- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06303557
Effekt av ESPB på intraoperativ remifentanilkonsumtion
Effekt av ESPB på intraoperativ Remifentanil-konsumtion vid ländryggskirurgi
Under senare år har regionala anestesitekniker också ofta tillämpats på patienter för smärtlindring. Erector spinae plane block (ESPB), är en av de regionala anestesitekniker som ofta används vid ländryggskirurgi.
Generell anestesi (GA) är den huvudsakliga anestesimetoden för operation av ländryggen. GA kan dock bara hämma projektionssystemet i det kortikala limbiska systemet eller hypotalamisk cortex. GA kan inte helt blockera överföringen av perifer skadlig stimulus till det centrala nervsystemet och kan inte effektivt hämma det intraoperativa stresssvaret. Med tillägg av perifera block som ESPB förväntas lägre remifantanilkonsumtion och mer stabil hemodynamik genom att ge förebyggande analgesi hos patienter.
Som ett resultat av alla dessa; Syftet var att jämföra den intraoperativa remifantanilkonsumtionen hos patienter som genomgick preoperativ ESPB hos patienter som kommer att genomgå ländryggsoperation under GA med de som genomgick postoperativ ESPB.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år
- ASA fysisk status I-II-III
- BMI 18 till 40 kg/m2
- Elektiv LDH-kirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar ingreppet
- Patienter som tidigare har opererats i ryggraden
- Kronisk användning av opioid eller smärtstillande medel
- Patienter som kommer att operera under akuta förhållanden
- Patienter som inte kommer att genomgå LDH-operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Preoperativt Erector Spinae Planblock
Under den preoperativa perioden, under allmän anestesi, efter att den linjära ultraljudssonden har placerats 2-3 cm lateralt om L3-taggutskottet, kommer 15 ml av 0,25 % bupivacain att injiceras i det interfasciala utrymmet under musculus erector spinae, ovanför tvärutskottet.
Samma ESPB-procedur utfördes på den andra sidan.
Totalt administrerades 30 ml av 0,25 % bupivacain.
|
Erector spinae plane block kommer att utföras bilateralt, under amerikansk ledning, före den kirurgiska operationen, efter induktion av anestesi och när patienten placeras i bukläge.
|
|
Aktiv komparator: Postoperativ Erector Spinae Plane Block
I postoperativ period, under allmän anestesi, efter att den linjära ultraljudssonden placerats 2-3 cm lateral om L3-spinatprocessen, kommer 15 ml 0,25% bupivacain att injiceras i det interfasciala utrymmet under erector spinae-muskeln, ovanför transversprocessen.
Samma ESPB-procedur utfördes på andra sidan.
Totalt administrerades 30 ml 0,25% bupivacain.
|
Erector spinae plane block kommer att utföras ensidigt, under amerikansk ledning, efter den kirurgiska operationen, under generell anestesi och när patienten placeras i bukläge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: Under den intraoperativa perioden
|
Mängden remifentanil som patienter behöver för att upprätthålla anestesi under den intraoperativa perioden kommer att registreras.
|
Under den intraoperativa perioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Perioperativ period
|
Genomsnittliga artärtrycksvärden kommer att registreras före anestesi, före kirurgiskt snitt, efter kirurgiskt snitt vid den 5:e, 30:e, 60:e, 90:e, 120:e minuten och efter allmän anestesi.
|
Perioperativ period
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Perioperativ period
|
Hjärtfrekvensvärden kommer att registreras före anestesi, före kirurgiskt snitt, efter kirurgiskt snitt vid den 5:e, 30:e, 60:e, 90:e, 120:e minuten och efter allmän anestesi.
|
Perioperativ period
|
|
Smärta poäng
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Smärta kommer att bedömas i vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Smärtbedömning kommer att göras den 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter operationen.
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK1-2023-797
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .