Effetto dell'ESPB sul consumo intraoperatorio di remifentanil
4 marzo 2024 aggiornato da: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Effetto dell'ESPB sul consumo intraoperatorio di remifentanil nella chirurgia della colonna lombare
Negli ultimi anni, le tecniche di anestesia regionale sono state spesso applicate ai pazienti anche per alleviare il dolore. Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è una delle tecniche di anestesia regionale frequentemente utilizzate nella chirurgia della colonna lombare.
L’anestesia generale (GA) è il principale metodo di anestesia per la chirurgia della colonna lombare. Tuttavia, GA può solo inibire il sistema di proiezione del sistema limbico corticale o della corteccia ipotalamica. GA non può bloccare completamente la trasmissione dello stimolo nocivo periferico al sistema nervoso centrale e non può inibire efficacemente la risposta allo stress intraoperatorio. Con l'aggiunta di blocchi periferici come l'ESPB, si prevede un consumo inferiore di remifantanil e un'emodinamica più stabile fornendo analgesia preventiva ai pazienti.
Come risultato di tutto ciò; lo scopo era di confrontare il consumo intraoperatorio di remifantanil dei pazienti sottoposti a ESPB preoperatorio in pazienti che saranno sottoposti a resezione chirurgica della colonna lombare sotto GA con quelli sottoposti a ESPB postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Musa Zengin, Associate Professor
- Numero di telefono: 00905307716235
- Email: musazengin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmet Atasoy, MD
- Numero di telefono: 00905051466084
- Email: ahmetatasoy698@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tacchino, 06170
- Reclutamento
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contatto:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Numero di telefono: 00905307716235
- Email: musazengin@gmail.com
-
Contatto:
- Deniz Çolak, MD
- Numero di telefono: 00905386519710
- Email: doctordenizcolak@outlook.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 65 anni
- Stato fisico ASA I-II-III
- BMI da 18 a 40 kg/m2
- Chirurgia elettiva dell'LDH
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta la procedura
- Pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Uso cronico di oppioidi o analgesici
- Pazienti che opereranno in condizioni di emergenza
- Pazienti che non saranno sottoposti a intervento chirurgico LDH
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco preoperatorio del piano erettore della colonna vertebrale
Nel periodo preoperatorio, in anestesia generale, dopo che la sonda ecografica lineare (US) sarà posizionata 2-3 cm lateralmente al processo spinoso L3, 15 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati nello spazio interfacciale sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale, sopra il processo trasverso.
La stessa procedura ESPB è stata eseguita sull'altro lato.
In totale sono stati somministrati 40 ml di bupivacaina allo 0,25%.
|
Il blocco del piano erettore della colonna vertebrale verrà eseguito bilateralmente, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia e quando il paziente viene posto in posizione prona.
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Comparatore attivo: Blocco del piano erettore della colonna vertebrale postoperatorio
Nel periodo postoperatorio, in anestesia generale, dopo che la sonda ecografica lineare (US) sarà posizionata 2-3 cm lateralmente al processo spinoso L3, 15 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati nello spazio interfacciale sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale, sopra il processo trasverso.
La stessa procedura ESPB è stata eseguita sull'altro lato.
In totale sono stati somministrati 40 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Il blocco del piano erettore della colonna vertebrale verrà eseguito unilateralmente, sotto guida ecografica, dopo l'intervento chirurgico, in anestesia generale e quando il paziente viene posto in posizione prona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
|
Verrà registrata la quantità di remifentanil necessaria ai pazienti per mantenere l'anestesia durante il periodo intraoperatorio.
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Durante il periodo intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
|
I valori medi della pressione arteriosa verranno registrati prima dell'anestesia, prima dell'incisione chirurgica, dopo l'incisione chirurgica al 5°, 30°, 60°, 90°, 120° minuto e dopo l'anestesia generale.
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Periodo perioperatorio
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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I valori della frequenza cardiaca verranno registrati prima dell'anestesia, prima dell'incisione chirurgica, dopo l'incisione chirurgica al 5°, 30°, 60°, 90°, 120° minuto e dopo l'anestesia generale.
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Periodo perioperatorio
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Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
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Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento.
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Prime 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK1-2023-797
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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