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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06304584
Réadaptation intersectorielle des patients âgés à haut risque présentant une fracture de la hanche
Réadaptation des patients âgés à haut risque traités pour une fracture de fragilité de la hanche - une étude intersectorielle entre l'hôpital Bispebjerg-Frederiksberg et la municipalité de Frederiksberg - Le projet HipFracture-Rehab1
Le but de cette étude observationnelle est de connaître et de surveiller le processus de rééducation intersectoriel chez les patients âgés à haut risque traités pour une fracture de fragilité de la hanche.
Les principales questions visent à répondre :
- comment les patients se portent jusqu'à un an après une chirurgie pour fracture de la hanche sur différents résultats dans le continuum de rééducation proposé
- quelles sont les attentes, les expériences et la satisfaction des patients concernant le processus global de rééducation après une fracture de la hanche
Les participants âgés de 65 ans et plus résidant dans la municipalité de Frederiksberg, vivant dans leur propre maison, admis et traités pour une fracture de la hanche au service de chirurgie orthopédique de l'hôpital de Bispebjerg, seront invités à participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
A été opéré d'une fracture de la hanche et admis au service M1 de l'hôpital Bispebjerg-Frederiksberg
Vivre dans la commune de Frederiksberg et être admis depuis son propre domicile ou un séjour temporaire de 24 heures dans la commune
Critère d'exclusion:
Vivant de manière permanente dans une maison de retraite ou en route vers une maison de retraite permanente à partir d'un environnement 24 heures sur 24.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération de la fonction pré-fracture
Délai: Récupération de la fonction pré-fracture 3 à 4 mois après la fracture comme résultat principal
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La récupération de la fonction liée au niveau pré-fracture (rappel la semaine dernière avant la fracture) sera évaluée avec le nouveau score de mobilité (score 0-9) pré-fracture, au début et à la fin de la rééducation dans la commune, 3-4 mois et 1 an après la fracture
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Récupération de la fonction pré-fracture 3 à 4 mois après la fracture comme résultat principal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut cognitif
Délai: A l'inclusion
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Seront évalués à l'aide de la courte concentration d'orientation-mémoire (OMC).
Il se compose d'un questionnaire en 6 points rapporté par le patient et est validé comme mesure de la déficience cognitive.
Le score varie de 0 à 28 où 0 est égal à une cognition normale et 28 est évalué comme une déficience grave.
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A l'inclusion
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Comorbidité
Délai: A l'inclusion
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Sera évalué à l'aide du système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Le score ASA est une évaluation subjective de l'état de santé général d'un patient qui est basée sur cinq classes.
Un signifie que le patient est en bonne santé et en forme, et 5 est un patient moribond qui ne devrait pas vivre 24 heures avec ou sans chirurgie.
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A l'inclusion
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Mobilité de base
Délai: Pré-fracture, à l'inclusion et à la sortie de l'hôpital, au début et à la fin de la rééducation en municipalité, 3-4 mois et 1 an après la fracture
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Sera mesuré à l'aide du score de marche cumulé (CAS).
Il décrit l'indépendance des patients dans trois activités (se mettre au lit et se lever, s'asseoir pour se lever d'une chaise et marcher), chaque activité étant évaluée sur une échelle ordinale à trois points de 0 à 2, ce qui donne un total CAS entre 0 et 6 (6 est le score maximum indiquant que le patient est indépendant en mobilité de base).
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Pré-fracture, à l'inclusion et à la sortie de l'hôpital, au début et à la fin de la rééducation en municipalité, 3-4 mois et 1 an après la fracture
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Test de support de chaise de 30 secondes (CST)
Délai: A l'inclusion et à la sortie de l'hôpital, au début et à la fin de la rééducation en municipalité et 3 à 4 mois après la fracture
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Le test CST mesure combien de fois une personne peut se lever d'une chaise en 30 secondes, sans utiliser ses bras.
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A l'inclusion et à la sortie de l'hôpital, au début et à la fin de la rééducation en municipalité et 3 à 4 mois après la fracture
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Test Timed Up & Go (TUG)
Délai: Au début et à la fin de la rééducation dans la commune et 3 à 4 mois après la fracture
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Le test TUG mesure le temps en secondes qu'il faut à une personne pour se lever d'une chaise ordinaire avec dossier et accoudoirs, marcher 3 mètres, se retourner, retourner à la chaise et se rasseoir.
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Au début et à la fin de la rééducation dans la commune et 3 à 4 mois après la fracture
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Douleur liée à la hanche
Délai: A l'inclusion et à la sortie de l'hôpital, au début et à la fin de la rééducation en commune, 3-4 mois et 1 an post-fracture
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Sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale en 5 points (VRS, aucune douleur, douleur légère, douleur modérée, douleur intense et douleur insupportable) pendant les activités de mise en charge.
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A l'inclusion et à la sortie de l'hôpital, au début et à la fin de la rééducation en commune, 3-4 mois et 1 an post-fracture
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Force de préhension de la main (HGS)
Délai: A l'inclusion à l'hôpital, en début et fin de rééducation en commune et 3-4 mois post-fracture
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HGS mesure la force d’une personne dans sa main dominante.
Si la main dominante est blessée (par exemple par paralysie ou fracture), le test est effectué avec la main non dominante.
Bien que la mesure HGS évalue la fonction d’un groupe musculaire, elle est considérée comme un indicateur de la force globale du corps.
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A l'inclusion à l'hôpital, en début et fin de rééducation en commune et 3-4 mois post-fracture
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Questionnaire de santé
Délai: Avant la fracture (rappel) et 3 à 4 mois et 1 an après la fracture
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Sera évalué par le questionnaire EQ-5D-5L.
Le questionnaire comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
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Avant la fracture (rappel) et 3 à 4 mois et 1 an après la fracture
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Activité physique (hebdomadaire)
Délai: A l'inclusion (rappel des dernières semaines avant l'hospitalisation actuelle) et 1 an post-fracture
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Sera évalué à l'aide d'un questionnaire validé du Conseil national suédois de la santé et de la protection sociale, fournissant une note totale de 3 à 19.
Un score ≥11 correspond au respect de la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé en matière d'activité physique hebdomadaire.
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A l'inclusion (rappel des dernières semaines avant l'hospitalisation actuelle) et 1 an post-fracture
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Activité physique / temps debout (temps debout et marche)
Délai: De l'inclusion jusqu'à 9 jours après la sortie
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Sera mesuré à l'aide du système de mesure de l'activité de mouvement SENS Innovation Aps qui est un capteur d'activité étanche placé latéralement sur la cuisse opposée de la hanche fracturée.
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De l'inclusion jusqu'à 9 jours après la sortie
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Fragilité
Délai: Avant la fracture (rappel) et 1 an après la fracture
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Sera évalué à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS), qui est un outil de fragilité basé sur le jugement clinique.
Le CFS évalue des domaines spécifiques, notamment la comorbidité, la fonction et la cognition, pour générer un score de fragilité allant de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale).
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Avant la fracture (rappel) et 1 an après la fracture
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Peur de tomber
Délai: À la sortie et 3-4 mois et 1 an après la fracture
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Sera évalué avec l'échelle d'efficacité des chutes courtes, minimum 7 (aucune préoccupation de chute) à maximum 28 (préoccupation grave de chute).
Évalue la peur de tomber conceptualisée comme l'inquiétude de tomber dans un questionnaire en 7 éléments.
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À la sortie et 3-4 mois et 1 an après la fracture
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Nombre de chutes
Délai: Au début et à la fin de la rééducation dans la commune, 3-4 mois et 1 an après la fracture
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Lieu et cause
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Au début et à la fin de la rééducation dans la commune, 3-4 mois et 1 an après la fracture
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Statut de résidence / destination de sortie
Délai: À la sortie de l’hôpital et en milieu de rééducation 24 heures sur 24
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Statut de résidence avant la fracture et destination de sortie
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À la sortie de l’hôpital et en milieu de rééducation 24 heures sur 24
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Durée du séjour à l'hôpital de soins aigus
Délai: De la chirurgie jusqu'à la sortie
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Nombre de jours
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De la chirurgie jusqu'à la sortie
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Nombre de séances d'exercices hebdomadaires avec un thérapeute dans tous les contextes
Délai: A la sortie et fin de rééducation en commune
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Le nombre de séances hebdomadaires d'exercices avec un thérapeute à l'hôpital et dans la commune
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A la sortie et fin de rééducation en commune
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Nombre de semaines de rééducation
Délai: En fin de réhabilitation dans la commune
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Dans la commune
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En fin de réhabilitation dans la commune
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Type de formation en Commune
Délai: En fin de réhabilitation dans la Commune
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Type de rééducation avec un kinésithérapeute dans la commune de Frederiksberg, à domicile ou en formation individuelle ou en équipe au centre, ou un mélange des deux
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En fin de réhabilitation dans la Commune
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Entraînement après la sortie du programme de 24 heures
Délai: A la sortie du réglage 24 heures
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Si le patient a été soumis à un traitement de 24 heures, l'entraînement est-il ensuite poursuivi après sa sortie
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A la sortie du réglage 24 heures
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Soins à domicile, infirmière/autre aide médicale, horaires par semaine
Délai: En pré-fracture, au début et à la fin de la rééducation dans la commune et 3-4 mois et 1 an après la fracture
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Assistance pour les soins personnels, la préparation du dîner, les courses, le ménage, etc.
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En pré-fracture, au début et à la fin de la rééducation dans la commune et 3-4 mois et 1 an après la fracture
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Données 30 jours après le congé
Délai: 30 jours après la sortie
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Le dossier du patient sera examiné et il sera enregistré si le patient a été réadmis ou est décédé.
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30 jours après la sortie
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Données 3 mois après la sortie
Délai: 3 mois après la sortie
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Le dossier du patient sera examiné et il sera enregistré si le patient a été réadmis ou est décédé.
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3 mois après la sortie
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Données 1 an après la sortie
Délai: 1 an après la sortie
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Le dossier du patient sera examiné et il sera enregistré si le patient a subi une réopération ou est décédé.
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1 an après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2023-143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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