統合失調症患者におけるヒポセラピー
統合失調症患者の疾患症状、生活の質、不安、孤独感レベルに対するヒポセラピープログラムの有効性の調査:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 統合失調症は、思考や知覚の歪み、正常な感情表現力の喪失などの認知症状と感情症状を特徴とする多因子疾患です。 統合失調症は複雑な疾患であるため、この疾患の管理には薬物療法、心理療法、その他の支持的な心理社会的介入を組み合わせて行う必要があります。 一般的に使用される心理社会的介入の 1 つは、さまざまな障害を持つ患者の失われた機能の回復、身体的、心理的、社会的または精神的障害の軽減、最小化、または除去を目的とした包括的なリハビリテーション療法セッションに組み込まれるヒポセラピーです。
目的: 研究者らは、標準的な精神科治療の補助療法としてのヒポセラピーが、統合失調症患者の疾患症状、生活の質、不安、孤独感のレベルに大きな影響を与える可能性があるという仮説を立てています。 したがって、この研究では、研究者らは、統合失調症患者の疾患症状、生活の質、不安、孤独感のレベルに対するヒポセラピーの効果を判定する予定である。
方法: この研究は、単盲検ランダム化対照試験として設計されています。 この研究のサンプルは、研究の資格があり、地域精神保健センターに登録されている患者から選択されます。 統合失調症患者の機能的および精神的回復を促進することを目的としたこれらのセンターは、精神科医、心理学者、ソーシャルワーカー、看護師などのさまざまな専門家が在籍するチームで構成されています。 これらのセンターでは、ビジネスや社会分野でのスキルの提供、病気に関するグループの訓練、投薬や病気の管理に関する情報の提供などを目的とした活動が行われています。 参加者は、ブロック化されたランダム化を使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は標準的な精神科治療を受けましたが、実験グループにはさらに8週間、16セッションのヒポセラピープログラムが提供されました。
参加者と人口統計データ: 統合失調症と診断された参加者は、インフォームドコンセントが得られた後に研究に参加します。 参加者は自分自身を表現し、ポジティブおよびネガティブ症候群スケール、州特性不安評価項目、生活の質スケール、UCLA 孤独感スケールを個別に完了することができます。
対策: 性別、年齢、罹患期間、教育年数、婚姻状況、就労状況、投薬状況などの変数を含む人口統計的特徴が記録されます。 さらに、病気の症状、生活の質、不安、孤独のレベルを評価するための 4 つの尺度が患者に投与されます。
手順とデータ収集: 倫理的承認は地域の医療倫理委員会から得られます。 インフォームドコンセントの後、各参加者は人口統計学的アンケートに記入し、ベースライン時と介入後に陽性および陰性症候群の尺度、州特性不安の尺度、生活の質の尺度、UCLA の孤独度の尺度を記入します。 十分な訓練を受け、認可を受けた精神科看護師がデータ収集を行い、アンケートを読んだり理解したりすることが困難な場合には参加者を支援します。
統計分析: この研究では、収集されたデータを分析するために社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 26.0 を使用します。 データ分析には、人口統計学的変数と、ポジティブおよびネガティブ症候群スケール、州特性不安インベントリ、生活の質スケール、UCLA 孤独スケールのスコアが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof.
- 電話番号:+904424445388-2733
- メール:musa.eymir@erzurum.edu.tr
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25010
- Erzurum Technical University, Erzurum Community Mental Health Center
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コンタクト:
- Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof.
- 電話番号:+904424445388-2733
- メール:musa.eymir@erzurum.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 統合失調症と診断され、
- 18歳以上の年齢であること、
- 地域精神保健センターに登録され、治療を受けている、
- 登録時および研究期間中、寛解期(安定した状態)にある。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、手段を理解できること。
除外基準:
- 他の併存精神疾患(うつ病、パーソナリティ障害、薬物中毒など)に苦しんでいる参加者、
- 同意書に署名する意思のない参加者。
- 乗馬に参加できないほどの健康上の問題がある参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験: 実験グループ
実験グループは標準的な精神科治療を受けることになる。 さらに、実験グループには、標準的な精神科治療の補助として、8週間、16セッションのヒポセラピープログラムが提供される。 |
ヒポセラピー:精神医学におけるヒポセラピーは、患者が馬に座っていること、馬の背の動きが患者の体調や機能的および姿勢の障害に影響を与えることだけを考慮しているわけではありません。
この療法は患者の精神状態へのプラスの影響を考慮しており、主に馬との触れ合い、地上からの馬との作業、乗馬などを利用します。
楽しみ、社会的コミュニケーション、認知機能と実行機能の発達を目的としています。
標準的な精神科治療: 標準的な精神科治療には、地域精神保健センターが提供する投薬と日常的な活動が含まれます。
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他の:その他: 対照群
対照群は標準的な精神科治療のみを受けることになる。
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標準的な精神科治療: 標準的な精神科治療には、地域精神保健センターが提供する投薬と日常的な活動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS)
時間枠:2 つの研究グループ: 介入前と介入直後。
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケールは、統合失調症の症状の重症度を測定するために使用されます。
PANSS は、臨床医が管理する 30 項目の評価スケールです。
これは、正常な機能の過剰または歪み(幻覚や妄想など)を指す陽性症状と、正常な機能の低下または喪失を表す陰性症状を定量化します。
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2 つの研究グループ: 介入前と介入直後。
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠:2 つの研究グループ: 介入前と介入直後。
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STAI は、「状態」と「特性」の不安を別の側面から評価する自己申告尺度です。
STAI が測定する内容の例には、不安、緊張、神経過敏、心配などの感情が含まれます。
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2 つの研究グループ: 介入前と介入直後。
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生活の質スケール (QLS)
時間枠:2 つの研究グループ: 介入前と介入直後。
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生活の質スケール (QLS) は、症状と機能に関する情報を提供する半構造化面接に基づいて評価される 21 項目のスケールです。
それは、精神内基盤、対人関係、手段的役割機能、共通の対象と活動の 4 つの側面に分かれています。
スケールと各ドメインの合計スコアの範囲は 0 ~ 6 です。
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2 つの研究グループ: 介入前と介入直後。
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UCLA 孤独度スケール
時間枠:2 つの研究グループ: 介入前と介入直後。
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UCLA 孤独感スケールは、個人の主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するために設計された 20 項目の尺度です。
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2 つの研究グループ: 介入前と介入直後。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Zeynep Oztürk, Ph.D., Assist. Prof.、Erzurum Technical University
- 主任研究者:Nurgül Karakurt, Ph.D., Assist. Prof.、Erzurum Technical University
- 主任研究者:Elif O Tozoğlu, M.D.、Erzurum Community Mental Health Center
- 主任研究者:Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof.、Erzurum Technical University
- 主任研究者:Serdar Ulusoy、Ataturk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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