Effect van ESPB op de intraoperatieve remifentanilconsumptie
Effect van ESPB op intra-operatief remifentanilverbruik bij lumbale wervelkolomchirurgie
De laatste jaren worden regionale anesthesietechnieken ook veelvuldig toegepast bij patiënten voor pijnverlichting. Erector Spinae Plane Block (ESPB) is een van de regionale anesthesietechnieken die vaak worden gebruikt bij lumbale wervelkolomchirurgie.
Algemene anesthesie (GA) is de belangrijkste anesthesiemethode bij lumbale wervelkolomoperaties. GA kan echter alleen het projectiesysteem van het corticale limbische systeem of de hypothalamische cortex remmen. GA kan de overdracht van perifere schadelijke prikkels naar het centrale zenuwstelsel niet volledig blokkeren en kan de intraoperatieve stressreactie niet effectief remmen. Met de toevoeging van perifere blokkades zoals ESPB worden een lager verbruik van remifantanil en een stabielere hemodynamiek verwacht door preventieve analgesie bij patiënten te bieden.
Als gevolg van dit alles; het was bedoeld om de intraoperatieve remifantanilconsumptie te vergelijken van patiënten die preoperatieve ESPB ondergingen bij patiënten die een lumbale wervelkolomoperatie onder GA zullen ondergaan met degenen die postoperatieve ESPB ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud
- ASA fysieke status I-II-III
- BMI 18 tot 40 kg/m2
- Keuze LDH-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert de procedure
- Patiënten die eerder een wervelkolomoperatie hebben ondergaan
- Chronisch gebruik van opioïden of analgetica
- Patiënten die onder noodomstandigheden zullen opereren
- Patiënten die geen LDH-operatie zullen ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Preoperatief Erector Spinae Blok
In de preoperatieve periode, onder algehele anesthesie, nadat de lineaire echografie (US) sonde 2-3 cm lateraal van de L3 doornuitsteeksel wordt geplaatst, wordt 15 ml van 0,25% bupivacaine geïnjecteerd in de interfasciale ruimte onder de musculus erector spinae, boven het transversale uitsteeksel.
Dezelfde ESPB-procedure werd uitgevoerd aan de andere kant.
In totaal werd 30 ml van 0,25% bupivacaine toegediend.
|
Erector spinae plane block zal bilateraal worden uitgevoerd, onder Amerikaanse begeleiding, vóór de chirurgische ingreep, na de inductie van de anesthesie en wanneer de patiënt in buikligging wordt geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: Postoperatieve Erector Spinae Plane Blokkade
In de postoperatieve periode, onder algehele anesthesie, nadat de lineaire echografie (US) sonde 2-3 cm lateraal van de L3 doornuitsteeksel wordt geplaatst, wordt 15 ml van 0,25% bupivacaine geïnjecteerd in de interfasciale ruimte onder de musculus erector spinae, boven het transversale uitsteeksel.
Dezelfde ESPB-procedure werd uitgevoerd aan de andere kant.
In totaal werd 30 ml van 0,25% bupivacaine toegediend.
|
Erector spinae plane block zal eenzijdig worden uitgevoerd, onder Amerikaanse begeleiding, na de chirurgische ingreep, onder algemene anesthesie en wanneer de patiënt in buikligging wordt geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
|
De hoeveelheid remifentanil die patiënten nodig hebben om de anesthesie tijdens de intraoperatieve periode te behouden, wordt geregistreerd.
|
Tijdens de intraoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
De gemiddelde arteriële drukwaarden worden geregistreerd vóór anesthesie, vóór chirurgische incisie, na chirurgische incisie op de 5e, 30e, 60e, 90e en 120e minuut en na algemene anesthesie.
|
Perioperatieve periode
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
De hartslagwaarden worden geregistreerd vóór de anesthesie, vóór de chirurgische incisie, na de chirurgische incisie na de 5e, 30e, 60e, 90e en 120e minuut en na algemene anesthesie.
|
Perioperatieve periode
|
|
Pijn scoort
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
|
Pijn wordt in rust en tijdens hoesten beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Pijnbeoordeling zal plaatsvinden op de 1e, 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie.
|
Eerste 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2023-797
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .