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Hipoterapia em pacientes com esquizofrenia

8 de março de 2024 atualizado por: Erzurum Technical University

Investigando a eficácia do programa de equoterapia nos sintomas da doença, qualidade de vida, níveis de ansiedade e solidão em pacientes com esquizofrenia: um ensaio clínico randomizado

Este estudo determinará a eficácia do programa de equoterapia (passeios a cavalo), como adjuvante do tratamento psiquiátrico padrão, nos resultados de pacientes com esquizofrenia. Um ensaio clínico randomizado é conduzido em um Centro Comunitário de Saúde Mental. Todos os participantes são randomizados em dois grupos (grupos experimentais e de controle) usando randomização bloqueada. Todos os participantes receberam o tratamento psiquiátrico padrão, enquanto o grupo experimental recebeu adicionalmente um programa de equoterapia de 16 sessões durante 8 semanas. Todos os participantes serão avaliados usando a Escala de Síndrome Positiva e Negativa, Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Escala de Qualidade de Vida, Escala de Solidão UCLA no início e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Antecedentes: A esquizofrenia é um transtorno multifatorial caracterizado por sintomas cognitivos e afetivos, como distorções de pensamento e percepção e perda da expressividade afetiva normal. Dado que a esquizofrenia é uma doença complexa, o tratamento da doença deve incluir uma combinação de medicação, psicoterapia e outras intervenções psicossociais de apoio. Uma das intervenções psicossociais comumente utilizadas é a equoterapia, que é incorporada em sessões abrangentes de terapia de reabilitação que visam restaurar a função perdida, aliviar, minimizar ou eliminar a incapacidade física, psicológica, social ou mental dos pacientes com diversos distúrbios.

Mirar: Os investigadores levantam a hipótese de que a equoterapia, como adjuvante ao tratamento psiquiátrico padrão, pode ter efeito significativo nos sintomas da doença, qualidade de vida, níveis de ansiedade e solidão de pacientes com esquizofrenia. Portanto, neste estudo, os investigadores determinarão o efeito da equoterapia nos sintomas da doença, qualidade de vida, níveis de ansiedade e solidão em pacientes com esquizofrenia.

Métodos: O estudo foi concebido como um ensaio clínico cego, randomizado e controlado. A amostra deste estudo será selecionada entre pacientes elegíveis para o estudo e cadastrados no Centro Comunitário de Saúde Mental. Esses centros que visam aumentar a recuperação funcional e mental de pacientes com esquizofrenia são compostos por uma equipe onde estão presentes diversos profissionais como psiquiatras, psicólogos, assistentes sociais e enfermeiros. Nestes centros realizam-se atividades que visam capacitar as áreas empresarial e social, formar grupos de doenças e dar informações sobre medicação e gestão de doenças. Os participantes são alocados aleatoriamente em dois grupos usando randomização bloqueada. Todos os participantes receberam o tratamento psiquiátrico padrão, enquanto os grupos experimentais receberam adicionalmente um programa de equoterapia de 16 sessões durante 8 semanas.

Participantes e dados demográficos: Os participantes que foram diagnosticados com esquizofrenia participam do estudo após a obtenção do consentimento informado. Os participantes são capazes de se expressar e preencher individualmente a Escala de Síndrome Positiva e Negativa, Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Escala de Qualidade de Vida, Escala de Solidão da UCLA.

Medidas: As características demográficas, incluindo variáveis ​​como sexo, idade, duração da doença, anos de escolaridade, estado civil, situação profissional e medicamentos, serão registradas. Além disso, serão administradas aos pacientes quatro escalas para avaliação de sintomas da doença, qualidade de vida, níveis de ansiedade e solidão.

Procedimento e coleta de dados: A aprovação ética é obtida do Comitê Local de Ética Médica. Após consentimento informado, cada participante preencherá um questionário demográfico e preencherá a Escala de Síndrome Positiva e Negativa, Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Escala de Qualidade de Vida, Escala de Solidão UCLA no início do estudo e após a intervenção. Uma enfermeira psiquiátrica bem treinada e licenciada realizará a coleta de dados e auxiliará os participantes caso haja dificuldades de leitura ou compreensão dos questionários.

Análise estatística: Este estudo utilizará o Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 26.0 para analisar os dados coletados. As análises de dados incluirão variáveis ​​demográficas e as pontuações da Escala de Síndrome Positiva e Negativa, Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Escala de Qualidade de Vida, Escala de Solidão da UCLA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru, 25010
        • Erzurum Technical University, Erzurum Community Mental Health Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo diagnosticado com esquizofrenia,
  • Ter idade superior a 18 anos,
  • Estar cadastrado e tratado no Centro Comunitário de Saúde Mental,
  • Estar em período de remissão (condição estável) no momento da inscrição e ao longo do estudo.
  • Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito e compreender os instrumentos.

Critério de exclusão:

  • Os participantes que sofrem de outros transtornos psiquiátricos comórbidos (depressão, transtorno de personalidade, dependência de substâncias, etc.),
  • Os participantes que não desejam assinar o consentimento.
  • Os participantes que apresentam problemas de saúde física que impediriam a prática de passeios a cavalo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Grupo Experimental

O grupo experimental receberia tratamento psiquiátrico padrão.

Além disso, o grupo experimental receberia um programa de equoterapia de 16 sessões durante 8 semanas, como adjuvante ao tratamento psiquiátrico padrão.

Hipoterapia: A hipoterapia em psiquiatria não se preocupa apenas com o paciente sentado sobre um cavalo e o movimento do cavalo influenciando a condição física do paciente e seus distúrbios funcionais e posturais. Esta terapia preocupa-se com os efeitos positivos no estado mental do paciente e utiliza principalmente o contato com o cavalo, o trabalho com o cavalo no solo e a cavalgada. Tem como objetivo a diversão, a comunicação social e o desenvolvimento das funções cognitivas e executivas.
Tratamento psiquiátrico padrão: O tratamento psiquiátrico padrão inclui medicamentos e atividades de rotina fornecidas pelo Centro Comunitário de Saúde Mental.
Outro: Outro: grupo de controle
O grupo controle receberia apenas tratamento psiquiátrico padrão.
Tratamento psiquiátrico padrão: O tratamento psiquiátrico padrão inclui medicamentos e atividades de rotina fornecidas pelo Centro Comunitário de Saúde Mental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Para dois grupos de estudo: na pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa é usada para medir a gravidade dos sintomas da esquizofrenia. A PANSS é uma escala de avaliação de 30 itens administrada por médicos. Quantifica sintomas positivos, que se referem a um excesso ou distorção das funções normais (por exemplo, alucinações e delírios), e sintomas negativos, que representam uma diminuição ou perda das funções normais.
Para dois grupos de estudo: na pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Para dois grupos de estudo: na pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
O IDATE é uma escala de autorrelato que avalia dimensões separadas de ansiedade “estado” e “traço”. Exemplos do que o STAI mede incluem sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupação.
Para dois grupos de estudo: na pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
A Escala de Qualidade de Vida (QLS)
Prazo: Para dois grupos de estudo: na pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
A Escala de Qualidade de Vida (QLS) é uma escala de 21 itens avaliada a partir de uma entrevista semiestruturada que fornece informações sobre sintomas e funcionamento. Está dividido em quatro dimensões: Fundamentos Intrapsíquicos, Relações Interpessoais, Funcionamento do Papel Instrumental e Objetos e Atividades Comuns. A pontuação total da escala e de cada um dos domínios varia de 0 a 6.
Para dois grupos de estudo: na pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Para dois grupos de estudo: na pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.
A Escala de Solidão da UCLA é uma escala de 20 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
Para dois grupos de estudo: na pré-intervenção e imediatamente após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zeynep Oztürk, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Investigador principal: Nurgül Karakurt, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Investigador principal: Elif O Tozoğlu, M.D., Erzurum Community Mental Health Center
  • Investigador principal: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Investigador principal: Serdar Ulusoy, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hippotherapy in Schizophrenia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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