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정신분열증 환자의 히포테라피

2024년 3월 8일 업데이트: Erzurum Technical University

정신분열증 환자의 질병 증상, 삶의 질, 불안 및 외로움 수준에 대한 히포요법 프로그램의 유효성 조사: 무작위 대조 시험

본 연구는 정신분열증 환자의 결과에 대한 표준 정신의학적 치료의 보조로서 히포테라피(승마) 프로그램의 효능을 결정할 것입니다. 무작위 대조 시험은 지역사회 정신건강 센터에서 실시됩니다. 모든 참가자는 차단된 무작위 배정을 사용하여 두 그룹(실험 그룹과 통제 그룹)으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 표준 정신과 치료를 받았으며, 실험군에는 8주 동안 16회기의 히포테라피 프로그램이 추가로 제공되었습니다. 모든 참가자는 기준선과 개입 후에 양성 및 음성 증후군 척도, 상태 특성 불안 척도, 삶의 질 척도, UCLA 외로움 척도를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 정신분열증은 사고와 인식의 왜곡, 정상적인 정서적 표현의 상실과 같은 인지적, 정서적 증상을 특징으로 하는 다인성 장애입니다. 정신분열증은 복잡한 장애이기 때문에 질병 관리에는 약물 치료, 심리 치료 및 기타 지원적인 심리사회적 개입이 병행되어야 합니다. 일반적으로 사용되는 심리사회적 개입 중 하나는 다양한 장애가 있는 환자의 신체적, 심리적, 사회적 또는 정신적 장애를 상실한 기능 회복, 완화, 최소화 또는 제거를 목표로 하는 포괄적인 재활 치료 세션에 통합되는 히포테라피입니다.

목표: 연구자들은 표준 정신과 치료의 보조요법인 히포요법이 정신분열증 환자의 질병 증상, 삶의 질, 불안 및 외로움 수준에 상당한 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다. 따라서 본 연구에서 연구자들은 정신분열증 환자의 질병 증상, 삶의 질, 불안 및 외로움 수준에 대한 히포요법의 효과를 확인할 것입니다.

방법: 이 연구는 단일 맹검, 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 본 연구의 표본은 연구 대상이 되고 지역사회 정신건강 센터에 등록된 환자 중에서 선택됩니다. 정신분열증 환자의 기능적, 정신적 회복을 목표로 하는 이들 센터는 정신과 의사, 심리학자, 사회복지사, 간호사 등 다양한 전문가들이 팀으로 구성되어 있습니다. 이들 센터에는 비즈니스 및 사회 분야의 기술 제공, 질병 훈련 그룹, 약물 및 질병 관리에 대한 정보 제공을 목표로 하는 활동이 있습니다. 참가자는 차단된 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자는 표준 정신과 치료를 받았으며, 실험군에는 8주 동안 16회기의 히포테라피 프로그램이 추가로 제공되었습니다.

참가자 및 인구통계학적 데이터: 정신분열증 진단을 받은 참가자는 사전 동의를 얻은 후 연구에 참여합니다. 참가자들은 자신을 표현할 수 있고 양성 및 음성 증후군 척도, 상태 특성 불안 척도, 삶의 질 척도, UCLA 외로움 척도를 개별적으로 완료할 수 있습니다.

측정값: 성별, 연령, 질병 기간, 교육 기간, 결혼 상태, 근무 상태 및 약물과 같은 변수를 포함한 인구통계학적 특성이 기록됩니다. 또한 질병 증상, 삶의 질, 불안 및 외로움 수준을 평가하기 위해 환자에게 4가지 척도를 투여합니다.

절차 및 데이터 수집: 지역 의료 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 얻습니다. 사전 동의에 따라 각 참가자는 인구통계학적 설문지를 작성하고 기준선과 개입 후에 양성 및 음성 증후군 척도, 상태 특성 불안 척도, 삶의 질 척도, UCLA 외로움 척도를 완료합니다. 잘 훈련되고 자격을 갖춘 정신과 간호사가 데이터 수집을 수행하고 설문지를 읽거나 이해하는 데 어려움이 있는 참가자를 돕습니다.

통계 분석: 본 연구에서는 수집된 데이터를 분석하기 위해 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 26.0을 사용합니다. 데이터 분석에는 인구통계학적 변수와 양성 및 음성 증후군 척도, 상태 특성 불안 척도, 삶의 질 척도, UCLA 외로움 척도의 점수가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조, 25010
        • Erzurum Technical University, Erzurum Community Mental Health Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 진단을 받고,
  • 18세 이상인 경우,
  • 지역사회 정신건강 센터에 등록되어 치료를 받고 있으며,
  • 등록 당시 및 연구 기간 동안 완화 기간(안정적인 상태)에 있음.
  • 서면 동의를 제공하고 도구를 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 기타 동반된 정신질환(우울증, 인격장애, 약물중독 등)을 앓고 있는 참가자
  • 동의서에 서명할 의사가 없는 참가자.
  • 승마를 할 수 없는 신체적 건강상의 문제가 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 실험 그룹

실험 그룹은 표준 정신과 치료를 받게 됩니다.

또한, 실험군에게는 표준 정신과 치료의 보조 수단으로 8주 동안 16회기의 히포테라피 프로그램이 제공됩니다.

히포테라피(Hippotherapy): 정신의학에서의 히포테라피는 말에 앉아 있는 환자와 말을 타는 동작이 환자의 신체 상태와 기능 및 자세 장애에 영향을 미치는 것에만 관심을 두는 것이 아닙니다. 이 치료법은 환자의 정신 상태에 긍정적인 영향을 미치는 데 관심이 있으며 주로 말과의 접촉, 지상에서 말과 함께 작업, 승마 등을 사용합니다. 즐거움, 사회적 의사소통, 인지 및 실행 기능의 발달을 목표로 합니다.
표준 정신과 치료: 표준 정신과 치료에는 지역사회 정신건강 센터에서 제공하는 약물 치료와 일상적인 활동이 포함됩니다.
다른: 기타: 대조군
대조군은 표준 정신과 치료만 받게 됩니다.
표준 정신과 치료: 표준 정신과 치료에는 지역사회 정신건강 센터에서 제공하는 약물 치료와 일상적인 활동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 두 연구 그룹의 경우: 개입 전과 개입 직후.
양성 및 음성 증후군 척도는 정신분열증의 증상 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. PANSS는 임상의가 관리하는 30개 항목 평가 척도입니다. 이는 정상 기능의 과잉 또는 왜곡(예: 환각, 망상)을 나타내는 양성 증상과 정상 기능의 감소 또는 상실을 나타내는 음성 증상을 정량화합니다.
두 연구 그룹의 경우: 개입 전과 개입 직후.
상태 특성 불안 척도(STAI)
기간: 두 연구 그룹의 경우: 개입 전과 개입 직후.
STAI는 "상태"와 "특성" 불안의 개별 차원을 평가하는 자체 보고 척도입니다. STAI가 측정하는 것의 예로는 불안감, 긴장감, 초조함, 걱정 등이 있습니다.
두 연구 그룹의 경우: 개입 전과 개입 직후.
삶의 질 척도(QLS)
기간: 두 연구 그룹의 경우: 개입 전과 개입 직후.
삶의 질 척도(QLS)는 증상과 기능에 대한 정보를 제공하는 반구조화된 인터뷰를 통해 평가된 21개 항목 척도입니다. 이는 정신내적 기초, 대인 관계, 도구적 역할 기능, 공통 대상 및 활동의 네 가지 차원으로 나뉩니다. 척도와 각 영역의 총점은 0에서 6까지입니다.
두 연구 그룹의 경우: 개입 전과 개입 직후.
UCLA 외로움 척도
기간: 두 연구 그룹의 경우: 개입 전과 개입 직후.
UCLA 외로움 척도는 개인의 주관적인 외로움 감정과 사회적 고립감을 측정하기 위해 고안된 20개 항목 척도입니다.
두 연구 그룹의 경우: 개입 전과 개입 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Zeynep Oztürk, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • 수석 연구원: Nurgül Karakurt, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • 수석 연구원: Elif O Tozoğlu, M.D., Erzurum Community Mental Health Center
  • 수석 연구원: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • 수석 연구원: Serdar Ulusoy, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Hippotherapy in Schizophrenia

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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