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精神分裂症患者的马术疗法

2024年3月8日 更新者:Erzurum Technical University

研究马术疗法对精神分裂症患者疾病症状、生活质量、焦虑和孤独水平的疗效:一项随机对照试验

这项研究将确定马术疗法(骑马)计划作为标准精神科治疗的辅助手段对精神分裂症患者的疗效。 社区心理健康中心进行了一项随机对照试验。 使用分组随机化将所有参与者随机分为两组(实验组和对照组)。 所有参与者都接受了标准的精神科治疗,而实验组还额外接受了为期8周的16次马术治疗计划。 所有参与者都将在基线和干预后使用阳性和阴性症状量表、状态特质焦虑量表、生活质量量表、加州大学洛杉矶分校孤独量表进行评估。

研究概览

详细说明

背景:精神分裂症是一种多因素疾病,其特征是认知和情感症状,例如思维和知觉扭曲以及正常情感表达能力的丧失。 由于精神分裂症是一种复杂的疾病,该疾病的治疗应包括药物、心理治疗和其他支持性心理社会干预措施的结合。 常用的心理社会干预措施之一是马术疗法,它被纳入综合康复治疗课程中,旨在恢复丧失的功能,减轻、最小化或消除患有各种疾病的患者的身体、心理、社会或精神残疾。

目的:研究人员假设马术疗法作为标准精神治疗的辅助手段,可能对精神分裂症患者的疾病症状、生活质量、焦虑和孤独水平产生显着影响。 因此,在这项研究中,研究人员将确定马术疗法对精神分裂症患者的疾病症状、生活质量、焦虑和孤独水平的影响。

方法:该研究被设计为单盲、随机对照试验。 本研究的样本将从符合研究资格并在社区精神卫生中心注册的患者中选取。 这些旨在促进精神分裂症患者的功能和精神恢复的中心由一个由精神科医生、心理学家、社会工作者和护士等不同专业人员组成的团队组成。 这些中心开展的活动旨在提供商业和社会领域的技能、疾病培训小组以及提供有关药物和疾病管理的信息。 使用分组随机化将参与者随机分为两组。 所有参与者都接受了标准的精神科治疗,而实验组还额外接受了为期 8 周、为期 16 次的马术治疗计划。

参与者和人口统计数据:被诊断患有精神分裂症的参与者在获得知情同意后参加研究。 参与者能够表达自己并单独完成积极和消极综合症量表、状态特质焦虑量表、生活质量量表、加州大学洛杉矶分校孤独量表。

措施:记录人口特征,包括性别、年龄、病程、受教育年限、婚姻状况、工作状况和药物治疗等变量。 此外,还将对患者进行四个量表,以评估疾病症状、生活质量、焦虑和孤独程度。

程序和数据收集:获得当地医学伦理委员会的伦理批准。 在知情同意后,每位参与者将填写人口统计调查问卷,并在基线和干预后完成阳性和阴性综合症量表、状态特质焦虑量表、生活质量量表、加州大学洛杉矶分校孤独量表。 训练有素且有执照的精神科护士将进行数据收集,并在参与者阅读或理解调查问卷有困难时为参与者提供帮助。

统计分析:本研究将采用社会科学统计软件包(SPSS)26.0版对收集到的数据进行分析。 数据分析将包括人口统计变量以及阳性和阴性综合症量表、状态特质焦虑量表、生活质量量表、加州大学洛杉矶分校孤独量表的分数。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Erzurum、火鸡、25010
        • Erzurum Technical University, Erzurum Community Mental Health Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 被诊断出患有精神分裂症,
  • 年龄超过 18 岁,
  • 已在社区精神卫生中心登记并接受治疗,
  • 在入组时和整个研究期间处于缓解期(稳定状态)。
  • 能够提供书面知情同意书并理解这些文书。

排除标准:

  • 患有其他共病精神疾病(抑郁症、人格障碍、物质成瘾等)的参与者,
  • 不愿意签署同意书的参与者。
  • 因身体健康问题而无法骑马的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:实验组

实验组将接受标准的精神治疗。

此外,实验组还将接受为期 8 周、为期 16 次的马术治疗计划,作为标准精神治疗的辅助手段。

马马疗法:精神病学中的马马疗法不仅仅关注患者坐在马上以及马背运动影响患者的身体状况及其功能和姿势障碍。 这种疗法对患者的精神状态产生积极影响,主要采用与马的接触、在地面上与马一起工作以及骑马。 它的目的是享受、社交沟通以及认知和执行功能的发展。
标准精神科治疗:标准精神科治疗包括社区心理健康中心提供的药物治疗和常规活动。
其他:其他:对照组
对照组将仅接受标准的精神治疗。
标准精神科治疗:标准精神科治疗包括社区心理健康中心提供的药物治疗和常规活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间:对于两个研究组:干预前和干预后立即。
阳性和阴性症状量表用于测量精神分裂症症状的严重程度。 PANSS 是一个由 30 项临床医生管理的评分量表。 它量化了阳性症状,指的是正常功能的过度或扭曲(例如幻觉和妄想),以及阴性症状,指的是正常功能的减少或丧失。
对于两个研究组:干预前和干预后立即。
状态特质焦虑量表(STAI)
大体时间:对于两个研究组:干预前和干预后立即。
STAI 是一种自我报告量表,用于评估“状态”和“特质”焦虑的不同维度。 STAI 测量的例子包括忧虑、紧张、紧张和担忧的感觉。
对于两个研究组:干预前和干预后立即。
生活质量量表 (QLS)
大体时间:对于两个研究组:干预前和干预后立即。
生活质量量表 (QLS) 是一个包含 21 个项目的量表,通过半结构化访谈进行评分,提供有关症状和功能的信息。 它分为四个维度:内在心理基础、人际关系、工具性角色功能以及共同对象和活动。 量表和每个领域的总分范围为0到6。
对于两个研究组:干预前和干预后立即。
加州大学洛杉矶分校孤独量表
大体时间:对于两个研究组:干预前和干预后立即。
加州大学洛杉矶分校孤独量表是一个包含 20 个项目的量表,旨在衡量一个人的主观孤独感以及社会孤立感。
对于两个研究组:干预前和干预后立即。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Zeynep Oztürk, Ph.D., Assist. Prof.、Erzurum Technical University
  • 首席研究员:Nurgül Karakurt, Ph.D., Assist. Prof.、Erzurum Technical University
  • 首席研究员:Elif O Tozoğlu, M.D.、Erzurum Community Mental Health Center
  • 首席研究员:Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof.、Erzurum Technical University
  • 首席研究员:Serdar Ulusoy、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月20日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月8日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Hippotherapy in Schizophrenia

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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马术疗法的临床试验

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