil mennyiségét, amelyre a betegeknek szükségük van az érzéstelenítés fenntartásához az intraoperatív időszakban, fel kell jegyezni.
Az intraoperatív időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Perioperatív időszak
Az átlagos artériás nyomás értékeket érzéstelenítés előtt, műtéti bemetszés előtt, műtéti metszés után az 5., 30., 60., 90., 120. percben, valamint általános érzéstelenítés után rögzítjük.
Perioperatív időszak
Pulzus
Időkeret: Perioperatív időszak
A pulzusszám értékeket érzéstelenítés előtt, műtéti bemetszés előtt, műtéti metszés után az 5., 30., 60., 90., 120. percben, valamint általános érzéstelenítés után rögzítjük.
Perioperatív időszak
Fájdalom pontszámok
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A fájdalmat nyugalomban és köhögés közben a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán. A fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 2., 6., 12. és 24. órában kerül sor.
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEŞH-EK1-2023-797

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erector Spinae sík blokk

Klinikai vizsgálatok a Preoperatív Erector Spinae Plane Block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel