- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303596
Hippoterapia skitsofreniapotilailla
Hippoterapiaohjelman tehokkuuden tutkiminen skitsofreniapotilaiden sairauksien oireiden, elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja yksinäisyyden tasoissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Skitsofrenia on monitekijäinen häiriö, jolle on tunnusomaista kognitiiviset ja affektiiviset oireet, kuten ajattelun ja havainnon vääristymät ja normaalin affektiivisen ilmaisukyvyn menetys. Koska skitsofrenia on monimutkainen sairaus, taudin hallinnassa tulisi sisältää lääkityksen, psykoterapian ja muiden tukevien psykososiaalisten toimenpiteiden yhdistelmä. Yksi yleisesti käytetyistä psykososiaalisista interventioista on hippoterapia, joka on osa kokonaisvaltaista kuntoutusterapiaa, jonka tarkoituksena on palauttaa toimintahäiriöitä, lievittää, minimoida tai poistaa eri sairauksista kärsivien potilaiden fyysistä, psyykkistä, sosiaalista tai henkistä vammaa.
Tavoite: Tutkijat olettavat, että hippoterapialla tavanomaisen psykiatrisen hoidon apuaineena voisi olla merkittävä vaikutus skitsofreniapotilaiden sairauden oireisiin, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja yksinäisyyteen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät hippoterapian vaikutuksen skitsofreniapotilaiden sairauden oireisiin, elämänlaatuun, ahdistukseen ja yksinäisyyteen.
Menetelmät: Tutkimus on suunniteltu yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tämän tutkimuksen otos valitaan potilaista, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen ja jotka on rekisteröity Yhteisön mielenterveyskeskukseen. Nämä skitsofreniapotilaiden toiminnallista ja henkistä toipumista edistävät keskukset koostuvat tiimistä, jossa on mukana erilaisia ammattilaisia, kuten psykiatreja, psykologeja, sosiaalityöntekijöitä ja sairaanhoitajia. Näissä keskuksissa on liiketoiminta- ja sosiaalialan osaamiseen tähtäävää toimintaa, sairauksien koulutusryhmiä sekä tietoa lääkityksestä ja sairauksien hoidosta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä estettyä satunnaistamista. Kaikki osallistujat saivat tavanomaista psykiatrista hoitoa, kun taas koeryhmille tarjotaan lisäksi 16-istunnon hippoterapiaohjelma 8 viikon ajan.
Osallistujat ja demografiset tiedot: Osallistujat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, osallistuvat tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksen. Osallistujat pystyvät ilmaisemaan itseään ja suorittamaan yksilöllisesti positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon, tila-piirre-ahdistuskartoituksen, elämänlaatuasteikon, UCLA yksinäisyysasteikon.
Toimenpiteet: Demografiset ominaisuudet, mukaan lukien muuttujat, kuten sukupuoli, ikä, sairauden kesto, koulutusvuodet, siviilisääty, työasema ja lääkkeet, kirjataan. Lisäksi potilaille annetaan neljä asteikkoa sairauden oireiden, elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja yksinäisyyden arvioimiseksi.
Menettely ja tiedonkeruu: Eettinen hyväksyntä saadaan paikalliselta lääketieteen eettiseltä toimikunnalta. Tietoisen suostumuksen saatuaan jokainen osallistuja täyttää demografisen kyselylomakkeen ja täydentää positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikon, tila-piirrekartoituksen, elämänlaatuasteikon, UCLA:n yksinäisyysasteikon lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Hyvin koulutettu ja laillistettu psykiatrinen sairaanhoitaja suorittaa tiedonkeruun ja auttaa osallistujia, jos kyselylomakkeiden lukemisessa tai ymmärtämisessä on vaikeuksia.
Tilastollinen analyysi: Tässä tutkimuksessa käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 26.0 kerättyjen tietojen analysointiin. Tietojen analyysit sisältävät demografisia muuttujia ja positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon, tila-piirteiden ahdistuskartoituksen, elämänlaatuasteikon ja UCLA:n yksinäisyysasteikon pisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof.
- Puhelinnumero: +904424445388-2733
- Sähköposti: musa.eymir@erzurum.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25010
- Erzurum Technical University, Erzurum Community Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof.
- Puhelinnumero: +904424445388-2733
- Sähköposti: musa.eymir@erzurum.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun on diagnosoitu skitsofrenia,
- Kun olet yli 18-vuotias,
- olla rekisteröity ja hoidettu Yhteisön mielenterveyskeskuksessa,
- Remissiovaiheessa (stabiili tila) ilmoittautumishetkellä ja koko tutkimuksen ajan.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja ymmärtää välineet.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kärsivät muista samanaikaisista psykiatrisista häiriöistä (masennus, persoonallisuushäiriö, päihderiippuvuus jne.)
- Osallistujat, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan suostumustaan.
- Osallistujat, joilla on fyysisiä terveysongelmia, jotka estäisivät ratsastuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saisi tavanomaista psykiatrista hoitoa. Lisäksi koeryhmälle annettaisiin 16-istunnon hippoterapiaohjelma 8 viikon ajan tavanomaisen psykiatrisen hoidon lisänä. |
Hippoterapia: Psykiatrian hippoterapiassa ei ole kyse vain hevosen selässä istuvasta potilaan liikkeestä, joka vaikuttaa potilaan fyysiseen kuntoon ja hänen toiminta- ja asentohäiriöihinsä.
Tämä terapia koskee positiivisia vaikutuksia potilaan mielentilaan ja käyttää pääasiassa kontaktia hevosen kanssa, työskentelyä hevosen kanssa maasta ja ratsastusta.
Se tähtää nautintoon, sosiaaliseen kommunikaatioon sekä kognitiivisten ja toimeenpanotoimintojen kehittämiseen.
Vakiopsykiatrinen hoito: Tavallinen psykiatrinen hoito sisältää lääkityksen ja rutiinitoiminnot, joita Yhteisön mielenterveyskeskus tarjoaa.
|
|
Muut: Muu: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saisi vain tavanomaista psykiatrista hoitoa.
|
Vakiopsykiatrinen hoito: Tavallinen psykiatrinen hoito sisältää lääkityksen ja rutiinitoiminnot, joita Yhteisön mielenterveyskeskus tarjoaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Kahdelle tutkimusryhmälle: ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikkoa käytetään skitsofrenian oireiden vakavuuden mittaamiseen.
PANSS on 30 pisteen kliinikon hallinnoima luokitusasteikko.
Se määrittää positiiviset oireet, jotka viittaavat normaalien toimintojen liialliseen tai vääristymiseen (esim. hallusinaatiot ja harhaluulot), ja negatiiviset oireet, jotka edustavat normaalien toimintojen heikkenemistä tai menetystä.
|
Kahdelle tutkimusryhmälle: ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Kahdelle tutkimusryhmälle: ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
STAI on itsearviointiasteikko, joka arvioi "tilan" ja "piirteen" ahdistuksen erilliset ulottuvuudet.
Esimerkkejä STAI-mittauksista ovat pelko, jännitys, hermostuneisuus ja huoli.
|
Kahdelle tutkimusryhmälle: ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
|
Elämänlaatuasteikko (QLS)
Aikaikkuna: Kahdelle tutkimusryhmälle: ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Quality of Life Scale (QLS) on 21 pisteen asteikko, joka on arvioitu puolistrukturoidusta haastattelusta ja joka antaa tietoa oireista ja toiminnasta.
Se on jaettu neljään ulottuvuuteen: Intrapsychic Foundations, Interpersonal Relations, Instrumental Role Functions ja Common Objects and Activity.
Asteikon ja kunkin toimialueen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6.
|
Kahdelle tutkimusryhmälle: ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Kahdelle tutkimusryhmälle: ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
UCLA Loneliness Scale on 20 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
|
Kahdelle tutkimusryhmälle: ennen interventiota ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeynep Oztürk, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
- Päätutkija: Nurgül Karakurt, Ph.D., Assist. Prof., Erzurum Technical University
- Päätutkija: Elif O Tozoğlu, M.D., Erzurum Community Mental Health Center
- Päätutkija: Musa Eymir, Ph.D., PT, Assist. Prof., Erzurum Technical University
- Päätutkija: Serdar Ulusoy, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hippotherapy in Schizophrenia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .