Effekt av ESPB på intraoperativt Remifentanil-forbruk
Effekt av ESPB på intraoperativt Remifentanil-forbruk ved lumbal ryggradskirurgi
De siste årene har regionalbedøvelsesteknikker også vært hyppig brukt på pasienter for smertelindring. Erector spinae plane block (ESPB), er blant de regionale anestesiteknikkene som ofte brukes i korsryggskirurgi.
Generell anestesi (GA) er den viktigste anestesimetoden for korsryggkirurgi. Imidlertid kan GA bare hemme projeksjonssystemet til det kortikale limbiske systemet eller hypothalamus cortex. GA kan ikke fullstendig blokkere overføringen av perifer skadelig stimulus til sentralnervesystemet og kan ikke effektivt hemme den intraoperative stressresponsen. Med tillegg av perifere blokker som ESPB forventes lavere remifantanilforbruk og mer stabil hemodynamikk ved å gi forebyggende analgesi hos pasienter.
Som et resultat av alle disse; det var rettet mot å sammenligne det intraoperative remifantanilforbruket til pasienter som gjennomgikk preoperativ ESPB hos pasienter som skal gjennomgå lumbal ryggradsoperasjon under GA med de som gjennomgikk postoperativ ESPB.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år
- ASA fysisk status I-II-III
- BMI 18 til 40 kg/m2
- Elektiv LDH-kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter prosedyren
- Pasienter som tidligere er operert i ryggraden
- Kronisk bruk av opioider eller smertestillende
- Pasienter som skal operere under akutte forhold
- Pasienter som ikke skal gjennomgå LDH-operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Preoperativ Erector Spinae-blokk
I preoperativ periode, under generell anestesi, etter at den lineære ultralydsproben (US) vil bli plassert 2-3 cm lateral for L3-taggbenet, vil 15 ml 0,25 % bupivacain injiseres i det interfasciale rom under musculus erector spinae, over transverse prosess.
Den samme ESPB-prosedyren ble utført på den andre siden.
Totalt ble 30 ml 0,25 % bupivacain administrert.
|
Erector spinae plane blokkering vil bli utført bilateralt, under amerikansk veiledning, før den kirurgiske operasjonen, etter induksjon av anestesi, og når pasienten er plassert i liggende stilling.
|
|
Aktiv komparator: Postoperativt Erector Spinae-blokk
I postoperativ periode, under generell anestesi, etter at den lineære ultralydsproben vil bli plassert 2-3 cm lateral for L3 ryggvirvelutspringet, vil 15 ml 0,25% bupivacain injiseres i det interfasciale rom under musculus erector spinae, over tverrutspringet.
Den samme ESPB-prosedyren ble utført på den andre siden.
Totalt ble 30 ml 0,25% bupivacain administrert.
|
Erector spinae plane blokkering vil bli utført ensidig, under amerikansk veiledning, etter den kirurgiske operasjonen, under generell anestesi, og når pasienten er plassert i liggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden
|
Mengden remifentanil som pasienter trenger for å opprettholde anestesi under den intraoperative perioden vil bli registrert.
|
I løpet av den intraoperative perioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Gjennomsnittlige arterielle trykkverdier vil bli registrert før anestesi, før kirurgisk snitt, etter kirurgisk snitt ved 5., 30., 60., 90., 120. minutt og etter generell anestesi.
|
Peroperativ periode
|
|
Puls
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Hjertefrekvensverdier vil bli registrert før anestesi, før kirurgisk snitt, etter kirurgisk snitt ved 5., 30., 60., 90., 120. minutt og etter generell anestesi.
|
Peroperativ periode
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 6., 12. og 24. time etter operasjonen.
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK1-2023-797
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .