Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hippoterapi hos pasienter med schizofreni

8. mars 2024 oppdatert av: Erzurum Technical University

Undersøkelse av effekten av Hippoterapi-programmet på sykdomssymptomer, livskvalitet, angst og ensomhetsnivåer hos pasienter med schizofreni: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil bestemme effekten av hippoterapi (hesteridning) programmet, som en adjuvans til standard psykiatrisk behandling, på resultatene av pasienter med schizofreni. En randomisert kontrollert studie utføres i et Community Mental Health Center. Alle deltakerne blir randomisert i to grupper (eksperimentelle og kontrollgrupper) ved hjelp av blokkert randomisering. Alle deltakerne fikk standard psykiatrisk behandling, mens forsøksgruppen i tillegg er utstyrt med et 16-sesjoner hippoterapiprogram i 8 uker. Alle deltakere vil bli evaluert ved å bruke Positive og Negative Syndrome Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Quality of Life Scale, UCLA Loneliness Scale både ved baseline og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Schizofreni er en multifaktoriell lidelse preget av kognitive og affektive symptomer som forvrengninger av tenkning og persepsjon og tap av normal affektiv ekspressivitet. Siden schizofreni er en kompleks lidelse, bør behandlingen av sykdommen inkludere en kombinasjon av medisinering, psykoterapi og andre støttende psykososiale intervensjoner. En av de ofte brukte psykososiale intervensjonene er hippoterapi som er innlemmet i omfattende rehabiliteringsterapiøkter med sikte på å gjenopprette tapt funksjon, lindre, minimere eller eliminere fysisk, psykologisk, sosial eller mental funksjonshemming hos pasienter med ulike lidelser.

Mål: Etterforskerne antar at hippoterapi, som en adjuvans til standard psykiatrisk behandling, kan ha betydelig effekt på sykdomssymptomer, livskvalitet, angst- og ensomhetsnivåer hos pasienter med schizofreni. Derfor vil etterforskerne i denne studien bestemme effekten av hippoterapi på sykdomssymptomer, livskvalitet, angst- og ensomhetsnivåer hos pasienter med schizofreni.

Metoder: Studien er designet som en enkeltblindet, randomisert kontrollert studie. Utvalget av denne studien vil bli valgt fra pasienter som er kvalifisert for studien og registrert ved Community Mental Health Center. Disse sentrene som tar sikte på å øke funksjonell og mental utvinning av pasienter med schizofreni er sammensatt av et team der ulike fagpersoner som psykiatere, psykologer, sosialarbeidere og sykepleiere er til stede. I disse sentrene er det aktiviteter rettet mot å gi kompetanse innen næringsliv og sosiale områder, opplæringsgrupper for sykdom, og gi informasjon om medisiner og sykdomshåndtering. Deltakerne blir tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av blokkert randomisering. Alle deltakerne fikk standard psykiatrisk behandling, mens forsøksgruppene i tillegg får et 16-sesjoner hippoterapiprogram i 8 uker.

Deltakere og demografiske data: Deltakere som har fått diagnosen schizofreni deltar i studien etter at informert samtykke er innhentet. Deltakerne er i stand til å uttrykke seg selv og individuelt fullføre Positive and Negative Syndrome Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Quality of Life Scale, UCLA Loneliness Scale.

Tiltak: De demografiske karakteristikkene, inkludert variabler som kjønn, alder, sykdomsvarighet, utdanningsår, sivilstatus, arbeidsstatus og medisiner, vil bli registrert. I tillegg vil fire skalaer bli administrert til pasienter for å vurdere sykdomssymptomer, livskvalitet, angst og ensomhetsnivåer.

Prosedyre og datainnsamling: Etisk godkjenning innhentes fra den lokale medisinske etiske komité. Etter informert samtykke vil hver deltaker fylle ut et demografisk spørreskjema og fylle ut skalaen for positive og negative syndromer, tilstandstrekk angstinventar, livskvalitetsskala, UCLA Loneliness Scale ved baseline og etter intervensjonen. En godt utdannet og autorisert psykiatrisk sykepleier vil utføre datainnsamlingen og bistå deltakerne dersom det var vanskeligheter med å lese eller forstå spørreskjemaene.

Statistisk analyse: Denne studien vil bruke Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 26.0 for å analysere de innsamlede dataene. Dataanalysene vil inkludere demografiske variabler og poengsummene for Positive and Negative Syndrome Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Quality of Life Scale, UCLA Loneliness Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia, 25010
        • Erzurum Technical University, Erzurum Community Mental Health Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med schizofreni,
  • Å være i en alder av eldre enn 18 år,
  • Blir registrert hos og behandlet på Community Mental Health Center,
  • Å være i remisjonsperiode (en stabil tilstand) ved påmelding og gjennom hele studiet.
  • Å kunne gi skriftlig informert samtykke og forstå virkemidlene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne som lider av andre komorbide psykiatriske lidelser (depresjon, personlighetsforstyrrelse, rusavhengighet, etc.),
  • Deltakerne som ikke er villige til å signere samtykket.
  • Deltakerne som har fysiske helseproblemer som ville hindre ridning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Forsøksgruppen skulle få standard psykiatrisk behandling.

I tillegg vil den eksperimentelle gruppen bli utstyrt med et 16-sesjoner hippoterapiprogram i 8 uker, som en adjuvans til standard psykiatrisk behandling.

Hippoterapi: Hippoterapi i psykiatrien er ikke bare opptatt av at pasienten sitter på en hest og at hestebevegelsen påvirker den fysiske tilstanden til pasienten og hans funksjonelle og posturale forstyrrelser. Denne terapien er opptatt av positive effekter på en pasients mentale tilstand og bruker hovedsakelig kontakt med hesten, arbeid med hesten fra bakken og ridning på hesteryggen. Den tar sikte på nytelse, sosial kommunikasjon og utvikling av kognitive og eksekutive funksjoner.
Standard psykiatrisk behandling: Standard psykiatrisk behandling inkluderer medisinering og rutinemessige aktiviteter gitt av Community Mental Health Center.
Annen: Annet: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ville kun få standard psykiatrisk behandling.
Standard psykiatrisk behandling: Standard psykiatrisk behandling inkluderer medisinering og rutinemessige aktiviteter gitt av Community Mental Health Center.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den positive og negative syndromskalaen (PANSS)
Tidsramme: For to studiegrupper: ved pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
Skalaen for positiv og negativ syndrom brukes til å måle alvorlighetsgraden av schizofreni. PANSS er en vurderingsskala med 30 elementer administrert av klinikere. Den kvantifiserer positive symptomer, som refererer til et overskudd eller forvrengning av normale funksjoner (f.eks. hallusinasjoner og vrangforestillinger), og negative symptomer, som representerer en reduksjon eller tap av normale funksjoner.
For to studiegrupper: ved pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: For to studiegrupper: ved pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
STAI er en selvrapporteringsskala som vurderer separate dimensjoner av "tilstand" og "trekk" angst. Eksempler på hva STAI måler inkluderer følelser av frykt, spenning, nervøsitet og bekymring.
For to studiegrupper: ved pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
Livskvalitetsskalaen (QLS)
Tidsramme: For to studiegrupper: ved pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
Livskvalitetsskalaen (QLS) er en skala på 21 punkter vurdert fra et semistrukturert intervju som gir informasjon om symptomer og funksjon. Den er delt inn i fire dimensjoner: Intrapsykisk grunnlag, mellommenneskelige relasjoner, instrumentell rollefunksjon og vanlige objekter og aktiviteter. Den totale poengsummen for skalaen og hvert av domenene varierer fra 0 til 6.
For to studiegrupper: ved pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: For to studiegrupper: ved pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.
UCLA Loneliness Scale er en 20-elements skala som er designet for å måle ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon.
For to studiegrupper: ved pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Zeynep Oztürk, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Hovedetterforsker: Nurgül Karakurt, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Hovedetterforsker: Elif O Tozoğlu, M.D., Erzurum Community Mental Health Center
  • Hovedetterforsker: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Hovedetterforsker: Serdar Ulusoy, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hippotherapy in Schizophrenia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere