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術中のレミフェンタニル消費に対する ESPB の影響

腰椎手術における術中のレミフェンタニル消費に対するESPBの影響

近年、局所麻酔技術も痛みを軽減するために患者に頻繁に適用されています。 脊柱起立筋面ブロック (ESPB) は、腰椎手術で頻繁に使用される局所麻酔法の 1 つです。

全身麻酔(GA)は、腰椎手術の主な麻酔方法です。 しかし、GA は皮質大脳辺縁系または視床下部皮質の投影系を阻害することしかできません。 GA は、末梢の有害な刺激の中枢神経系への伝達を完全にブロックすることはできず、術中のストレス反応を効果的に阻害することもできません。 ESPBなどの末梢ブロックを追加すると、患者に先制鎮痛が提供されるため、レミファンタニルの消費量が減少し、血行動態がより安定することが期待されます。

これらすべての結果として、この研究は、GAの下で腰椎切除術を受ける予定の患者において術前ESPBを受けた患者と術後ESPBを受けた患者の術中レミファンタニル摂取量を比較することを目的とした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Musa Zengin, Associate Professor
  • 電話番号:00905307716235
  • メールmusazengin@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ankara
      • Yenimahalle、Ankara、七面鳥、06170
        • 募集
        • Ankara Etlik City Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • ASA の身体状態 I-II-III
  • BMI 18 ~ 40 kg/m2
  • 待機的LDH手術

除外基準:

  • 患者が処置を拒否
  • 過去に脊椎手術を受けた患者さん
  • 慢性的なオピオイドまたは鎮痛剤の使用
  • 緊急事態下で手術を予定されている患者様
  • LDH手術を受けない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:術前脊柱起立筋平面ブロック
術前期間では、全身麻酔下で、リニア超音波(US)プローブを L3 棘突起の 2 ~ 3 cm 外側に配置した後、15 ml の 0.25% ブピバカインを脊柱起立筋の下の界面空間に注入します。横突起の上。 同じESPB手順を反対側でも実行しました。 合計40mlの0.25%ブピバカインを投与した。
脊柱起立筋面ブロックは、米国の指導の下、外科手術前、麻酔導入後、患者が腹臥位になったときに両側に実施されます。
アクティブコンパレータ:術後脊柱起立筋ブロック
術後期間では、全身麻酔下で、リニア超音波(US)プローブを L3 棘突起の 2 ~ 3 cm 外側に配置した後、15 ml の 0.25% ブピバカインを脊柱起立筋の下の界面空間に注入します。横突起の上。 同じESPB手順を反対側でも実行しました。 合計40mlの0.25%ブピバカインを投与した。
脊柱起立筋面ブロックは、米国の指導の下、外科手術後、全身麻酔下で、患者が腹臥位に置かれた状態で片側的に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のレミフェンタニル摂取
時間枠:術中期間中
術中患者が麻酔を維持するために必要なレミフェンタニルの量が記録されます。
術中期間中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧
時間枠:周術期
平均動脈圧値を、麻酔前、外科的切開前、外科的切開後の5、30、60、90、120分、および全身麻酔後に記録する。
周術期
心拍数
時間枠:周術期
心拍数の値は、麻酔前、外科的切開前、外科的切開後の 5 分、30 分、60 分、90 分、120 分後、および全身麻酔後に記録されます。
周術期
痛みのスコア
時間枠:手術後最初の 24 時間
安静時および咳をしているときの痛みを、視覚的なアナログスケールを使用して、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールで評価します。 痛みの評価は、手術後 1、2、6、12、24 時間後に行われます。
手術後最初の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月31日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK1-2023-797

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊柱起立面ブロックの臨床試験

術前脊柱起立筋平面ブロックの臨床試験

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