老年髋部骨折高危患者的跨部门康复
2024年3月4日 更新者：Morten Tange Kristensen、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
接受髋部脆性骨折治疗的老年高危患者的康复 - Bispebjerg-Frederiksberg 医院和腓特烈斯贝市之间的跨部门研究 - HipFracture-Rehab1 项目
这项观察性研究的目的是了解和监测接受脆性髋部骨折治疗的老年高危患者的跨部门康复过程。
主要问题旨在回答：
- 髋部骨折手术后一年内，患者在康复过程中的不同结果表现如何
- 患者对髋部骨折后的整体康复过程有哪些期望、体验和满意度
年龄在 65 岁及以上、家庭住址在 Frederiksberg 市、住在自己家里、在 Bispebjerg 医院骨科住院并接受髋部骨折治疗的参与者将被要求参加。
研究概览
详细说明
除了主要和次要结局指标外，一些患者还将被要求回答基于访谈者的调查问卷，了解他们在住院期间以及在临时市政府 24 小时环境/或家中接受康复治疗的经历在最初的几个月里。
此外，他们还将接受采访，了解他们从急症医院出院时对市政府康复的期望。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Morten T Kristensen, Professor
- 电话号码：+4526152433
- 邮箱：morten.tange.kristensen@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Camilla K Zilmer, MSc, PT
- 邮箱：camilla.kampp.zilmer@regionh.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2400
- 招聘中
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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接触：
- Camilla K Zilmer, MSc, PT
- 邮箱：camilla.kampp.zilmer@regionh.dk
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接触：
- Morten T Kristensen, Professor
- 邮箱：morten.tange.kristensen@regionh.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者将从 Bispebjerg 医院 M1 科室招募
描述
纳入标准：
因髋部骨折接受手术并入住 Bispebjerg-Frederiksberg 医院 M1 科室
居住在腓特烈斯贝市并从自己的家中入住，或在该市的 24 小时临时环境中入住
排除标准：
永久居住在疗养院或正在从 24 小时开放的环境前往永久疗养院的途中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨折前功能恢复
大体时间：骨折后 3-4 个月的骨折前功能恢复作为主要结果
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与骨折前水平相关的功能恢复（回顾骨折前上周）将在骨折前、在市康复开始和结束时、3-4 个月和骨折后1年
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骨折后 3-4 个月的骨折前功能恢复作为主要结果
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知状态
大体时间：包含在内
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将使用短定向记忆浓度 (OMC) 进行评估。
它由 6 项患者报告问卷组成，并作为认知障碍的衡量标准进行了验证。
分数范围为 0-28，其中 0 等于正常认知，28 被评估为严重障碍。
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包含在内
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合并症
大体时间：包含在内
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将使用美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类系统进行评估。
ASA 评分是基于五个等级对患者整体健康状况的主观评估。
1 表示患者身体健康，5 表示垂死的患者，预计无论是否进行手术都不能活 24 小时。
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包含在内
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基本机动性
大体时间：骨折前、入院和出院时、市政府康复开始和结束时、骨折后 3-4 个月和 1 年
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将使用累积步行评分 (CAS) 进行测量。
它描述了患者在三项活动中的独立性（上床和下床、从椅子上坐到站以及行走），每项活动均按从 0 到 2 的三点顺序量表进行评估，得出总分CAS 介于 0 到 6 之间（6 是最高分，表明患者基本活动能力独立）。
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骨折前、入院和出院时、市政府康复开始和结束时、骨折后 3-4 个月和 1 年
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30 秒椅子站立测试 (CST)
大体时间：入院和出院时、市政府康复开始和结束时以及骨折后 3-4 个月
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CST 测试测量一个人在 30 秒内不使用手臂从椅子上站起来的次数。
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入院和出院时、市政府康复开始和结束时以及骨折后 3-4 个月
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定时启动测试 (TUG)
大体时间：在市政府康复开始和结束时以及骨折后 3-4 个月
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TUG 测试测量的是一个人从带靠背和扶手的普通椅子站起来、行走 3 米、转身、回到椅子上并再次坐下所需的时间（以秒为单位）
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在市政府康复开始和结束时以及骨折后 3-4 个月
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髋部相关疼痛
大体时间：入院和出院时、市政府康复开始和结束时、骨折后 3-4 个月和 1 年
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在负重活动期间将使用 5 点言语评定量表（VRS、无痛、轻微疼痛、中度疼痛、重度疼痛和难以忍受的疼痛）进行评估
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入院和出院时、市政府康复开始和结束时、骨折后 3-4 个月和 1 年
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握力 (HGS)
大体时间：入院时、市政府康复开始和结束时以及骨折后 3-4 个月
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HGS 衡量一个人惯用手的力量有多大。
如果惯用手受伤（例如瘫痪或骨折），则用非惯用手进行测试。
虽然 HGS 的测量评估的是一个肌肉群的功能，但它被视为整体身体力量的指标。
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入院时、市政府康复开始和结束时以及骨折后 3-4 个月
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健康问卷
大体时间：骨折前（回忆）以及骨折后 3-4 个月和 1 年
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将通过 EQ-5D-5L 调查问卷进行评估。
调查问卷包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。
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骨折前（回忆）以及骨折后 3-4 个月和 1 年
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体力活动（每周）
大体时间：入组时（回忆目前住院前的最后几周）和骨折后 1 年
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将使用瑞典国家健康和福利委员会经过验证的调查问卷进行评估，提供 3 到 19 分的总分。
得分 ≥11 相当于满足世界卫生组织关于每周体育活动的建议
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入组时（回忆目前住院前的最后几周）和骨折后 1 年
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身体活动/直立时间（站立和行走的时间）
大体时间：从入院到出院后 9 天
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将使用 SENS Innovation Aps 运动活动测量系统进行测量，该系统是一个防水活动传感器，横向放置在骨折髋部的另一侧大腿上。
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从入院到出院后 9 天
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虚弱
大体时间：骨折前（回忆）和骨折后 1 年
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将使用临床衰弱量表（CFS）进行评估，这是一种基于临床判断的衰弱工具。
CFS 评估特定领域，包括合并症、功能和认知，以生成从 1（非常适合）到 9（病情晚期）的虚弱评分。
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骨折前（回忆）和骨折后 1 年
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害怕跌倒
大体时间：出院时以及骨折后 3-4 个月和 1 年
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将使用跌倒疗效量表进行评估，最低 7 分（不担心跌倒）到最高 28 分（严重担心跌倒）。
通过 7 项问卷评估对跌倒的恐惧，将其概念化为对跌倒的担忧。
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出院时以及骨折后 3-4 个月和 1 年
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跌倒次数
大体时间：市政府康复开始和结束时、骨折后 3-4 个月和 1 年
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地点及原因
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市政府康复开始和结束时、骨折后 3-4 个月和 1 年
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居住状况/出院目的地
大体时间：出院时和 24 小时康复机构
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骨折前的居住状况和出院目的地
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出院时和 24 小时康复机构
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急症住院时间
大体时间：从手术到出院
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天数
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从手术到出院
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在所有环境下每周与治疗师一起进行的锻炼次数
大体时间：出院并在市康复结束时
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每周在医院和市政府接受治疗师锻炼的次数
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出院并在市康复结束时
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康复周数
大体时间：市政府康复结束时
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在市政府内
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市政府康复结束时
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市政府的培训类型
大体时间：市政府康复结束时
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腓特烈堡市物理治疗师的康复类型、在家或在中心进行个人或团队训练，或两者结合
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市政府康复结束时
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24小时设置出院后的训练
大体时间：从 24 小时设置放电时
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如果患者已进行 24 小时训练，出院后是否继续训练
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从 24 小时设置放电时
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家庭护理、护士/其他健康援助，每周次数
大体时间：骨折前、市政府康复开始和结束时以及骨折后 3-4 个月和 1 年
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协助个人护理、准备晚餐、杂货购物、清洁等
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骨折前、市政府康复开始和结束时以及骨折后 3-4 个月和 1 年
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出院后30天的数据
大体时间：出院后30天
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将审查患者记录，并记录患者是否再次入院或死亡。
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出院后30天
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出院后3个月数据
大体时间：出院后3个月
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将审查患者记录，并记录患者是否再次入院或死亡。
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出院后3个月
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出院后1年数据
大体时间：出院后1年
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将审查患者记录，如果患者接受了再次手术或死亡，则会进行记录。
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出院后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Morten T Kristensen, Professor、Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (估计的)
2024年9月15日
研究完成 (估计的)
2025年5月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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