Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ESPB på intraoperativ remifentanilkonsumtion

Effekt av ESPB på intraoperativ Remifentanil-konsumtion vid ländryggskirurgi

Under senare år har regionala anestesitekniker också ofta tillämpats på patienter för smärtlindring. Erector spinae plane block (ESPB), är en av de regionala anestesitekniker som ofta används vid ländryggskirurgi.

Generell anestesi (GA) är den huvudsakliga anestesimetoden för operation av ländryggen. GA kan dock bara hämma projektionssystemet i det kortikala limbiska systemet eller hypotalamisk cortex. GA kan inte helt blockera överföringen av perifer skadlig stimulus till det centrala nervsystemet och kan inte effektivt hämma det intraoperativa stresssvaret. Med tillägg av perifera block som ESPB förväntas lägre remifantanilkonsumtion och mer stabil hemodynamik genom att ge förebyggande analgesi hos patienter.

Som ett resultat av alla dessa; Syftet var att jämföra den intraoperativa remifantanilkonsumtionen hos patienter som genomgick preoperativ ESPB hos patienter som kommer att genomgå ländryggsoperation under GA med de som genomgick postoperativ ESPB.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 65 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 till 40 kg/m2
  • Elektiv LDH-kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar ingreppet
  • Patienter som tidigare har opererats i ryggraden
  • Kronisk användning av opioid eller smärtstillande medel
  • Patienter som kommer att operera under akuta förhållanden
  • Patienter som inte kommer att genomgå LDH-operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Preoperativt Erector Spinae Planblock
Under den preoperativa perioden, under allmän anestesi, efter att den linjära ultraljudssonden har placerats 2-3 cm lateralt om L3-taggutskottet, kommer 15 ml av 0,25 % bupivacain att injiceras i det interfasciala utrymmet under musculus erector spinae, ovanför tvärutskottet. Samma ESPB-procedur utfördes på den andra sidan. Totalt administrerades 30 ml av 0,25 % bupivacain.
Erector spinae plane block kommer att utföras bilateralt, under amerikansk ledning, före den kirurgiska operationen, efter induktion av anestesi och när patienten placeras i bukläge.
Aktiv komparator: Postoperativ Erector Spinae Plane Block
I postoperativ period, under allmän anestesi, efter att den linjära ultraljudssonden placerats 2-3 cm lateral om L3-spinatprocessen, kommer 15 ml 0,25% bupivacain att injiceras i det interfasciala utrymmet under erector spinae-muskeln, ovanför transversprocessen. Samma ESPB-procedur utfördes på andra sidan. Totalt administrerades 30 ml 0,25% bupivacain.
Erector spinae plane block kommer att utföras ensidigt, under amerikansk ledning, efter den kirurgiska operationen, under generell anestesi och när patienten placeras i bukläge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: Under den intraoperativa perioden
Mängden remifentanil som patienter behöver för att upprätthålla anestesi under den intraoperativa perioden kommer att registreras.
Under den intraoperativa perioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Perioperativ period
Genomsnittliga artärtrycksvärden kommer att registreras före anestesi, före kirurgiskt snitt, efter kirurgiskt snitt vid den 5:e, 30:e, 60:e, 90:e, 120:e minuten och efter allmän anestesi.
Perioperativ period
Hjärtfrekvens
Tidsram: Perioperativ period
Hjärtfrekvensvärden kommer att registreras före anestesi, före kirurgiskt snitt, efter kirurgiskt snitt vid den 5:e, 30:e, 60:e, 90:e, 120:e minuten och efter allmän anestesi.
Perioperativ period
Smärta poäng
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Smärta kommer att bedömas i vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan). Smärtbedömning kommer att göras den 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter operationen.
Första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK1-2023-797

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera