Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ESPB på intraoperativt Remifentanil-forbrug

21. november 2025 opdateret af: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Effekt af ESPB på intraoperativt Remifentanil-forbrug ved lændehvirvelkirurgi

I de senere år er regionale anæstesiteknikker også blevet anvendt hyppigt til patienter til smertelindring. Erector spinae plane block (ESPB), er blandt de regionale anæstesiteknikker, der ofte anvendes i lændehvirvelsøjlens kirurgi.

Generel anæstesi (GA) er den vigtigste anæstesimetode til lændehvirvelkirurgi. GA kan dog kun hæmme projektionssystemet af det kortikale limbiske system eller hypothalamus cortex. GA kan ikke fuldstændig blokere overførslen af ​​perifer skadelig stimulus til centralnervesystemet og kan ikke effektivt hæmme det intraoperative stressrespons. Med tilføjelsen af ​​perifere blokke såsom ESPB forventes lavere remifantanilforbrug og mere stabil hæmodynamik ved at give forebyggende analgesi hos patienter.

Som et resultat af alle disse; det havde til formål at sammenligne det intraoperative remifantanilforbrug hos patienter, der gennemgik præoperativ ESPB hos patienter, der vil gennemgå lændehvirvelsøjlensoperation under GA med dem, der gennemgik postoperativ ESPB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 40 kg/m2
  • Elektiv LDH-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Patienter, der tidligere er blevet opereret i rygmarven
  • Kronisk brug af opioid eller smertestillende medicin
  • Patienter, der vil operere under akutte forhold
  • Patienter, der ikke vil gennemgå LDH-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Præoperativt Erector Spinae Plan Blok
I den præoperative periode, under generel anæstesi, efter at den lineære ultralyds (US) sonde er placeret 2-3 cm lateral for L3-processus spinosus, vil 15 ml 0,25% bupivacain injiceres i det interfaciale rum under musculus erector spinae, over processus transversus.
Den samme ESPB-procedure blev udført på den anden side.
I alt blev 30 ml 0,25% bupivacain administreret.
Medicin: Præoperativ Erector Spinae Plane Block
Erector spinae plane blok vil blive udført bilateralt, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation, efter induktion af anæstesi, og når patienten placeres i liggende stilling.
Aktiv komparator: Postoperativt Erector Spinae Plan Blokade
I postoperativperioden, under generel anæstesi, efter den lineære ultralyds (US) sonde er placeret 2-3 cm lateral for L3-processen, vil 15 ml 0,25% bupivacain injiceres i interfascialrummet under musculus erector spinae, over processus transversus. Den samme ESPB-procedure blev udført på den anden side. I alt blev 30 ml 0,25% bupivacain administreret.
Medicin: Postoperativ Erector Spinae Plane Block
Erector spinae plane blok vil blive udført ensidigt, under amerikansk vejledning, efter den kirurgiske operation, under generel anæstesi, og når patienten er anbragt i liggende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: I den intraoperative periode
Mængden af ​​remifentanil, som patienter har brug for for at opretholde anæstesi under den intraoperative periode, vil blive registreret.
I den intraoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Perioperativ periode
Gennemsnitlige arterielle trykværdier vil blive registreret før anæstesi, før kirurgisk snit, efter kirurgisk snit i det 5., 30., 60., 90., 120. minut og efter generel anæstesi.
Perioperativ periode
Hjerterytme
Tidsramme: Perioperativ periode
Pulsværdier vil blive registreret før anæstesi, før kirurgisk snit, efter kirurgisk snit i det 5., 30., 60., 90., 120. minut og efter generel anæstesi.
Perioperativ periode
Smerte scorer
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget den 1., 2., 6., 12. og 24. time efter operationen.
Første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2023-797

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Kliniske forsøg med Præoperativ Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner