Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иппотерапия у больных шизофренией

8 марта 2024 г. обновлено: Erzurum Technical University

Исследование эффективности программы иппотерапии на симптомы заболевания, качество жизни, уровень тревоги и одиночества у пациентов с шизофренией: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование определит эффективность программы иппотерапии (верховой езды) в качестве дополнения к стандартному психиатрическому лечению на исходы пациентов с шизофренией. Рандомизированное контролируемое исследование проводится в Общественном центре психического здоровья. Все участники рандомизированы на две группы (экспериментальную и контрольную) с использованием блокированной рандомизации. Все участники получали стандартное психиатрическое лечение, а экспериментальной группе дополнительно проводилась программа иппотерапии из 16 сеансов в течение 8 недель. Все участники будут оцениваться с использованием шкалы позитивных и негативных синдромов, опросника тревожности, шкалы качества жизни, шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе как на исходном уровне, так и после вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Шизофрения — многофакторное расстройство, характеризующееся когнитивными и аффективными симптомами, такими как искажения мышления и восприятия и потеря нормальной эмоциональной выразительности. Поскольку шизофрения является сложным расстройством, лечение заболевания должно включать сочетание медикаментозного лечения, психотерапии и других поддерживающих психосоциальных вмешательств. Одним из широко используемых психосоциальных вмешательств является иппотерапия, которая включается в комплексные сеансы реабилитационной терапии, направленные на восстановление утраченных функций, облегчение, минимизацию или устранение физических, психологических, социальных или психических нарушений у пациентов с различными расстройствами.

Цель: исследователи предполагают, что иппотерапия, как дополнение к стандартному психиатрическому лечению, может оказывать существенное влияние на симптомы заболевания, качество жизни, уровень тревоги и одиночества пациентов с шизофренией. Таким образом, в этом исследовании исследователи определят влияние иппотерапии на симптомы заболевания, качество жизни, уровень тревоги и одиночества у пациентов с шизофренией.

Методы: Исследование спроектировано как одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Выборка для этого исследования будет отобрана из пациентов, которые имеют право на участие в исследовании и зарегистрированы в Общественном центре психического здоровья. Эти центры, целью которых является улучшение функционального и психического восстановления пациентов с шизофренией, состоят из команды, в которую входят психиатры, психологи, социальные работники и медсестры. В этих центрах проводятся мероприятия, направленные на предоставление навыков в деловой и социальной сферах, обучение групп заболеваниям и предоставление информации о лекарствах и лечении заболеваний. Участники случайным образом распределяются на две группы с использованием блокированной рандомизации. Все участники получали стандартное психиатрическое лечение, а экспериментальным группам дополнительно проводилась программа иппотерапии из 16 сеансов в течение 8 недель.

Участники и демографические данные: Участники, у которых была диагностирована шизофрения, принимают участие в исследовании после получения информированного согласия. Участники могут выразить себя и индивидуально заполнить шкалу позитивных и негативных синдромов, опросник тревожности, шкалу качества жизни, шкалу одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.

Меры: Будут записываться демографические характеристики, включая такие переменные, как пол, возраст, продолжительность заболевания, годы обучения, семейное положение, статус работы и прием лекарств. Кроме того, пациентам будут предложены четыре шкалы для оценки симптомов заболевания, качества жизни, уровня тревоги и одиночества.

Процедура и сбор данных: Этическое одобрение получено от местного комитета по медицинской этике. После информированного согласия каждый участник заполнит демографическую анкету и заполнит шкалу позитивных и негативных синдромов, опросник тревожности, шкалу качества жизни, шкалу одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе на исходном уровне и после вмешательства. Хорошо обученная и лицензированная психиатрическая медсестра проведет сбор данных и поможет участникам, если возникнут трудности с чтением или пониманием анкет.

Статистический анализ. В этом исследовании для анализа собранных данных будет использоваться Статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 26.0. Анализ данных будет включать демографические переменные и баллы по шкале позитивных и негативных синдромов, опроснику состояний тревожности, шкале качества жизни, шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof.
  • Номер телефона: +904424445388-2733
  • Электронная почта: musa.eymir@erzurum.edu.tr

Места учебы

      • Erzurum, Турция, 25010
        • Erzurum Technical University, Erzurum Community Mental Health Center
        • Контакт:
          • Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof.
          • Номер телефона: +904424445388-2733
          • Электронная почта: musa.eymir@erzurum.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Став диагноз шизофрения,
  • Будучи в возрасте старше 18 лет,
  • Быть зарегистрированным и проходить лечение в Общественном центре психического здоровья,
  • Нахождение в периоде ремиссии (стабильное состояние) на момент включения и на протяжении всего исследования.
  • Умение дать письменное информированное согласие и разобраться в инструментах.

Критерий исключения:

  • Участники, страдающие другими сопутствующими психическими расстройствами (депрессия, расстройство личности, наркомания и т. д.),
  • Участники, не желающие подписывать согласие.
  • Участники, имеющие проблемы с физическим здоровьем, которые не позволяют заниматься верховой ездой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная: Экспериментальная группа

Экспериментальная группа получала стандартное психиатрическое лечение.

Кроме того, экспериментальной группе будет предоставлена ​​программа иппотерапии из 16 сеансов в течение 8 недель в качестве дополнения к стандартному психиатрическому лечению.

Иппотерапия: Иппотерапия в психиатрии занимается не только сидением пациента на лошади и движением лошади, влияющим на физическое состояние пациента и его функциональные и постуральные нарушения. Эта терапия направлена ​​на положительное влияние на психическое состояние пациента и использует главным образом контакт с лошадью, работу с лошадью с земли и езду верхом. Он направлен на получение удовольствия, социального общения и развитие когнитивных и исполнительных функций.
Стандартное психиатрическое лечение. Стандартное психиатрическое лечение включает медикаментозное лечение и обычные мероприятия, проводимые Общественным центром психического здоровья.
Другой: Другое: Контрольная группа
Контрольная группа получала только стандартное психиатрическое лечение.
Стандартное психиатрическое лечение. Стандартное психиатрическое лечение включает медикаментозное лечение и обычные мероприятия, проводимые Общественным центром психического здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала позитивных и негативных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: Для двух исследовательских групп: до вмешательства и сразу после вмешательства.
Шкала позитивных и негативных синдромов используется для измерения тяжести симптомов шизофрении. PANSS представляет собой рейтинговую шкалу, состоящую из 30 пунктов, которую составляет врач. Он количественно определяет положительные симптомы, которые относятся к избытку или искажению нормальных функций (например, галлюцинации и бред), и отрицательные симптомы, которые представляют собой снижение или потерю нормальных функций.
Для двух исследовательских групп: до вмешательства и сразу после вмешательства.
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: Для двух исследовательских групп: до вмешательства и сразу после вмешательства.
STAI — это шкала самооценки, которая оценивает отдельные аспекты «состояния» и «характеристики» тревоги. Примеры того, что измеряет STAI, включают чувство опасения, напряжения, нервозности и беспокойства.
Для двух исследовательских групп: до вмешательства и сразу после вмешательства.
Шкала качества жизни (QLS)
Временное ограничение: Для двух исследовательских групп: до вмешательства и сразу после вмешательства.
Шкала качества жизни (QLS) представляет собой шкалу из 21 пункта, рассчитанную на основе полуструктурированного интервью, предоставляющего информацию о симптомах и функционировании. Он разделен на четыре измерения: внутрипсихические основы, межличностные отношения, инструментальное ролевое функционирование и общие объекты и действия. Суммарный балл шкалы и каждого из доменов варьируется от 0 до 6.
Для двух исследовательских групп: до вмешательства и сразу после вмешательства.
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Для двух исследовательских групп: до вмешательства и сразу после вмешательства.
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе представляет собой шкалу из 20 пунктов, предназначенную для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции.
Для двух исследовательских групп: до вмешательства и сразу после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zeynep Oztürk, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Главный следователь: Nurgül Karakurt, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Главный следователь: Elif O Tozoğlu, M.D., Erzurum Community Mental Health Center
  • Главный следователь: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof., Erzurum Technical University
  • Главный следователь: Serdar Ulusoy, Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hippotherapy in Schizophrenia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться