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Hippothérapie chez les patients atteints de schizophrénie

8 mars 2024 mis à jour par: Erzurum Technical University

Étude de l'efficacité du programme d'hippothérapie sur les symptômes de la maladie, la qualité de vie, les niveaux d'anxiété et de solitude chez les patients atteints de schizophrénie : un essai contrôlé randomisé

Cette étude déterminera l'efficacité du programme d'hippothérapie (équitation), en tant qu'adjuvant au traitement psychiatrique standard, sur les résultats des patients atteints de schizophrénie. Un essai contrôlé randomisé est mené dans un centre de santé mentale communautaire. Tous les participants sont randomisés en deux groupes (groupes expérimentaux et témoins) en utilisant la randomisation bloquée. Tous les participants ont reçu le traitement psychiatrique standard, tandis que le groupe expérimental bénéficie en outre d'un programme d'hippothérapie de 16 séances pendant 8 semaines. Tous les participants seront évalués à l'aide de l'échelle du syndrome positif et négatif, de l'inventaire des traits d'état d'anxiété, de l'échelle de qualité de vie, de l'échelle de solitude de l'UCLA au départ et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La schizophrénie est un trouble multifactoriel caractérisé par des symptômes cognitifs et affectifs tels que des distorsions de la pensée et de la perception et une perte de l'expressivité affective normale. La schizophrénie étant un trouble complexe, la prise en charge de la maladie doit inclure une combinaison de médicaments, de psychothérapie et d'autres interventions psychosociales de soutien. L'une des interventions psychosociales couramment utilisées est l'hippothérapie, qui est intégrée à des séances complètes de thérapie de réadaptation visant à restaurer la fonction perdue, à soulager, minimiser ou éliminer le handicap physique, psychologique, social ou mental des patients atteints de divers troubles.

Objectif : les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'hippothérapie, en tant qu'adjuvant au traitement psychiatrique standard, pourrait avoir un effet significatif sur les symptômes de la maladie, la qualité de vie, les niveaux d'anxiété et de solitude des patients atteints de schizophrénie. Par conséquent, dans cette étude, les enquêteurs détermineront l'effet de l'hippothérapie sur les symptômes de la maladie, la qualité de vie, les niveaux d'anxiété et de solitude chez les patients atteints de schizophrénie.

Méthodes : L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. L'échantillon de cette étude sera sélectionné parmi les patients éligibles à l'étude et inscrits au centre de santé mentale communautaire. Ces centres visant à accroître la récupération fonctionnelle et mentale des patients atteints de schizophrénie sont composés d'une équipe où sont présents différents professionnels comme des psychiatres, des psychologues, des travailleurs sociaux et des infirmières. Ces centres organisent des activités visant à fournir des compétences dans les domaines commercial et social, à former des groupes sur les maladies et à fournir des informations sur les médicaments et la gestion des maladies. Les participants sont répartis au hasard en deux groupes en utilisant la randomisation bloquée. Tous les participants ont reçu le traitement psychiatrique standard, tandis que les groupes expérimentaux bénéficient en outre d'un programme d'hippothérapie de 16 séances pendant 8 semaines.

Participants et données démographiques : les participants ayant reçu un diagnostic de schizophrénie participent à l'étude après avoir obtenu leur consentement éclairé. Les participants sont capables de s'exprimer et de compléter individuellement l'échelle du syndrome positif et négatif, l'inventaire des traits d'état d'anxiété, l'échelle de qualité de vie, l'échelle de solitude de l'UCLA.

Mesures : les caractéristiques démographiques, y compris des variables telles que le sexe, l'âge, la durée de la maladie, les années d'études, l'état civil, la situation professionnelle et les médicaments, seront enregistrés. De plus, quatre échelles seront administrées aux patients pour évaluer les symptômes de la maladie, la qualité de vie, les niveaux d'anxiété et de solitude.

Procédure et collecte de données : L'approbation éthique est obtenue auprès du comité local d'éthique médicale. Après consentement éclairé, chaque participant remplira un questionnaire démographique et complétera l'échelle du syndrome positif et négatif, l'inventaire des traits d'état, l'échelle de qualité de vie, l'échelle de solitude de l'UCLA au départ et après l'intervention. Une infirmière psychiatrique bien formée et agréée effectuera la collecte de données et assistera les participants en cas de difficultés à lire ou à comprendre les questionnaires.

Analyse statistique : Cette étude utilisera le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 26.0 pour analyser les données collectées. Les analyses de données incluront des variables démographiques et les scores de l'échelle du syndrome positif et négatif, de l'inventaire des traits d'état d'anxiété, de l'échelle de qualité de vie, de l'échelle de solitude de l'UCLA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie, 25010
        • Erzurum Technical University, Erzurum Community Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant reçu un diagnostic de schizophrénie,
  • Être âgé de plus de 18 ans,
  • Être inscrit et traité au Centre de santé mentale communautaire,
  • Être en période de rémission (un état stable) au moment de l'inscription et tout au long de l'étude.
  • Être capable de fournir un consentement éclairé écrit et de comprendre les instruments.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui souffrent d'autres troubles psychiatriques comorbides (dépression, trouble de la personnalité, toxicomanie, etc.),
  • Les participants qui ne souhaitent pas signer le consentement.
  • Les participants qui ont des problèmes de santé physique qui empêcheraient la pratique de l'équitation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe expérimental

Le groupe expérimental recevrait un traitement psychiatrique standard.

De plus, le groupe expérimental bénéficierait d'un programme d'hippothérapie de 16 séances pendant 8 semaines, comme adjuvant au traitement psychiatrique standard.

Hippothérapie : L'hippothérapie en psychiatrie ne s'intéresse pas seulement au patient assis sur un cheval et au mouvement du cheval influençant la condition physique du patient et ses troubles fonctionnels et posturaux. Cette thérapie s'intéresse aux effets positifs sur l'état mental du patient et utilise principalement le contact avec le cheval, le travail avec le cheval depuis le sol et l'équitation. Il vise le plaisir, la communication sociale et le développement des fonctions cognitives et exécutives.
Traitement psychiatrique standard : Le traitement psychiatrique standard comprend des médicaments et des activités de routine fournies par le centre de santé mentale communautaire.
Autre: Autre : groupe témoin
Le groupe témoin ne recevrait qu'un traitement psychiatrique standard.
Traitement psychiatrique standard : Le traitement psychiatrique standard comprend des médicaments et des activités de routine fournies par le centre de santé mentale communautaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Pour deux groupes d'étude : en pré-intervention et immédiatement après l'intervention.
L’échelle des syndromes positifs et négatifs est utilisée pour mesurer la gravité des symptômes de la schizophrénie. Le PANSS est une échelle d’évaluation de 30 éléments administrée par un clinicien. Il quantifie les symptômes positifs, qui font référence à un excès ou à une distorsion des fonctions normales (par exemple, hallucinations et délires), et les symptômes négatifs, qui représentent une diminution ou une perte des fonctions normales.
Pour deux groupes d'étude : en pré-intervention et immédiatement après l'intervention.
Inventaire d’anxiété des traits d’état (STAI)
Délai: Pour deux groupes d'étude : en pré-intervention et immédiatement après l'intervention.
Le STAI est une échelle d'auto-évaluation qui évalue des dimensions distinctes de l'anxiété « état » et « trait ». Des exemples de ce que mesure le STAI incluent les sentiments d’appréhension, de tension, de nervosité et d’inquiétude.
Pour deux groupes d'étude : en pré-intervention et immédiatement après l'intervention.
L'échelle de qualité de vie (QLS)
Délai: Pour deux groupes d'étude : en pré-intervention et immédiatement après l'intervention.
L'échelle de qualité de vie (QLS) est une échelle de 21 éléments évaluée à partir d'un entretien semi-structuré fournissant des informations sur les symptômes et le fonctionnement. Il est divisé en quatre dimensions : les fondements intrapsychiques, les relations interpersonnelles, le fonctionnement des rôles instrumentaux et les objets et activités communs. Le score total de l'échelle et de chacun des domaines varie de 0 à 6.
Pour deux groupes d'étude : en pré-intervention et immédiatement après l'intervention.
Échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Pour deux groupes d'étude : en pré-intervention et immédiatement après l'intervention.
L'échelle de solitude de l'UCLA est une échelle de 20 éléments conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Pour deux groupes d'étude : en pré-intervention et immédiatement après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zeynep Oztürk, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Chercheur principal: Nurgül Karakurt, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Chercheur principal: Elif O Tozoğlu, M.D., Erzurum Community Mental Health Center
  • Chercheur principal: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Chercheur principal: Serdar Ulusoy, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hippotherapy in Schizophrenia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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