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Hipoterapia en pacientes con esquizofrenia

8 de marzo de 2024 actualizado por: Erzurum Technical University

Investigación de la eficacia del programa de hipoterapia sobre los síntomas de la enfermedad, la calidad de vida, los niveles de ansiedad y soledad en pacientes con esquizofrenia: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio determinará la eficacia del programa de hipoterapia (montar a caballo), como adyuvante del tratamiento psiquiátrico estándar, sobre los resultados de los pacientes con esquizofrenia. Se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio en un centro comunitario de salud mental. Todos los participantes se asignan al azar a dos grupos (grupos experimental y de control) mediante aleatorización bloqueada. Todos los participantes recibieron el tratamiento psiquiátrico estándar, mientras que el grupo experimental recibió además un programa de hipoterapia de 16 sesiones durante 8 semanas. Todos los participantes serán evaluados utilizando la Escala de Síndrome Positivo y Negativo, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, la Escala de Calidad de Vida y la Escala de Soledad de UCLA tanto al inicio como después de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La esquizofrenia es un trastorno multifactorial caracterizado por síntomas cognitivos y afectivos como distorsiones del pensamiento y la percepción y pérdida de la expresividad afectiva normal. Dado que la esquizofrenia es un trastorno complejo, el tratamiento de la enfermedad debe incluir una combinación de medicación, psicoterapia y otras intervenciones psicosociales de apoyo. Una de las intervenciones psicosociales más utilizadas es la hipoterapia que se incorpora a sesiones de terapia de rehabilitación integral encaminadas a restaurar la función perdida, aliviar, minimizar o eliminar la discapacidad física, psicológica, social o mental de los pacientes con diversos trastornos.

Objetivo: los investigadores plantean la hipótesis de que la hipoterapia, como adyuvante del tratamiento psiquiátrico estándar, podría tener un efecto significativo sobre los síntomas de la enfermedad, la calidad de vida, la ansiedad y los niveles de soledad de los pacientes con esquizofrenia. Por tanto, en este estudio, los investigadores determinarán el efecto de la hipoterapia sobre los síntomas de la enfermedad, la calidad de vida, los niveles de ansiedad y soledad en pacientes con esquizofrenia.

Métodos: El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio, simple ciego. La muestra de este estudio se seleccionará entre pacientes que sean elegibles para el estudio y estén registrados en el Centro Comunitario de Salud Mental. Estos centros cuyo objetivo es incrementar la recuperación funcional y mental de los pacientes con esquizofrenia están compuestos por un equipo en el que están presentes diferentes profesionales como psiquiatras, psicólogos, trabajadores sociales y enfermeras. En estos centros se realizan actividades encaminadas a capacitar en el ámbito empresarial y social, formar grupos para enfermedades y dar información sobre medicación y manejo de enfermedades. Los participantes se asignan aleatoriamente en dos grupos mediante aleatorización bloqueada. Todos los participantes recibieron el tratamiento psiquiátrico estándar, mientras que los grupos experimentales recibieron además un programa de hipoterapia de 16 sesiones durante 8 semanas.

Participantes y datos demográficos: Los participantes a los que se les ha diagnosticado esquizofrenia participan en el estudio después de obtener el consentimiento informado. Los participantes pueden expresarse y completar individualmente la Escala de Síndrome Positivo y Negativo, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, la Escala de Calidad de Vida y la Escala de Soledad de UCLA.

Medidas: Se registrarán las características demográficas, incluidas variables como sexo, edad, duración de la enfermedad, años de educación, estado civil, situación laboral y medicamentos. Además, se administrarán cuatro escalas a los pacientes para evaluar los síntomas de la enfermedad, la calidad de vida, los niveles de ansiedad y soledad.

Procedimiento y recopilación de datos: La aprobación ética se obtiene del Comité de Ética Médica Local. Tras el consentimiento informado, cada participante completará un cuestionario demográfico y completará la Escala de Síndrome Positivo y Negativo, Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, Escala de Calidad de Vida, Escala de Soledad de UCLA al inicio y después de la intervención. Una enfermera psiquiátrica autorizada y bien capacitada realizará la recopilación de datos y ayudará a los participantes si hubo dificultades para leer o comprender los cuestionarios.

Análisis estadístico: este estudio empleará el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 26.0 para analizar los datos recopilados. Los análisis de datos incluirán variables demográficas y las puntuaciones de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo, Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, Escala de Calidad de Vida, Escala de Soledad de UCLA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof.
  • Número de teléfono: +904424445388-2733
  • Correo electrónico: musa.eymir@erzurum.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo, 25010
        • Erzurum Technical University, Erzurum Community Mental Health Center
        • Contacto:
          • Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof.
          • Número de teléfono: +904424445388-2733
          • Correo electrónico: musa.eymir@erzurum.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con esquizofrenia,
  • Ser mayor de 18 años,
  • Estar registrado y tratado en el Centro Comunitario de Salud Mental,
  • Estar en período de remisión (una condición estable) en el momento de la inscripción y durante todo el estudio.
  • Ser capaz de otorgar consentimiento informado por escrito y comprender los instrumentos.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes que padezcan otros trastornos psiquiátricos comórbidos (depresión, trastorno de personalidad, adicción a sustancias, etc.),
  • Los participantes que no estén dispuestos a firmar el consentimiento.
  • Los participantes que tengan problemas de salud física que le impidan montar a caballo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: grupo experimental

El grupo experimental recibiría tratamiento psiquiátrico estándar.

Además, el grupo experimental recibiría un programa de hipoterapia de 16 sesiones durante 8 semanas, como adyuvante al tratamiento psiquiátrico estándar.

Hipoterapia: La hipoterapia en psiquiatría no se preocupa únicamente de que el paciente sentado sobre un caballo y el movimiento del caballo influya en la condición física del paciente y en sus trastornos funcionales y posturales. Esta terapia se centra en los efectos positivos sobre el estado mental del paciente y utiliza principalmente el contacto con el caballo, el trabajo con el caballo desde el suelo y la equitación. Tiene como objetivo el disfrute, la comunicación social y el desarrollo de funciones cognitivas y ejecutivas.
Tratamiento psiquiátrico estándar: El tratamiento psiquiátrico estándar incluye medicamentos y actividades de rutina proporcionadas por el Centro Comunitario de Salud Mental.
Otro: Otros: grupo de control
El grupo de control recibiría únicamente tratamiento psiquiátrico estándar.
Tratamiento psiquiátrico estándar: El tratamiento psiquiátrico estándar incluye medicamentos y actividades de rutina proporcionadas por el Centro Comunitario de Salud Mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Para dos grupos de estudio: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
La Escala de Síndrome Positivo y Negativo se utiliza para medir la gravedad de los síntomas de la esquizofrenia. La PANSS es una escala de calificación de 30 ítems administrada por un médico. Cuantifica los síntomas positivos, que se refieren a un exceso o distorsión de las funciones normales (p. ej., alucinaciones y delirios), y los síntomas negativos, que representan una disminución o pérdida de las funciones normales.
Para dos grupos de estudio: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Para dos grupos de estudio: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
El STAI es una escala de autoinforme que evalúa dimensiones separadas de ansiedad "estado" y "rasgo". Ejemplos de lo que mide el STAI incluyen sentimientos de aprensión, tensión, nerviosismo y preocupación.
Para dos grupos de estudio: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
La escala de calidad de vida (QLS)
Periodo de tiempo: Para dos grupos de estudio: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
La Escala de Calidad de Vida (QLS) es una escala de 21 ítems evaluada a partir de una entrevista semiestructurada que proporciona información sobre los síntomas y el funcionamiento. Se divide en cuatro dimensiones: fundamentos intrapsíquicos, relaciones interpersonales, funcionamiento de roles instrumentales y objetos y actividades comunes. La puntuación total de la escala y de cada uno de los dominios oscila entre 0 y 6.
Para dos grupos de estudio: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Para dos grupos de estudio: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
La Escala de Soledad de UCLA es una escala de 20 ítems diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad y los sentimientos de aislamiento social.
Para dos grupos de estudio: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Zeynep Oztürk, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Investigador principal: Nurgül Karakurt, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Investigador principal: Elif O Tozoğlu, M.D., Erzurum Community Mental Health Center
  • Investigador principal: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Investigador principal: Serdar Ulusoy, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hippotherapy in Schizophrenia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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