Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipoterapia u pacjentów chorych na schizofrenię

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Erzurum Technical University

Badanie skuteczności programu hipoterapii w zakresie objawów chorobowych, jakości życia, poziomu lęku i samotności u pacjentów chorych na schizofrenię: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to określi skuteczność programu hipoterapii (jazdy konnej), jako uzupełnienia standardowego leczenia psychiatrycznego, na wyniki leczenia pacjentów chorych na schizofrenię. Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzane jest w Społecznym Centrum Zdrowia Psychicznego. Wszyscy uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup (grupy eksperymentalnej i kontrolnej) przy użyciu blokowanej randomizacji. Wszyscy uczestnicy zostali objęci standardowym leczeniem psychiatrycznym, natomiast grupa eksperymentalna miała dodatkowo zapewniony program hipoterapii składający się z 16 sesji przez 8 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przy użyciu Skali Syndromów Pozytywnych i Negatywnych, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, Skali Jakości Życia, Skali Samotności UCLA zarówno na początku, jak i po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Schizofrenia jest chorobą wieloczynnikową charakteryzującą się objawami poznawczymi i afektywnymi, takimi jak zaburzenia myślenia i percepcji oraz utrata normalnej ekspresji afektywnej. Ponieważ schizofrenia jest chorobą złożoną, leczenie tej choroby powinno obejmować połączenie leczenia farmakologicznego, psychoterapii i innych wspierających interwencji psychospołecznych. Jedną z powszechnie stosowanych interwencji psychospołecznych jest hipoterapia, która stanowi część kompleksowej terapii rehabilitacyjnej, mającej na celu przywrócenie utraconej funkcji, złagodzenie, zminimalizowanie lub wyeliminowanie niepełnosprawności fizycznej, psychicznej, społecznej lub umysłowej pacjentów z różnymi zaburzeniami.

Cel: Badacze stawiają hipotezę, że hipoterapia, jako uzupełnienie standardowego leczenia psychiatrycznego, może mieć znaczący wpływ na objawy choroby, jakość życia, poziom lęku i samotności u pacjentów chorych na schizofrenię. Dlatego w tym badaniu badacze określą wpływ hipoterapii na objawy choroby, jakość życia, poziom lęku i samotności u pacjentów chorych na schizofrenię.

Metody: Badanie zaprojektowano jako badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją. Próba do tego badania zostanie wybrana spośród pacjentów kwalifikujących się do badania i zarejestrowanych w Społecznym Centrum Zdrowia Psychicznego. Ośrodki te, których celem jest zwiększenie powrotu do zdrowia funkcjonalnego i psychicznego pacjentów chorych na schizofrenię, składają się z zespołu, w którym obecni są różni specjaliści, tacy jak psychiatrzy, psychologowie, pracownicy socjalni i pielęgniarki. W ośrodkach tych prowadzone są działania mające na celu zapewnienie umiejętności w obszarach biznesowych i społecznych, szkolenie grup w zakresie chorób oraz udzielanie informacji na temat leków i leczenia chorób. Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup przy użyciu blokowanej randomizacji. Wszyscy uczestnicy zostali objęci standardowym leczeniem psychiatrycznym, natomiast grupy eksperymentalne objęte zostały dodatkowo 16-sesyjnym programem hipoterapii przez 8 tygodni.

Uczestnicy i dane demograficzne: W badaniu biorą udział osoby, u których zdiagnozowano schizofrenię, po uzyskaniu świadomej zgody. Uczestnicy mają możliwość wyrażenia siebie i samodzielnego wypełnienia Skali Syndromów Pozytywnych i Negatywnych, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, Skali Jakości Życia, Skali Samotności UCLA.

Pomiary: Rejestrowane będą cechy demograficzne, w tym zmienne takie jak płeć, wiek, czas trwania choroby, lata nauki, stan cywilny, status zawodowy i przyjmowane leki. Ponadto pacjentom zostaną udostępnione cztery skale umożliwiające ocenę objawów chorobowych, jakości życia, poziomu lęku i samotności.

Procedura i gromadzenie danych: Zgodę etyczną uzyskuje się od Lokalnej Komisji Etyki Lekarskiej. Po wyrażeniu świadomej zgody każdy uczestnik wypełni kwestionariusz demograficzny i wypełni Skalę Zespołów Pozytywnych i Negatywnych, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, Skalę Jakości Życia, Skalę Samotności UCLA na początku i po interwencji. Dobrze wyszkolona i licencjonowana pielęgniarka psychiatryczna będzie zbierać dane i pomagać uczestnikom, jeśli wystąpią trudności z czytaniem lub zrozumieniem kwestionariuszy.

Analiza statystyczna: W tym badaniu do analizy zebranych danych wykorzystany zostanie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 26.0. Analizy danych obejmą zmienne demograficzne oraz wyniki Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, Skali Jakości Życia, Skali Samotności UCLA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk, 25010
        • Erzurum Technical University, Erzurum Community Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano schizofrenię,
  • Będąc w wieku powyżej 18 lat,
  • Bycie zarejestrowanym i leczonym w Społecznym Centrum Zdrowia Psychicznego,
  • Będąc w okresie remisji (stan stabilny) w momencie włączenia do badania i przez cały czas trwania badania.
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody i zrozumienia instrumentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnikom, którzy cierpią na inne współistniejące zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia osobowości, uzależnienia od substancji psychoaktywnych itp.),
  • Uczestnicy, którzy nie chcą podpisać zgody.
  • Uczestnicy, którzy mają problemy zdrowotne uniemożliwiające jazdę konną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa eksperymentalna

Grupa eksperymentalna zostanie objęta standardowym leczeniem psychiatrycznym.

Dodatkowo grupa eksperymentalna miała zostać objęta programem hipoterapii składającym się z 16 sesji przez 8 tygodni, jako uzupełnienie standardowego leczenia psychiatrycznego.

Hipoterapia: Hipoterapia w psychiatrii nie dotyczy wyłącznie pacjenta siedzącego na koniu i ruchu konia wpływającego na stan fizyczny pacjenta oraz jego zaburzenia funkcjonalne i posturalne. Terapia ta ma pozytywny wpływ na stan psychiczny pacjenta i wykorzystuje przede wszystkim kontakt z koniem, pracę z koniem w ziemi oraz jazdę konną. Ma na celu przyjemność, komunikację społeczną oraz rozwój funkcji poznawczych i wykonawczych.
Standardowe leczenie psychiatryczne: Standardowe leczenie psychiatryczne obejmuje przyjmowanie leków i rutynowe zajęcia zapewniane przez Społeczne Centrum Zdrowia Psychicznego.
Inny: Inne: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie objęta wyłącznie standardowym leczeniem psychiatrycznym.
Standardowe leczenie psychiatryczne: Standardowe leczenie psychiatryczne obejmuje przyjmowanie leków i rutynowe zajęcia zapewniane przez Społeczne Centrum Zdrowia Psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PASS)
Ramy czasowe: Dla dwóch grup badawczych: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego służy do pomiaru nasilenia objawów schizofrenii. PANSS to 30-punktowa skala oceny stosowana przez klinicystę. Określa ilościowo objawy pozytywne, które odnoszą się do nadmiaru lub zakłócenia normalnych funkcji (np. Halucynacje i urojenia) oraz objawy negatywne, które reprezentują osłabienie lub utratę normalnych funkcji.
Dla dwóch grup badawczych: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Dla dwóch grup badawczych: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
STAI to skala samoopisowa, która ocenia oddzielne wymiary lęku „stanu” i „cechy”. Przykłady tego, co mierzy STAI, obejmuje uczucie lęku, napięcia, nerwowości i zmartwienia.
Dla dwóch grup badawczych: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Skala Jakości Życia (QLS)
Ramy czasowe: Dla dwóch grup badawczych: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Skala Jakości Życia (QLS) to 21-elementowa skala oceniana na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, dostarczająca informacji na temat objawów i funkcjonowania. Dzieli się na cztery wymiary: Podstawy intrapsychiczne, Relacje międzyludzkie, Funkcjonowanie ról instrumentalnych oraz Wspólne obiekty i działania. Sumaryczny wynik skali i każdej z dziedzin mieści się w przedziale od 0 do 6.
Dla dwóch grup badawczych: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Dla dwóch grup badawczych: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Skala Samotności UCLA to 20-punktowa skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia samotności, a także poczucia izolacji społecznej.
Dla dwóch grup badawczych: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zeynep Oztürk, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Główny śledczy: Nurgül Karakurt, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Główny śledczy: Elif O Tozoğlu, M.D., Erzurum Community Mental Health Center
  • Główny śledczy: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Główny śledczy: Serdar Ulusoy, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hippotherapy in Schizophrenia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj