Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hippoterápia skizofrén betegeknél

2024. március 8. frissítette: Erzurum Technical University

A hippoterápiás program hatékonyságának vizsgálata a betegség tüneteire, az életminőségre, a szorongásra és a magányosság szintjére skizofréniában szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány meghatározza a hippoterápiás (lovaglás) program hatékonyságát, mint a szokásos pszichiátriai kezelés adjuvánsát, a skizofrén betegek kimenetelére. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek egy közösségi mentális egészségügyi központban. Az összes résztvevőt két csoportra (kísérleti és kontrollcsoportra) osztják, blokkolt randomizálást alkalmazva. Minden résztvevő a szokásos pszichiátriai kezelésben részesült, míg a kísérleti csoport 16 alkalomból álló hippoterápiás programban részesül 8 héten keresztül. Minden résztvevőt a pozitív és negatív szindróma skála, az állapot-vonás szorongás-leltár, az életminőség skála, az UCLA magányosság skála segítségével értékelnek ki mind a kiinduláskor, mind a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Háttér: A skizofrénia egy többtényezős rendellenesség, amelyet kognitív és affektív tünetek jellemeznek, mint például a gondolkodás és az észlelés torzulása, valamint a normális érzelmi kifejezőkészség elvesztése. Mivel a skizofrénia összetett rendellenesség, a betegség kezelésének magában kell foglalnia a gyógyszeres kezelés, a pszichoterápia és más támogató pszichoszociális beavatkozások kombinációját. Az egyik legelterjedtebb pszichoszociális beavatkozás a hippoterápia, amely az átfogó rehabilitációs terápiás foglalkozásokba épül be, amelyek célja a funkcióvesztés helyreállítása, a különböző zavarokkal küzdő betegek testi, pszichés, szociális vagy mentális fogyatékosságainak enyhítése, minimalizálása vagy megszüntetése.

Cél: A kutatók azt feltételezik, hogy a hippoterápia, mint a szokásos pszichiátriai kezelés adjuvánsa, jelentős hatással lehet a skizofrén betegek betegség tüneteire, életminőségére, szorongására és magányosságára. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók meghatározzák a hippoterápia hatását a betegség tüneteire, az életminőségre, a szorongásra és a magányosság szintjére skizofrén betegeknél.

Módszerek: A vizsgálatot egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. A vizsgálat mintáját olyan betegek közül választják ki, akik jogosultak a vizsgálatra és regisztráltak a Közösségi Mentális Egészségügyi Központban. Ezek a központok, amelyek célja a skizofrén betegek funkcionális és mentális felépülésének fokozása, egy olyan csapatból állnak, ahol különböző szakemberek, például pszichiáterek, pszichológusok, szociális munkások és ápolók vannak jelen. Ezekben a központokban olyan tevékenységek zajlanak, amelyek célja az üzleti és szociális területek ismereteinek biztosítása, a betegségekkel foglalkozó csoportok képzése, valamint a gyógyszeres kezelésről és a betegségkezelésről szóló tájékoztatás. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják blokkolt randomizálással. Minden résztvevő a szokásos pszichiátriai kezelésben részesült, míg a kísérleti csoportok 16 alkalomból álló hippoterápiás programot is kapnak 8 héten keresztül.

Résztvevők és demográfiai adatok: A skizofréniával diagnosztizált résztvevők tájékozott beleegyezésük megszerzése után vesznek részt a vizsgálatban. A résztvevők képesek kifejezni önmagukat és egyénileg kitölteni a Pozitív és Negatív Szindróma Skálát, az Állapot-vonás szorongás leltárt, az Életminőség Skálát, az UCLA Magányosság Skálát.

Intézkedések: Rögzítésre kerülnek a demográfiai jellemzők, beleértve az olyan változókat, mint a nem, az életkor, a betegség időtartama, az iskolai végzettség, a családi állapot, a munkahelyi állapot és a gyógyszerek. Ezenkívül négy skálát adnak be a betegeknek a betegség tüneteinek, az életminőségnek, a szorongásnak és a magányosság szintjének értékelésére.

Eljárás és adatgyűjtés: Az etikai jóváhagyást a Helyi Orvosetikai Bizottságtól kell beszerezni. A tájékozott beleegyezést követően minden résztvevő kitölt egy demográfiai kérdőívet, és kitölti a pozitív és negatív szindróma skálát, az állapot-vonás szorongásos felmérést, az életminőség skálát, az UCLA magányos skálát a kiinduláskor és a beavatkozás után. Jól képzett és engedéllyel rendelkező pszichiátriai nővér végzi az adatgyűjtést és segíti a résztvevőket, ha nehézségek adódtak a kérdőívek olvasásával vagy megértésével.

Statisztikai elemzés: Ez a tanulmány a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 26.0-s verzióját fogja használni az összegyűjtött adatok elemzéséhez. Az adatelemzések tartalmazzák majd a demográfiai változókat és a pozitív és negatív szindróma skála, az állapot-vonás szorongás-leltár, az életminőség skála, az UCLA magányosság skála pontszámait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Erzurum, Pulyka, 25010
        • Erzurum Technical University, Erzurum Community Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • skizofréniával diagnosztizálták,
  • 18 évesnél idősebb,
  • A Közösségi Mentálhigiénés Központban regisztrálva és ott kezelve,
  • Remissziós időszakban (stabil állapot) a beiratkozáskor és a vizsgálat során.
  • Tudjon írásos beleegyezést adni, és megértse az eszközöket.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik más kísérő pszichiátriai rendellenességben (depresszió, személyiségzavar, szerfüggőség stb.) szenvednek,
  • Azok a résztvevők, akik nem hajlandók aláírni a hozzájárulást.
  • Azok a résztvevők, akiknek fizikai egészségügyi problémái vannak, amelyek megakadályozzák a lovaglást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Kísérleti csoport

A kísérleti csoport szokásos pszichiátriai kezelésben részesül.

Ezen túlmenően a kísérleti csoportot 16 alkalomból álló hippoterápiás programban részesítenék 8 hétig, a szokásos pszichiátriai kezelés adjuvánsaként.

Hippoterápia: A hippoterápia a pszichiátriában nem csak a lovon ülő beteggel és a lóháton lévő mozgással foglalkozik, amely befolyásolja a beteg fizikai állapotát, működési és testtartási zavarait. Ez a terápia a páciens mentális állapotára gyakorolt ​​pozitív hatásokkal foglalkozik, és elsősorban a lóval való érintkezést, a lóval végzett munkát a földről és a lovaglást alkalmazza. Célja az élvezet, a társas kommunikáció, valamint a kognitív és végrehajtó funkciók fejlesztése.
Szabványos pszichiátriai kezelés: A szokásos pszichiátriai kezelés magában foglalja a gyógyszeres kezelést és a Közösségi Mentális Egészségügyi Központ által biztosított rutintevékenységeket.
Egyéb: Egyéb: Kontroll csoport
A kontrollcsoport csak szokásos pszichiátriai kezelésben részesülne.
Szabványos pszichiátriai kezelés: A szokásos pszichiátriai kezelés magában foglalja a gyógyszeres kezelést és a Közösségi Mentális Egészségügyi Központ által biztosított rutintevékenységeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: Két vizsgálati csoport számára: a beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után.
A pozitív és negatív szindróma skála a skizofrénia tüneteinek súlyosságának mérésére szolgál. A PANSS egy 30 tételből álló, klinikus által kezelt értékelési skála. Számszerűsíti a pozitív tüneteket, amelyek a normál funkciók túlsúlyára vagy torzulására utalnak (például hallucinációk és téveszmék), és a negatív tüneteket, amelyek a normál funkciók csökkenését vagy elvesztését jelentik.
Két vizsgálati csoport számára: a beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után.
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: Két vizsgálati csoport számára: a beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után.
A STAI egy önbeszámoló skála, amely az „állapot” és a „vonás” szorongás különálló dimenzióit értékeli. A STAI által mért példák közé tartozik a félelemérzet, a feszültség, az idegesség és az aggodalom.
Két vizsgálati csoport számára: a beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után.
Az életminőség skála (QLS)
Időkeret: Két vizsgálati csoport számára: a beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után.
Az Életminőség Skála (QLS) egy 21 tételből álló skála, amelyet egy félig strukturált interjú alapján értékeltek, amely információkat nyújt a tünetekről és a működésről. Négy dimenzióra oszlik: Intrapszichikus alapok, Interperszonális kapcsolatok, Instrumentális szerepek működése és Közös tárgyak és tevékenységek. A skála és az egyes tartományok összpontszáma 0 és 6 között van.
Két vizsgálati csoport számára: a beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után.
UCLA magányosság skála
Időkeret: Két vizsgálati csoport számára: a beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után.
Az UCLA Loneliness Scale egy 20 tételes skála, amely az egyén szubjektív magány-érzését, valamint a társadalmi elszigeteltség érzését méri.
Két vizsgálati csoport számára: a beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zeynep Oztürk, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Kutatásvezető: Nurgül Karakurt, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Kutatásvezető: Elif O Tozoğlu, M.D., Erzurum Community Mental Health Center
  • Kutatásvezető: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Kutatásvezető: Serdar Ulusoy, Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hippotherapy in Schizophrenia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel